트렐라글립틴은 제2형 당뇨병이 있는 성인의 혈당 조절을 개선하기 위해 식이요법 및 운동의 보조제로 사용할 수 있습니다.

트리글립틴 정제(LuciTrelag) 간단한 지침

의사의 지도하에 사용해 주세요

제품명 : LuciTrelag

제조사 : Lucius Pharmaceuticals (Laos) Co., Ltd.

중국 이름: Triagliptin 정제

영어 이름: Trelagliptin 정제

의약품 승인번호 : 07L 1143/24

 

【표시】

LuciTrelag는 제2형 당뇨병이 있는 성인의 혈당 조절을 개선하기 위해 식이 요법과 운동의 보조제로 사용할 수 있습니다.

 

【용법 및 복용량】

성인의 경우 트레라글립틴 100mg을 주 1회 경구 복용합니다.

정제를 자르거나 부수거나 씹지 마십시오.

 

【사양】

100mg/정, 20정/박스.

 

【 금기사항 】

1. 트레라글립틴 또는 그 성분에 대한 알레르기.

2. 중증 신장애 또는 말기 신부전증을 앓고 있는 투석환자.

 

【 경고 및 주의사항 】

1. 저혈당증

트레라글립틴과 설포닐우레아 또는 인슐린 제제를 병용하면 저혈당증의 위험이 증가할 수 있습니다. 따라서 트렐라글립틴과 병용투여 시 저혈당의 위험을 줄이기 위해 설포닐우레아 또는 인슐린 제제의 용량 감소를 고려해야 합니다.

2. 급성 췌장염

시판 후 급성 췌장염 사례는 트레라글립틴에서 보고되었으며 다른 DPP-4 억제제와 관련이 있습니다. 트레라글립틴 투여를 시작한 후에는 환자의 췌장염 징후와 증상을 주의 깊게 관찰해야 합니다. 췌장염이 의심되는 경우, 트레라글립틴 투여를 즉시 중단하고 적절한 치료를 시작해야 합니다.

 

【부작용】

다음 표에는 ≥0.1%에서 <5% 범위의 약물이상반응이 나열되어 있습니다.

	≥ 0.1% ~ < 5%
알레르기	가려운 발진
심혈관	심방세동
간	ALT 상승 AST 상승 γ-GTP 증가
다른	리파아제 증가 아밀라아제 증가, CPK 증가 요로잠혈 양성 비인두염

[약물 상호작용]

임상적으로 유의미한 상호작용(약물 및 식품과의)은 관찰되지 않았으며, 트레라글립틴 또는 기타 병용 약물의 용량 조절이 필요한 것으로 밝혀지지 않았습니다.

Trelagliptin은 주로 신장을 통해 배설됩니다. 시토크롬(CYP) P450 관련 대사는 무시할 수 있습니다. 테스트된 CYP 기질에서는 유의미한 약물 상호작용이 관찰되지 않았습니다.

Trelagliptin에 대한 다른 약물의 효과.

임상 상호작용 연구 결과에 따르면 글리메피리드 또는 메트포르민은 트렐라글립틴의 약동학에 임상적으로 관련된 영향이 없는 것으로 나타났습니다.

다른 의약품에 대한 트렐라글립틴의 영향

시험관 내 연구에 따르면 트레라글립틴은 권장 용량인 100mg의 트레라글립틴에서 달성된 농도에서 CYP 450 이소형을 억제하거나 유도하지 않는 것으로 나타났습니다.

Trelagliptin은 P-당단백질의 기질입니다. 시험관 내 연구에서는 P-당단백질(IC50 값: 500μmol/L 이상)을 통한 디곡신 수송 또는 유기 양이온 수송체-2(OCT2)에 대해 약간의 억제 효과가 있는 것으로 나타났습니다. ) 기질 메트포르민은 흡수를 억제하는 효과가 있습니다(IC50: 55.9μmol/L).

임상 연구에서 트레라글립틴은 카페인, 톨부타마이드, 덱스트로메토르판, 미다졸람, 메트포르민 또는 글리메피리드의 약동학에 임상적으로 관련된 효과가 없었으므로 CYP1A2와의 연관성에 대한 생체 내 증거를 제공하며, CYP2C9, CYP2D6, CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4 또는 OCT2 기질.

[특정 그룹의 사람들이 사용하는 경우]

임신한

예상되는 치료 효과가 산모와 태아에 대한 가능한 위험보다 더 크다고 간주되지 않는 한, 임신 중이거나 임신할 가능성이 있는 여성에게 트렐라글립틴을 투여해서는 안 됩니다. 현재까지 임신한 피험자를 대상으로 트레라글립틴의 효과를 평가하기 위한 임상 연구는 수행되지 않았습니다.

젖 분비

트레라글립틴으로 치료하는 동안 산모는 이 약을 복용해야 하는 경우 모유 수유를 피해야 합니다. 현재까지 수유 대상자를 대상으로 트레라글립틴의 효과를 평가하기 위한 임상 연구는 수행되지 않았습니다.

【저장】

보관온도는 20℃~25℃(68°F~77°F), 단거리 운송은 15℃~30℃(59°~86°F)에서 허용됩니다. 습기로부터 보호하십시오.