레시메테롤 100mg 레시메테롤은 중등도에서 진행성 간 섬유증(F2~F3 비간경변성 비알코올성 지방간염(NASH)) 환자를 치료하기 위해 식이요법 및 운동과 함께 사용되는 갑상선 호르몬 수용체-베타(THR-베타) 작용제입니다.

LuciRes 태블릿(LuciRes) 간단한 지침

의사의 지도하에 사용해 주세요

제품명 : 루시레스

제조사 : Lucius Pharmaceuticals (Laos) Co., Ltd.

중국 이름: Resimetirol 정제

영어명 : Resmetirom Tablet

의약품 승인번호 : 09L 1196/24(100mg)

 

【표시】

LuciRes는 갑상선 호르몬 수용체-베타(THR-베타) 작용제로서, F2~F3 단계 섬유증과 일치하는 중등도~진행성 간 섬유증이 있는 비간경변증 환자, 비알코올성 지방간염(NASH)이 있는 성인 환자에게 식이요법 및 운동 요법과 병용 투여해야 합니다.

사용 제한

비대상성 간경변증 환자에게는 LuciRes 사용을 피하세요.

 

【용법 및 복용량】

• LuciRes의 권장 복용량은 실제 체중을 기준으로 합니다. 체중을 측정하는 환자의 경우:

100kg 미만인 경우 권장 복용량은 1일 1회 80mg입니다.

100kg 이상인 경우 권장 복용량은 1일 1회 100mg입니다.

LuciRes는 음식과 함께 복용하거나 단독으로 복용할 수 있습니다.

• 중간 정도의 CYP2C8 억제제와 함께 LuciRes를 사용할 때 복용량 조정에 대한 전체 처방 정보를 참조하세요.

 

【사양】

100mg×30정

 

【 금기사항 】

없음.

 

【 경고 및 주의사항 】

• 간독성: 루시레스 치료 중 환자의 간 기능 지표가 증가하는지, 간 관련 이상반응이 발생하는지 모니터링한다. 간독성이 의심되는 경우 LuciRes 사용을 중단하고 환자를 계속 모니터링하십시오.

• 담낭 관련 이상 반응: 담석 및 담낭염의 발생률은 LuciRes로 치료받은 환자에서 더 높았습니다. 담석이 의심되는 경우 담낭 진단 연구와 적절한 임상 추적 관찰이 필요합니다. 급성 담낭 사건(예: 급성 담낭염)이 의심되는 경우, 사건이 해결될 때까지 LuciRes 치료를 중단하십시오.

 

【부작용】

LuciRes에 대한 가장 흔한 이상반응(환자의 최소 5%에서 보고되었으며 위약보다 더 높음)은 설사, 메스꺼움, 가려움증, 구토, 변비, 복통 및 현기증이었습니다.

 

[약물 상호작용]

• 강력하거나 중간 정도의 CYP2C8 억제제: 병용 사용(강력한 억제제(예: 젬피브로질)) 또는 LuciRes 용량 감소(중간 정도의 억제제(예: 클로피도그렐))는 권장되지 않습니다.

• OATP1B1 및 OATP1B3 억제제: OATP 억제제(예: 사이클로스포린)와의 병용 사용은 권장되지 않습니다.

• 아토르바스타틴, 프라바스타틴, 로수바스타틴, 심바스타틴: 권장되는 대로 스타틴의 일일 복용량을 제한하십시오.

• CYP2C8 기질: 기질 관련 이상반응에 대해 환자를 더 자주 모니터링하십시오.

 

[특정 그룹의 사람들이 사용하는 경우]

간 장애: 중등도에서 중증의 간 장애(Child-Pugh 등급 B 또는 C)가 있는 환자에게는 LuciRes 사용을 피하십시오.

 

【저장】

보관온도는 20℃~25℃(68°F~77°F), 단거리 운송은 15℃~30℃(59°~86°F)에서 허용됩니다. 습기로부터 보호하십시오.