라로트레니(라로트렉티닙) 100mg/정*60정/병

【제형】

100mg/정*60정/병.

【적응증】

라로트렉티닙은 다양한 유형의 암에 효과적인 광범위 항암제입니다! 폐암, 갑상선암, 흑색종, 위장암, 대장암, 연부조직 육종, 타액선암, 유아 섬유육종, 충수암, 유방암, 담관암, 골육종, 췌장암, 원발성 미상 암, 선천성 중배엽 신장암 등 17가지 유형의 종양을 효과적으로 치료할 수 있습니다. 특히 유아 섬유육종과 소아 골육종에 적합하며 치료 결과가 매우 좋습니다.

【용법 및 용량】

성인: 라로트렉티닙 성인의 경우 라로트레니 (라로트렉티닙)의 복용량은 질병이 진행되거나 용납할 수 없는 독성이 나타날 때까지 하루 두 번 100mg을 경구로 투여합니다.

연령 및 체중에 따른 소아 복용량: 신체 표면적이 1.0m2 미만인 소아 환자의 경우, 라로트렉티닙 의 권장 복용량은 100mg/m2이며, 음식과 함께 또는 따로 하루 두 번 경구로 복용합니다.

복용을 잊어버린 경우, 다음 복용 시간까지 6시간 이상이 남았다면 다시 복용할 수 있습니다. 다음 복용량은 원래 복용 간격에 맞춰 복용해야 합니다. 약을 복용한 후 구토가 발생하면 다시 복용하지 마십시오. 다음 복용량은 원래 복용 간격에 따라 복용해야 합니다.

부작용에 따른 용량 조절: 3등급 또는 4등급의 부작용이 나타나면, 부작용이 개선되거나 부작용이 1등급이 될 때까지 용량을 줄입니다. 부작용이 4주 이내에 개선되면 다음 용량으로 투여를 재개합니다. 부작용이 4주 이내에 해소되지 않으면 라로트렉티닙 투여 를 영구적으로 중단해야 합니다.

【부작용】

라로트렉티닙의 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다: 피로, 메스꺼움, 기침, 변비, 설사, 현기증, 구토, 간의 AST 및 ALT 효소의 혈중 수치 증가.

대부분의 환자(93%)에게 1등급 또는 2등급의 부작용(AE)이 발생했습니다. 치료와 관련된 4등급 AE는 없었으며, 가장 흔한 치료 관련 3등급 AE는 다음과 같습니다: ALT 또는 AST 증가(5%), 빈혈(2%), 호중구 수 감소(2%), 메스꺼움(2%), 현기증(2%).

【금기】

이 제품은 라로트렉티닙이나 그 성분에 알레르기가 있는 환자에게는 금기입니다.

【참고사항】

1. 신경계 문제 말하기 어려움, 현기증, 조정 문제, 따끔거림, 무감각, 손과 발의 타는 듯한 감각 등의 부작용이 나타나면 의료 서비스 제공자에게 알리십시오. 의사는 일시적으로 치료를 중단하거나, 복용량을 줄이거나, 라로트렉티닙을 영구적으로 중단할 수 있습니다.

2. 간 문제: 의료 서비스 제공자는 치료 중에 간 기능을 확인하기 위해 혈액 검사를 실시합니다. 식욕 부진, 메스꺼움이나 구토, 위 오른쪽 윗부분 통증 등 간 문제가 있는 경우. 일시적으로 치료를 중단하거나, 복용량을 줄이거나, 영구적으로 중단합니다.

3. 임신 중이거나 임신을 계획하고 있습니다. 라로트렉티닙은 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 치료 중에는 임신을 해서는 안 됩니다. 여성은 치료 기간 동안과 마지막 복용 후 최소 1주일 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 의사와 상담하여 자신에게 맞는 피임 방법을 찾아보세요.

4. 모유수유. 라로트렉티닙이 모유로 전달되는지는 알려져 있지 않습니다. 치료 기간과 마지막 복용 후 1주일 동안 모유 수유를 하지 마십시오.

5. 처방약과 일반의약품, 비타민, 한약 보충제를 포함하여 복용 중인 모든 약에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리십시오. 다른 특정 약물은 라로트렉티닙의 효과에 영향을 미칠 수 있습니다.

【저장】

캡슐은 실온(20˚C~25˚C)에서 보관하세요.

경구용액은 냉장 보관(2°C~8°C)하고, 냉동하지 마십시오. 유통기한은 90일입니다. 병을 처음 연 후 90일 이내에 사용하십시오.

【작용기전】

현재 라로트레니( 라로트렉티닙)는 NTRK1, NTRK2, NTRK3에 대한 특정 억제제입니다.

안전성 및 효능

FDA가 공개한 자료에 따르면, 환자의 73%가 6개월 이상 반응을 보였고, 환자의 63%가 9개월 이상 반응을 보였으며, 환자의 39%가 12개월 이상 반응을 보였습니다.

2018년 2월, 세계에서 가장 권위 있는 4대 의학 저널 중 하나인 New England Journal of Medicine(NEJM)은 라로트렉티닙의 안전성과 효능에 대한 3건의 임상 연구를 발표했는데, 이 연구에 따르면 4개월에서 76세까지의 환자를 대상으로 17가지 암을 치료한 전체 효능은 75%였습니다. 이 결과는 나중에 FDA에 의해 확인되었습니다.

2018년 10월 개최된 유럽 의학 종양학회(ESMO 2018)에서 24가지의 고유한 종양 유형을 포함하는 TRK 융합 암을 가진 성인 및 소아 환자의 치료에 항암제 라로트렉티닙을 사용한 임상 데이터는 다음과 같이 나타났습니다. 전반적 반응률: 80%, 부분적 반응률: 62%, 완전 반응률: 18%