중수소화 콜렉시티닙은 전신 요법이나 광선 요법이 필요한 중등도에서 중증의 판상 건선 성인 환자의 치료에 사용됩니다.

중수소화 콕시티닙 정제(LuciDeucra) 간단한 지침

의사의 지도하에 사용해 주세요

제품명 : 루시듀크라

제조사 : Lucius Pharmaceuticals (Laos) Co., Ltd.

중국명: 중수소화 콜렉시티닙 정제

영어명: Deucravacitinib 정제

의약품 승인 번호: 06 L 1111/24

【표시】

루시듀크라(LuciDeucra)는 티로신 키나제 2(TYK2) 억제제로 전신요법이나 광선요법이 필요한 중등도~중증 판상 건선 성인 환자의 치료에 사용된다.

사용 제한:

다른 강력한 면역억제제와의 병용은 권장되지 않습니다.

【용법 및 복용량】

• LuciDeucra의 사용 전 평가를 보려면 전체 지침을 참조하세요.

•권장 복용량은 1일 1회, 공복 또는 식사와 함께 6mg을 경구 투여하는 것입니다.

【사양】

6mg/정, 30정/박스.

【금기 사항】

중수소화된 콜렉시티닙 또는 기타 성분에 알레르기 반응이 있는 경우에는 사용하지 마십시오.

【경고 및 주의 사항】

•과민반응: 혈관부종 등의 과민반응이 보고되었습니다. 임상적으로 유의한 과민반응이 나타나면 사용을 중단하십시오.

•감염: LuciDeucra는 감염 위험을 증가시킬 수 있습니다. 활동성 또는 중증 감염 환자에게는 사용을 피하십시오. 심각한 감염이 발생하면 감염이 해결될 때까지 LuciDeucra 사용을 중단하세요.

•결핵: 루시듀크라 치료를 시작하기 전에 결핵 여부를 평가하십시오.

• 악성 종양: LuciDeucra(deucravacitinib)에 대한 임상 시험에서 림프종을 포함한 악성 종양이 관찰되었습니다.

•횡문근융해증 및 CPK 상승.

•실험실 이상: 정기적으로 혈청 트리글리세리드를 평가합니다. 초기 단계에서 간 효소를 평가하고 나중에 간 질환이 알려졌거나 의심되는 환자의 경우 간 효소를 평가합니다.

•예방접종: 생백신과 함께 사용하지 마십시오.

•JAK 억제와 관련된 잠재적 위험: TYK2 억제가 JAK 억제로 인해 관찰된 부작용이나 잠재적인 부작용과 연관되어 있는지는 알려져 있지 않습니다. 류마티스 관절염(RA) 환자에서 JAK 억제제로 치료받은 환자는 TNF 차단제 치료를 받은 환자에 비해 심혈관 돌연사, 주요 심혈관계 이상반응 등 모든 원인으로 인한 사망률이 더 높았습니다. 및 악성종양(비피부암 제외). LuciDeucra는 RA에 사용하도록 승인되지 않았습니다.

【부작용】

가장 흔한 이상반응(≥1%)은 상기도 감염, 혈중 크레아틴포스포키나제 상승, 단순 포진, 구강 궤양, 모낭염 및 여드름이었습니다.

[특정 그룹의 사람들이 사용하는 경우]

루시듀크라는 중증 간 장애(Child-Pugh C) 환자에게는 권장되지 않습니다.

【저장】

보관온도는 20℃~25℃(68°F~77°F), 단거리 운송은 15℃~30℃(59°~86°F)에서 허용됩니다. 습기로부터 보호하십시오.