라로티닙(Larotinib) 라로티닙은 다양한 종양에 효과적인 광범위한 항암제입니다.

라로티닙 캡슐(LuciLaro) 간단한 사용법

의사의 지도하에 사용해 주세요

제품명 : 루시라로

제조사 : Lucius Pharmaceuticals (Laos) Co., Ltd.

중국명: 라로티닙 캡슐

영어명: Larotlectinib capsules

의약품 승인 번호: 05 L 0977/23

 

【표시】

LuciLaro는 다음과 같은 고형 종양이 있는 성인 및 소아 환자의 치료에 사용되는 키나제 억제제입니다.

• 신경영양성 수용체 티로신 키나제(NTRK) 유전자 융합이 있고 알려진 후천적 저항성 돌연변이가 없습니다.

• 전이 또는 수술적 절제는 상당한 질병률을 초래할 수 있습니다.

• 만족스러운 대체 치료법이 없거나 치료 후에도 상태가 진행되었습니다.

 

【용법 및 복용량】

• LuciLaro로 치료받은 환자는 NTRK 유전자 융합의 유무에 따라 선택됩니다.

• 체표면적이 1.0m2 이상인 성인 및 소아 환자의 권장 용량: 100mg을 1일 2회.

• 체표면적이 1.0m2 미만인 소아 환자의 권장 용량: 100mg/m2 1일 2회.

 

【사양】

100mg/정, 30캡슐/박스.

 

【 금기사항 】

없음.

 

【경고 및 주의 사항】

• 신경독성: 환자와 보호자에게 신경학적 부작용의 위험을 알립니다. 신경 독성이 발생하면 환자는 위험한 기계를 운전하거나 조작하지 말 것을 권고받습니다. 중증도에 따라 복용량을 보류 및 조정하거나 LuciLaro를 영구적으로 중단하십시오.

• 간독성: ALT 및 AST를 포함한 간 기능 검사는 치료 첫 달 동안은 2주마다 실시해야 하며, 그 이후에는 매월 및 임상적으로 필요할 때마다 실시해야 합니다. 중증도에 따라 복용량을 보류 및 조정하거나 LuciLaro를 영구적으로 중단하십시오.

• 배태자 독성: 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 가임기 여성은 태아에 대한 잠재적인 위험을 인지하고 효과적인 피임법을 사용하는 것이 좋습니다.

 

【부작용】

LuciLaro의 가장 흔한 이상반응(≥ 20%)은 피로, 메스꺼움, 현기증, 구토, AST 증가, 기침, ALT 증가, 변비, 설사입니다.

 

[약물 상호작용]

• 강력한 CYP3A4 억제제: LuciLaro와 강력한 CYP3A4 억제제를 병용 투여하지 마십시오. 병용 투여를 피할 수 없는 경우 LuciLaro 용량을 줄이십시오.

• 강력한 CYP3A4 유도제: 강력한 CYP3A4 유도제를 LuciLaro와 병용 투여하지 마십시오. 병용 투여를 피할 수 없는 경우에는 LuciLaro 용량을 늘리십시오.

• 민감한 CYP3A4 기질: 민감한 CYP3A4 기질을 LuciLaro와 함께 투여하지 마십시오.

 

[특정 그룹의 사람들이 사용하는 경우]

• 수유: 모유 수유는 권장되지 않습니다.

• 간 장애: 중등도(Child-Pugh B)에서 중증(Child-Pugh C) 간 장애 환자의 경우 루시라로의 시작 용량을 줄입니다.

 

【저장】

보관온도는 20℃~25℃(68°F~77°F), 단거리 운송은 15℃~30℃(59°~86°F)에서 허용됩니다. 습기로부터 보호하십시오.