PEMIDX Pemigatinib 4.5mg 28 알약 승인 번호 10 L 1023/23 유효 날짜 2026-10-09

서문: 페미가티닙은 종양 세포에서 FGFR 키나제를 억제하여 종양 성장과 확산을 방지합니다. 담관암종 치료를 위해 미국 FDA가 승인한 최초이자 유일한 표적 약물입니다. 이는 섬유아세포 성장 인자 수용체(FGFR) 1, FGFR2 및 FGFR3의 소분자 억제제로, 이전에 치료를 받았거나 절제 불가능하거나 국소 진행성 또는 전이성 담관암종 및 FGFR2 융합이 있는 성인의 치료용으로 2020년 4월 미국에서 신속 승인을 받았습니다. 또는 기타 재배치.

[약품명]

이름: Pemetinib 정제

제품명 : PEMIDX

  

【사양】 4.5mg​

 

【표시】

PEMIDX는 성인을 치료하는 데 사용되는 처방약입니다.

• 담관암종(담관암종)은 확산되었거나 수술로 제거할 수 없습니다.

•이전에 치료를 받은 적이 있는 분.

•그들의 종양에는 특정 유형의 비정상적인 FGFR2 유전자가 있습니다.

• 골수성/림프성 신생물(MLN)이라는 혈액암의 일종입니다.

•상태가 재발하거나 치료에 반응하지 않는 경우;

•그들의 종양에는 특정 유형의 비정상적인 FGFR1 유전자가 있습니다.

담당 의료 서비스 제공자는 특정 유형의 비정상적인 FGFR1 또는 FGFR2 유전자에 대해 암을 검사하고 PEMIDX가 귀하에게 적합한지 확인합니다.

PEMIDX가 어린이에게 안전하고 효과적인지는 알려지지 않았습니다.

 

[권장 복용량]

• 담당 의료 서비스 제공자의 지시에 따라 정확하게 PEMIDX를 복용하십시오.

• 담관암종의 경우 PEMIDX를 21일 동안 복용합니다. PEMIDX는 14일 동안 1일 1회 복용한 후 7일간 휴약하여 21일 치료 주기를 완료했습니다.

• 골수성/림프성 신생물(MLN)의 경우 PEMIDX를 하루에 한 번 복용하십시오.

• 매일 거의 같은 시간에 PEMIDX를 복용하십시오.

• PEMIDX는 음식과 함께 또는 음식 없이 복용할 수 있습니다.

• 정제를 통째로 삼키십시오. PEMIDX 정제를 부수거나, 씹거나, 쪼개거나, 용해시키지 마십시오.

• PEMIDX 치료 중에는 자몽 제품을 먹거나 마시면 안 됩니다.

• 귀하가 특정 부작용을 경험하는 경우 담당 의료 서비스 제공자는 PEMIDX 용량을 변경하거나 치료를 일시적으로 또는 완전히 중단할 수 있습니다.

• PEMIDX 복용량을 놓친 경우, 같은 날 4시간 이내에 놓친 복용량을 복용할 수 있습니다. 4시간을 초과하는 경우에는 추가 복용을 하지 마십시오. 정규 복용량을 복용한 후 다음날 평소 시간에 PEMIDX를 복용하세요. 처방된 것보다 더 많이 복용하지 마십시오

놓친 복용량을 보충하기 위한 더 많은 PEMIDX.

• PEMIDX 복용 후 구토하는 경우 다른 PEMIDX 정제를 복용하지 마십시오. 다음 날 정규 시간에 정기적으로 PEMIDX를 복용하십시오.

 

【부작용】

PEMIDX는 다음과 같은 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

• 눈 문제. 특정 눈 문제는 PEMIDX에서 흔히 발생하지만 심각할 수도 있습니다. 눈 문제에는 안구 건조 또는 눈 염증, 각막 염증(눈의 앞부분), 눈물 증가, 망막(눈의 안쪽 부분) 등이 있습니다.

부분) 질병. PEMIDX 치료를 시작하기 전에 완전한 눈 검사를 위해 안과 전문의를 만나야 하며, 첫 6개월 동안은 2개월마다, 그 다음에는 PEMIDX 치료 중에는 3개월마다 해야 합니다.

o 안구건조증을 예방하거나 치료하는 데 도움이 되도록 필요에 따라 인공 눈물 또는 대체제, 보습 또는 윤활 젤을 사용해야 합니다.

o PEMIDX 치료 중 시야 흐림, 빛 번쩍임, 어두운 반점 등 시력 변화가 발생하는 경우 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오. 즉시 안과 전문의를 만나야 할 수도 있습니다.

• 혈액 내 인산염 수치가 높은 경우(고인산혈증), 미네랄이 신체의 여러 조직에 축적됩니다. 고인산혈증은 PEMIDX에서 흔하지만 심각할 수 있습니다. 혈중 인산염 수치가 높으면 칼슘이 발생할 수 있습니다.

그리고 다른 미네랄은 신체의 다른 조직에 축적됩니다. 담당 의료 서비스 제공자는 PEMIDX로 치료하는 동안 혈중 인 수치를 확인합니다.

o 귀하의 의료 서비스 제공자는 귀하의 식이 요법 또는 인산염 저하 요법 변경을 권장하거나 필요에 따라 PEMIDX를 변경, 중단 또는 중단하도록 권장할 수 있습니다.

o 입 주위에 근육 경련, 무감각 또는 따끔거림이 나타나면 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

담관암종에 대한 PEMIDX 치료의 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.

• 탈모 • 설사 • 침대에서 손톱이 떨어지거나 손톱 모양이 좋지 않음

• 피곤함 • 미각 변화 • 혈중 인산염 수치가 낮음

• 변비 • 구강 궤양 • 안구 건조 • 입 건조

• 식욕 부진 • 구토 • 관절통 • 피부 건조

• 메스꺼움 • 허리 통증 • 위(복부) 통증

골수성/림프성 신생물(MLN)에 대한 PEMIDX의 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.

• 손톱이 침대에서 떨어지거나 모양이 좋지 않음 • 탈모 • 식욕 감소

• 설사 • 안구 건조 • 피로 • 빈혈

• 피부 발진 • 변비 • 구강 건조 • 코피

• 발이나 손이 아프다 • 구강 궤양 • 피부 건조 • 소화불량

• 메스꺼움 • 시야 흐림 • 현기증 • 발, 다리, 손 또는 팔의 부기

• 허리 통증 • 위(복부) 통증 • 망막 질환

이것이 PEMIDX의 가능한 모든 부작용은 아닙니다. 자세한 내용은 담당 의료 서비스 제공자나 약사에게 문의하세요.

 

【저장】

• PEMIDX를 20°C ~ 30°C(68°F ~ 86°F)의 실온에서 보관하십시오.

PEMIDX와 모든 약품을 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.