테포티닙은 중간엽-상피 전이(MET) 엑손 14 돌연변이가 있는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 치료에 사용된다.

테포티닙 정제(LuciTepo) 간단한 지침

의사의 지도하에 사용해 주세요

제품명 : 루시테포

제조사 : Lucius Pharmaceuticals (Laos) Co., Ltd.

중국명 : 테포티닙정

영어명: Tepotinib 정제

의약품 승인번호 : 06L 1103/24

 

【표시】

루시테포(LuciTepo)는 중간엽-상피 전이(MET) 엑손 14 스키핑 변이가 있는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 치료에 사용되는 키나제 억제제이다.

 

【용법 및 복용량】

• LuciTepo 치료를 위해 METex14 스키핑 환자를 선택하십시오.

• 권장 복용량: 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 발생할 때까지 1일 1회 450mg을 음식과 함께 경구 투여합니다.

 

【사양】

225mg/정, 60정/박스.

 

【금기 사항】

없음.

 

【 경고 및 주의사항 】

• 간질성 폐질환(ILD)/폐렴: ILD/폐렴이 의심되는 환자의 경우 LuciTepo를 즉시 중단하십시오. 모든 중증도의 ILD/폐렴으로 진단된 환자의 경우 LuciTepo를 영구적으로 중단하십시오.

• 간독성: 간 기능 검사를 모니터링합니다. 중증도에 따라 LuciTepo를 중단하거나 복용량을 줄이거나 영구적으로 중단하십시오.

• 췌장 독성: 아밀라아제와 리파아제를 모니터링합니다. 중증도에 따라 LuciTepo를 중단하거나 복용량을 줄이거나 영구적으로 중단하십시오.

• 배태아 독성: LuciTepo는 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 태아에 대한 잠재적 위험과 효과적인 피임법 사용에 대해 조언합니다.

 

【부작용】

가장 흔한 이상반응(≥20%)은 부종, 메스꺼움, 피로, 근골격계 통증, 설사, 호흡 곤란, 식욕 감소 및 발진이었습니다. 가장 흔한 3~4등급 실험실 이상(≥ 2%)은 림프감소증, 알부민 감소, 나트륨 감소, 감마-글루타밀 전이효소 증가, 아밀라아제 증가, 리파아제 증가, ALT 증가, AST 증가, 헤모글로빈 감소였습니다.

 

[약물 상호작용]

• 특정 P-gp 기질: 아주 작은 농도 변화로도 심각하거나 생명을 위협하는 독성을 초래할 수 있으므로 LuciTepo와 P-gp 기질을 함께 투여하지 마십시오.

 

[특정 그룹의 사람들이 사용하는 경우]

수유기: 모유 수유는 권장되지 않습니다.

 

【저장】

보관온도는 20℃~25℃(68°F~77°F), 단거리 운송은 15℃~30℃(59°~86°F)에서 허용됩니다. 습기로부터 보호하십시오.