비메티닙 비메티닙은 FDA 승인 테스트에서 BRAF V600E 또는 V600K 돌연변이가 검출된 절제 불가능 또는 전이성 흑색종 환자의 치료를 위해 엔코페닙과 병용되는 키나제 억제제입니다.

비메티닙정(LuciBinim) 간단한 사용법

의사의 지도하에 사용해 주세요

제품명 : 루시비님

제조사 : Lucius Pharmaceuticals (Laos) Co., Ltd.

중국어 이름: Bimetinib 정제

영어명: Binimetinib 정제

의약품 승인 번호: 09 L 1194/24

 

【표시】

루시비님(LuciBinim)은 FDA 승인 테스트에서 BRAF V600E 또는 V600K 돌연변이가 검출된 절제 불가능 또는 전이성 흑색종 환자 치료를 위해 엔코라페닙과 병용되는 키나제 억제제이다.

 

【용법 및 복용량】

• LuciBinim을 시작하기 전에 종양 표본에 BRAF V600E 또는 V600K 돌연변이가 있는지 확인하십시오.

• 권장 복용량은 엔코페닙과 함께 1일 2회 45mg을 경구 투여하는 것입니다. LuciBinim은 음식과 함께 복용하거나 단독으로 복용할 수 있습니다.

• 중등도 또는 중증 간 장애가 있는 환자의 경우 권장 용량은 30mg을 1일 2회 경구 투여하는 것입니다.

 

【사양】

15mg/정, 180정/박스.

 

【 금기사항 】

없음.

 

【 경고 및 주의사항 】

• 심근병증: 치료 시작 전, 치료 후 1개월, 그 후 2~3개월마다 좌심실 박출률(LVEF)을 평가합니다. LVEF가 50% 미만인 환자에 대한 LuciBinim의 안전성은 결정되지 않았습니다.

• 정맥 혈전색전증: 심부 정맥 혈전증과 폐색전증이 발생할 수 있습니다.

• 안구 독성: 장액성 망막병증, 망막 정맥 폐쇄(RVO) 및 포도막염이 발생했습니다. 정기적으로 눈 검사를 받고 시력 장애가 있는지 확인하십시오.

• 간질성 폐질환(ILD): 설명할 수 없는 새로운 폐 증상이나 진행성 폐 증상을 평가하여 ILD가 존재할 수 있는지 확인합니다.

• 간독성: 치료 전과 치료 중, 그리고 임상적으로 지시된 대로 간 기능 검사를 모니터링하십시오.

• 횡문근융해증: 크레아틴 포스포키나제와 크레아티닌을 정기적으로 그리고 임상적으로 지시된 대로 모니터링하십시오.

• 출혈: 심각한 출혈이 발생할 수 있습니다.

• 배태자 독성: 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 가임기 여성은 태아에 대한 잠재적인 위험을 인지하고 효과적인 피임 조치를 취하는 것이 좋습니다.

 

【부작용】

루시비님과 엔코라페닙의 병용투여 시 가장 흔한 이상반응(≥25%)은 피로, 메스꺼움, 설사, 구토, 복통이었습니다.

 

[약물 상호작용]

LuciBinim과 임상적으로 중요한 약물 상호작용은 관찰되지 않았습니다.

[특정 그룹의 사람들이 사용하는 경우]

수유기: 모유 수유는 권장되지 않습니다.

【저장】

보관온도는 20℃~25℃(68°F~77°F), 단거리 운송은 15℃~30℃(59°~86°F)에서 허용됩니다. 습기로부터 보호하십시오.