Aentrek ENTRECTINIB 100MG 30'S 승인 번호 02 L 0844/21 유효 기간 2027-08-21

[표시]

ROS1 양성 비소세포폐암. 암이 전이된(신체의 다른 부위로 퍼진) 성인의 경우.

NTRK 유전자 융합이 있지만 특정 TRK 단백질에 저항성 돌연변이가 없는 고형 종양입니다. 암이 전이되었거나 수술로 제거할 수 없는 성인 및 12세 이상의 소아, 다른 치료 후에 악화되었거나 다른 치료법으로 치료할 수 없는 환자에게 사용합니다.

[용법 및 복용량]

엔트렉티닙은 캡슐 형태로 제공되며 경구 복용이 가능합니다. 일반적으로 식사와 관계없이 하루에 한 번 복용합니다.

캡슐을 열거나 씹거나 부수지 말고 캡슐 전체를 삼키세요.

엔트렉티닙 복용 후 즉시 토한 경우, 가능한 한 빨리 다른 용량을 복용하십시오.

복용량을 놓쳤습니다

12시간 이내에 복용을 놓친 경우에는 놓친 복용량을 기억하는 즉시 놓친 복용량을 복용하고 다음 복용 시간에 맞춰 복용하십시오. 그러나 12시간 이상 복용을 놓친 경우에는 놓친 복용량을 건너뛰고 정기적인 복용 일정을 계속하십시오. 놓친 복용량을 보충하기 위해 두 배의 복용량을 복용하지 마십시오.

엔트렉티닙 복용 방법

엔트렉티닙은 캡슐 형태로 제공되며 경구 복용이 가능합니다. 일반적으로 식사와 관계없이 하루에 한 번 복용합니다. 매일 거의 같은 시간에 엔트렉티닙을 복용하십시오. 처방전 라벨의 지시사항을 주의 깊게 따르고 이해가 되지 않는 부분은 의사나 약사에게 설명을 요청하십시오. 지시대로 정확하게 엔트렉티닙을 복용하십시오. 의사가 처방한 것보다 더 많이 또는 더 적게 또는 더 자주 먹지 마십시오.

캡슐을 열거나 씹거나 부수지 말고 캡슐 전체를 삼키세요.

엔트렉티닙 복용 후 즉시 토한 경우, 가능한 한 빨리 다른 용량을 복용하십시오.

[엔트렉티닙 복용 시 주의사항]

1. 엔트렉티닙, 다른 의약품 또는 엔트렉티닙 캡슐의 성분에 알레르기가 있는 경우 의사와 약사에게 알리십시오. 약사에게 성분 목록을 문의하세요.

현재 복용 중이거나 복용할 계획인 기타 처방약, 비처방약, 비타민, 영양 보충제, 허브 제품에 대해 의사와 약사에게 알리십시오. 다음 사항을 반드시 언급하십시오. 아프레피탄트(Emend), 플루코나졸(Diflucan), 이트라코나졸(Omel, Sporanox) 또는 케토코나졸과 같은 특정 항진균제. 아미오다론(Nexterone, Pacerone), 프로카인아미드, 퀴니딘(Nuedexta) 및 소탈롤(Betapace, Sorine, Sotylize)과 같은 심장 부정맥을 치료하는 특정 약물; Tiazac, 기타); 에리스로마이신(EES. Erythroci) n, 기타), 엔잘루타미드(Xtandi); 비라무네(Viramune), 리토나비르(Norvir, Kaletra 등) 또는 사퀴나비르(Invirase), 모다피닐(Provigil); 옥스카르바제핀(Trileptal); 페노바르비탈(Dilantin, Phenytek); 피오글리타존(Actos, Actoplus, Duetact, Oseni); 리팜피신(Rifadin, Rimactane, in Rifater); 덱사메타손, 메틸프레드니솔론(Medrol), 프레드니손(Rayos) 및 베라파밀(Calan)과 같은 경구용 스테로이드; 의사는 약물 복용량을 변경하거나 부작용이 있는지 주의 깊게 모니터링해야 할 수도 있습니다. 다른 많은 약물도 엔트렉티닙과 상호 작용할 수 있으므로, 이 목록에 나타나지 않은 약물을 포함하여 복용 중인 모든 약물에 대해 의사에게 반드시 알리십시오.

2. 복용하고 있는 약초 제품, 특히 세인트 존스 워트(St. John's wort)를 의사에게 알리십시오.

3. 신경 질환, QT 연장(불규칙한 심장 박동, 실신 또는 돌연사를 유발할 수 있는 드문 심장 문제), 느리거나 불규칙한 심장 박동, 심장 마비, 심부전, 심장 또는 간 질환이 있거나 있었던 경우, 담당 의사에게 알리십시오. 의사.

