브리가티닙 INN은 브리가티닙과 동일합니다.......... 90mg

브리가티닙 지침

제품명 : 브리가틴b

제조사 : United Pharmaceutical Alliance

중국명 : 브리가티닙

영어 이름: Brigatinib

의약품 승인: 03 L 0954/23

【요약】

브리가티닙은 ALK 표적치료제의 2세대에 속하며, 현재 크리조티닙 치료에 내성이 있는 환자에서 1년 이상의 질병 무진행 생존기간(PFS)을 달성할 수 있는 최초의 약물이다. 브리가티닙의 전체 반응률은 크리조티닙 치료를 받은 환자와 ALK 억제제로 치료받지 않은 환자에서 73%까지 높았다.

【표시】

브리가티닙은 크리조티닙 치료를 받았거나 치료에 불내성이 있는 역형성 림프종 키나제(ALK) 양성 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자에게 사용되는 키나제 억제제입니다.

【사양】

90mg/정, 30정/병.

【저장】

20°C ~ 25°C(68°C ~ 77°F)에서 보관하세요. 15~30°C(59~86°F) 온도 범위 내에서는 단거리 운송이 허용됩니다.

【용법 및 복용량】

처음 7일 동안 하루에 한 번 90mg을 경구 복용하세요.

처음 7일 이내에 90mg의 내약성이 있는 경우, 1일 1회 180mg으로 증량합니다.

【부작용】

가장 흔한 이상반응(≥25%)은 메스꺼움, 설사, 피로, 기침, 두통이었습니다.

【경고 및 주의 사항】

1. 간질성 폐질환(ILD)/폐렴: 권장 용량을 투여한 환자의 9.1%에서 발생했습니다. 특히 치료 첫 주 동안 호흡기 증상이 새로 나타나거나 악화되는지 모니터링하십시오. 호흡기 증상이 새로 나타나거나 악화되는 경우 부시타빈 투여를 중단하고 ILD/폐렴을 즉시 평가하십시오. 회복되면 복용량을 줄이거 나 브리가티닙을 영구적으로 중단하십시오.

2. 고혈압: 치료 후 2주 동안 혈압을 모니터링하고 그 이후에는 적어도 매달 혈압을 모니터링합니다. 중증 고혈압의 경우 브리가티닙을 보류한 후 용량을 줄이거나 영구적으로 중단하십시오.

3. 서맥: 치료 중 심박수와 혈압을 정기적으로 모니터링하십시오. 증상이 나타나면 브리가티닙을 중단한 후 복용량을 줄이거나 영구적으로 중단하십시오.

4.시각 장애: 환자는 시각적 증상을 보고하는 것이 좋습니다. 브리가티닙을 보류하고 안과 평가를 받은 후 복용량을 줄이거나 브리가티닙을 영구적으로 중단합니다.

5. 크레아틴포스포키나제(CPK) 상승: 치료 중 CPK 수치를 정기적으로 모니터링합니다. 중증도에 따라 브리가티닙을 중단한 후 복용량을 재개하거나 줄입니다.

6. 췌장 효소 증가: 치료 중 리파제 및 아밀라제 수치를 정기적으로 모니터링합니다. 중증도에 따라 브리가티닙을 중단한 후 복용량을 재개하거나 줄입니다.

7. 고혈당증: 브리기빈 투여를 시작하기 전과 치료 중에 정기적으로 공복 혈청 포도당을 평가합니다. 최적의 의학적 관리로 조절되지 않는 경우, 브리가티닙을 보류하고 중증도에 따라 용량 감소 또는 영구 중단을 고려하십시오.

8. 배태자 독성: 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 태아에 대한 잠재적 위험이 있는 생식 가능성에 대해 여성에게 조언하십시오. 및 비호르몬적으로 효과적인 피임 방법의 사용.

[약물 상호작용]

CYP3A 억제제: 브리가티닙과 강력한 CYP3A 억제제의 병용 사용을 피하십시오. 강력한 CYP3A 억제제의 병용 사용은 피할 수 없습니다. 브리가티닙 복용량을 줄이세요.

CYP3A 유도제: 브리가티닙과 강력한 CYP3A 유도제의 병용 사용을 피하십시오.

CYP3A 기질: 호르몬 피임약은 노출 감소로 인해 효과가 없을 수 있습니다.

【특수단체】

모유 수유: 모유 수유는 권장되지 않습니다.