리포티닙은 국소 진행성 또는 전이성 ROS1 양성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 치료에 사용됩니다.

Reputinib 캡슐(LuciRepo) 간단한 지침

의사의 지도하에 사용해 주세요

제품명 : 루시레포

제조사 : Lucius Pharmaceuticals (Laos) Co., Ltd.

중국어 이름: Ripotinib 캡슐

영문명 : Repotlectinib capsules

의약품 승인 번호: 02 L 1071/24

 

【표시】

LuciRepo는 국소 진행성 또는 전이성 ROS1 양성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 치료에 사용되는 키나제 억제제입니다.

 

【용법 및 복용량】

• 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC 환자는 종양 샘플에서 ROS1 재배열의 존재 여부를 기반으로 치료 대상으로 선택됩니다.

• 권장 복용량: 14일 동안 1일 1회 160mg을 경구 복용한 다음 식사 여부에 관계없이 1일 2회 160mg으로 늘립니다.

 

【사양】

40mg/캡슐, 60캡슐/박스.

 

【 금기사항 】

없음.

 

【 경고 및 주의사항 】

• 중추신경계(CNS) 영향: 현기증, 운동실조, 인지 장애 등의 CNS 부작용을 일으킬 수 있습니다. 약물 치료를 중단한 후 상태가 호전되면 동일하거나 감소된 용량으로 재개하거나 중증도에 따라 LuciRepo를 영구적으로 중단하십시오.

• 간질성 폐질환(ILD)/폐렴: ILD/폐렴을 암시하는 폐 증상이 새로 나타나거나 악화되는지 환자를 모니터링합니다. ILD/폐렴이 의심되는 환자에서는 즉시 약물 투여를 중단하고, ILD/폐렴이 확인되면 영구적으로 약물을 중단합니다.

• 간독성: 치료 첫 달 동안과 그 이후에는 임상적으로 지시된 대로 간 기능 검사를 2주마다 모니터링하십시오. 중증도에 따라 보류했다가 동일하거나 감소된 용량으로 재개하거나 영구적으로 중단합니다.

• CPK(크레아틴포스포키나제) 상승을 동반한 근육통: 설명할 수 없는 근육통, 압통 또는 약화를 보고하는 환자의 치료 중 혈청 CPK 수치를 모니터링하십시오. 중증도에 따라 중단하고 개선 후 동일 용량 또는 감량 용량으로 재개합니다.

• 고요산혈증: 치료 시작 전과 치료 중 정기적으로 혈청 요산 수치를 모니터링합니다. 임상적으로 지시된 대로 요산염 저하 약물로 치료를 시작합니다. 중증도에 따라 중단했다가 동일하거나 감소된 용량으로 재개하거나 영구적으로 중단합니다.

• 골절: 골절의 징후 또는 증상(예: 통증, 이동성 변화, 기형)이 있는 환자를 즉시 ​​평가하십시오.

• 배태자 독성: 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 가임 여성에게 태아에 대한 잠재적 위험을 인지하고 효과적인 비호르몬 피임 방법을 사용하도록 조언하십시오.

【부작용】

가장 흔한 이상반응(≥20%)은 현기증, 미각이상, 말초신경병증, 변비, 호흡곤란, 운동실조, 피로, 인지 장애, 근육 약화였습니다.

[약물 상호작용]

• 강력하고 중간 정도의 CYP3A 억제제: 동시 사용을 피하십시오.

• P-gp 억제제: 동시 사용을 피하십시오.

• 강력하고 중간 정도의 CYP3A 유도제: 동시 사용을 피하십시오.

• 특정 CYP3A 기질: 최소한의 농도 변화로 인해 효능이 감소될 수 있으므로 CYP3A 기질과의 병용 사용을 피하십시오.

• 호르몬 피임약: 동시 사용을 피하십시오.

[특정 그룹의 사람들이 사용하는 경우]

• 모유수유: 모유수유는 권장되지 않습니다.

【저장】

보관온도는 20℃~25℃(68°F~77°F), 단거리 운송은 15℃~30℃(59°~86°F)에서 허용됩니다. 습기로부터 보호하십시오.