4. 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 가족을 계획 중인 경우에는 담당 의사에게 알리십시오. 여성의 경우 치료를 시작하기 전에 임신 테스트를 받아야 하며, 치료 중 및 마지막 복용 후 최소 5주 동안 임신을 방지하기 위해 피임법을 사용해야 합니다. 5. 귀하가 남성인 경우, 귀하와 귀하의 파트너는 엔트렉티닙으로 치료하는 동안과 마지막 투여 후 3개월 동안 피임법을 사용해야 합니다. 치료 중에 사용할 수 있는 피임 방법에 대해 의사에게 문의하십시오. 귀하 또는 귀하의 파트너가 엔트렉티닙을 복용하는 동안 임신하게 되면 즉시 의사에게 연락하십시오. 엔트렉티닙은 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다.

6. 모유 수유 중인 경우에는 의사에게 알리십시오. 엔트렉티닙을 복용하는 동안과 마지막 복용 후 7일 동안은 모유 수유를 해서는 안 됩니다.

7. 엔트렉티닙은 현기증이나 혼돈을 유발할 수 있음을 유의해야 합니다. 이 약이 귀하에게 어떤 영향을 미치는지 알기 전까지는 자동차를 운전하거나 기계를 조작하지 마십시오.

[엔트렉티닙 복용에 대한 식이요법 금기사항]

이 약을 복용하는 동안 자몽을 먹거나 자몽 주스를 마시지 마십시오.

약 복용을 잊어버린 경우 어떻게 해야 합니까?

12시간 이내에 복용을 놓친 경우에는 놓친 복용량을 기억하는 즉시 놓친 복용량을 복용하고 다음 복용 시간에 맞춰 복용하십시오. 그러나 12시간 이상 복용을 놓친 경우에는 놓친 복용량을 건너뛰고 정기적인 복용 일정을 계속하십시오. 놓친 복용량을 보충하기 위해 두 배의 복용량을 복용하지 마십시오.

[엔트렉티닙의 부작용은 무엇입니까]

엔티티닙의 일반적인 부작용으로는 피로, 변비, 소화불량, 부종, 현기증, 설사, 메스꺼움, 감각이상, 호흡곤란, 근육통, 인지 장애, 체중 증가, 기침, 구토, 발열, 관절통 및 시각 장애 등이 있습니다.

가장 심각한 부작용은 울혈성 심부전, 중추신경계 영향, 골절, 간 독성, 고요산혈증, QT 연장 및 시각 장애입니다.

엔트렉티닙은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상 중 하나라도 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.

피로, 설사, 두통, 발열 또는 기타 감염 증상.

근육통이나 관절통, 체중 변화, 일부 부작용이 있을 수 있습니다.

이러한 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하거나 응급 치료를 받으십시오.

불안, 우울증, 혼란 또는 안절부절과 같은 학습, 기억 및 집중의 어려움.

뼈 통증 또는 움직임의 어려움 시력 문제 또는 시력 변화, 관절 통증, 뻣뻣함, 발적 또는 부기.

위 오른쪽 윗부분의 통증, 피부나 눈의 황변, 식욕 부진, 쉽게 출혈이 발생하거나 울혈이 발생합니다.

숨가쁨, 누워 있을 때 호흡 곤란, 팔, 다리, 손 또는 발의 붓기.

엔트렉티닙은 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 약을 복용하는 동안 비정상적인 문제가 있으면 의사에게 연락하십시오.

엔트렉티닙 사용법 및 복용량 지침:

엔트렉티닙 캡슐은 경구로 복용할 수 있습니다. 일반적으로 식사와 관계없이 하루에 한 번 복용합니다.

캡슐을 열거나 씹거나 부수지 말고 캡슐 전체를 삼키세요.

엔트렉티닙 복용 후 즉시 토한 경우, 가능한 한 빨리 다른 용량을 복용하십시오.

엔트렉티닙 사용법 및 복용량:

사양 : 100mg*30캡슐, 200mg*90캡슐

성인의 전이성 ROS1 양성 비소세포폐암:

질병이 진행되거나 견딜 수 없는 독성이 나타날 때까지 1일 1회 600mg을 경구 투여합니다.

NTRK 유전자 융합 양성 고형 종양:

성인:

질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 1일 1회 600mg을 경구 투여합니다.

12세 이상 어린이:

신체 표면적 >1.50m2: 경구, 1일 1회 600mg

체표면적 1.11-1.50 m2: 경구, 1회 500 mg, 1일 1회

체표면적 0.91-1.10 m2: 경구, 1회 400 mg, 1일 1회

복용량을 놓쳤습니다

12시간 이내에 복용을 놓친 경우에는 놓친 복용량을 기억하는 즉시 놓친 복용량을 복용하고 다음 복용 시간에 맞춰 복용하십시오. 그러나 12시간 이상 복용을 놓친 경우에는 놓친 복용량을 건너뛰고 정기적인 복용 일정을 계속하십시오. 놓친 복용량을 보충하기 위해 두 배의 복용량을 복용하지 마십시오.