리복시클립은 호르몬 수용체(HR) 양성, 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2) 음성 진행성 또는 전이성 유방암 성인 환자의 치료에 사용된다.

LuciRibo 간단한 지침

의사의 지도하에 사용해 주세요

제품명 : 루시리보

제조사 : Lucius Pharmaceuticals (Laos) Co., Ltd.

중국 이름: Riboxil 정제

영어 이름: Ribociclib 정제

의약품 승인 번호: 09 L 1191/24

 

【표시】

LuciRibo는 호르몬 수용체(HR) 양성, 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2) 음성 진행성 또는 전이성 유방암 성인 환자의 치료에 사용되는 키나제 억제제입니다.

• 초기 내분비 요법으로서의 아로마타제 억제제, 또는

• 풀베스트란트는 초기 내분비 요법으로 사용하거나 폐경기 여성 또는 남성의 내분비 요법 후 질병이 진행된 환자에게 사용됩니다.

 

【용법 및 복용량】

LuciRibo 정제는 아로마타제 억제제 또는 풀베스트란트와 함께 경구로 복용하거나 음식과 함께 또는 단독으로 복용할 수 있습니다.

• 권장 시작 복용량: 연속 21일 동안 1일 1회 600mg을 경구 투여한 후 7일간 휴약합니다.

• 개인의 안전성과 내약성을 바탕으로 약물 중단, 감량 및/또는 중단의 필요성을 결정합니다.

 

【사양】

200mg/정, 21정/박스.

 

【 금기사항 】

없음.

 

【 경고 및 주의사항 】

• 간질성 폐질환(ILD)/폐렴: CDK 4/6 억제제를 투여받는 환자는 ILD/폐렴을 암시하는 폐 증상이 있는지 모니터링해야 합니다. 환자에게 ILD/폐렴으로 인한 것으로 의심되는 호흡기 증상이 새로 나타나거나 악화되는 경우, 약물 투여를 중단하고 평가해야 합니다. 재발성 증상이 있거나 중증 ILD/폐렴이 있는 환자에서는 루시리보를 영구적으로 중단해야 합니다.

• 심각한 피부 부작용(SCAR): 스티븐스-존슨 증후군(SJS), 독성 표피 괴사용해(TEN), 호산구 증가증 및 전신 증상을 동반한 약물 반응이 루시리보 치료(DRESS)에서 발생할 수 있습니다. SCAR 또는 기타 생명을 위협하는 피부 반응이 발생한 환자의 경우 LuciRibo를 영구적으로 중단해야 합니다.

• QT 연장: 루시리보 치료를 시작하기 전에 심전도(ECG)와 전해질을 모니터링하세요. 첫 번째 주기의 14일째와 두 번째 주기 시작 시 임상적으로 지시된 대로 ECG를 반복합니다. 6주기 동안 각 주기 시작 시 및 임상적으로 지시된 대로 전해질을 모니터링합니다. QT 간격을 연장시키는 것으로 알려진 약물 및/또는 강력한 CYP3A 억제제와 함께 LuciRibo를 사용하지 마십시오.

• 타목시펜과 병용하면 QT 연장이 발생할 수 있습니다. 루시리보(LuciRibo)는 타목시펜과 병용하면 안 됩니다.

• 간담도 독성: 혈청 아미노트랜스퍼라제 수치의 증가가 관찰되었습니다. 루시리보 치료를 시작하기 전에 간 기능 검사(LFT)를 완료하세요. 처음 2주기 동안은 2주마다, 그리고 이후 4주기마다 임상적으로 지시된 대로 LFT를 모니터링합니다.

• 호중구 감소증: 루시리보 치료를 시작하기 전에 전체 혈구 수치(CBC)를 확인하세요. 처음 2주기 동안은 2주마다, 이후 4주기가 시작될 때마다, 그리고 임상적으로 적절한 경우 CBC를 모니터링합니다.

• 배태자 독성: 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 가임기 여성은 태아에 대한 잠재적 위험을 인지하고 치료 중 효과적인 피임법을 사용하는 것이 좋습니다.

 

【부작용】

실험실 이상을 포함하여 가장 흔한(발생률 ≥20%) 이상반응은 백혈구감소증, 호중구감소증, 혈색소감소증, 림프구감소증, 아스파테이트 아미노전이효소 증가, 감마-글루타밀 전이효소 상승, 알라닌 아미노전이효소 증가, 감염, 메스꺼움, 크레아티닌 증가, 피로, 혈소판감소증, 설사, 구토, 두통, 변비, 탈모증, 기침, 발진, 허리 통증 및 혈청 포도당 감소.

[약물 상호작용]

• CYP3A4 억제제: 루시리보를 강력한 CYP3A 억제제와 병용 투여하지 마십시오. 강력한 억제제의 사용을 피할 수 없는 경우 LuciRibo 용량을 줄이십시오.

• CYP3A4 유도제: 루시리보를 강력한 CYP3A 유도제와 병용 투여하지 마십시오.

• CYP3A 기질: LuciRibo와 동시에 사용하는 경우 치료 지수가 좁은 민감한 CYP3A 기질의 용량 감소가 필요할 수 있습니다.

• QT 간격을 연장시키는 것으로 알려진 약물: 항부정맥제와 같이 QT 간격을 연장시키는 것으로 알려진 약물과의 병용 사용을 피하십시오.

 

[특정 그룹의 사람들이 사용하는 경우]

수유기: 모유 수유는 권장되지 않습니다.

 

【저장】

보관온도는 20℃~25℃(68°F~77°F), 단거리 운송은 15℃~30℃(59°~86°F)에서 허용됩니다. 습기로부터 보호하십시오.