퀴자르티닙 26.5mg은 FDA 승인 테스트를 통해 새로 진단된 급성 골수성 백혈병(AML) 성인 환자의 치료에 사용되며 FLT3 내부 직렬 중복(ITD) 양성 반응을 보입니다. 유도요법에서는 시타라빈, 안트라사이클린과 병용투여할 수 있으며, 단일제로는 강화화학요법 후 유지요법으로 사용할 수 있다.

Quizartinib 정제(LuciQuiza) 간단한 지침

의사의 지도하에 사용해 주세요

제품명 : 루시퀴자

제조사 : Lucius Pharmaceuticals (Laos) Co., Ltd.

중국 이름: Quizatinib 정제

영어명: Quizartinib 정제

의약품 승인번호 : 06L 1106/24(26.5mg)

 

【표시】

루시퀴자(LuciQuiza)는 표준 시타라빈 및 안트라사이클린 유도 및 시타라빈 공고 요법과 병용하고 FDA 승인 테스트 치료를 위한 공고 화학 요법 후 유지 단독 요법으로 사용하도록 표시된 키나제 억제제입니다. FLT3 내부 직렬 복제(ITD).

사용 제한:

LuciQuiza는 동종조혈모세포이식(HSCT) 후 유지 단독요법으로 사용되지 않습니다. 이 환경에서 LuciQuiza를 사용하면 전체 생존율이 향상되는 것으로 나타나지 않았습니다.

 

【용법 및 복용량】

• LuciQuiza 정제를 음식과 관계없이 매일 거의 같은 시간에 하루에 한 번 입으로 복용하십시오.

• LuciQuiza 투약 일정 및 투약량 조정에 대해서는 전체 패키지 삽입물을 참조하십시오.

 

【사양】

26.5mg×30정/박스.

 

【 금기사항 】

중증 저칼륨혈증, 중증 저마그네슘혈증, 긴 QT 증후군 환자, 심실성 부정맥 또는 Torsades de pointes 병력이 있는 환자에게는 금기입니다.

 

【 경고 및 주의사항 】

• QT 연장, 염전 및 심정지: ECG 및 혈청 전해질 수준을 모니터링합니다. 필요에 따라 LuciQuiza를 줄이거나 중단하거나 영구적으로 중단하십시오.

• 배아-태아 독성: LuciQuiza는 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 가임 여성과 가임 여성의 파트너인 남성은 태아에 대한 잠재적 위험을 인지하고 효과적인 피임법을 사용하는 것이 좋습니다.

 

【부작용】

실험실 이상을 포함하여 가장 흔한(>20%) 이상반응은 림프감소증, 칼륨 감소, 알부민 감소, 인 감소, 알칼리성 포스파타제 증가, 마그네슘 감소, 열성 호중구감소증, 설사, 점막염, 메스꺼움, 저칼슘혈증, 복통, 패혈증, 호중구 감소증, 두통, 크레아틴 포스포키나제 증가, 구토, 상부 호흡기 감염.

 

[약물 상호작용]

• 강력한 CYP3A 억제제: LuciQuiza 복용량을 줄입니다.

• 강력하거나 중간 정도의 CYP3A 유도제: 동시 사용을 피하십시오.

 

[특정 그룹의 사람들이 사용하는 경우]

수유기: 모유 수유는 권장되지 않습니다.

 

【저장】

보관온도는 20℃~25℃(68°F~77°F), 단거리 운송은 15℃~30℃(59°~86°F)에서 허용됩니다. 습기로부터 보호하십시오.