포바티닙(Forbatinib) 포바티닙은 섬유아세포 성장인자 수용체 2(FGFR2) 유전자 융합 또는 기타 재배열이 있는 진행성 또는 전이성 간내 담관암종을 앓고 있는 이전에 치료를 받았지만 절제가 불가능한 국소 질환 환자의 치료에 사용되는 키나제 억제제입니다.

Forbatinib 정제(LuciFutib) 간단한 지침

의사의 지도하에 사용해 주세요

제품명 : 루시푸팁

제조사 : Lucius Pharmaceuticals (Laos) Co., Ltd.

중국어 이름: Forbatinib 정제

영어 이름: Futibatinib 정제

의약품 승인 번호: 09 L 1212/24

 

【표시】

루시푸팁(LuciFutib)은 이전에 치료를 받았거나 절제 불가능하거나 국소 진행성 또는 섬유아세포 성장인자 수용체 2(FGFR2) 유전자 융합이 있는 전이성 간내 담관암종 또는 기타 재배열 환자의 치료에 사용되는 키나제 억제제입니다.

 

【용법 및 복용량】

• LuciFutib 치료를 시작하기 전에 FGFR2 유전자 융합이나 기타 재배열이 있는지 확인하십시오.

• 권장 복용량은 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 발생할 때까지 20mg(4mg 정제 5개)을 1일 1회 경구 복용하는 것입니다.

• 정제는 음식과 함께 또는 단독으로 삼킬 수 있습니다.

 

【사양】

4mg/정, 35정/박스.

 

【 금기사항 】

없음.

 

【 경고 및 주의사항 】

• 안구 독성: LuciFutib은 망막색소상피박리(RPED)를 유발할 수 있습니다. 치료 시작 전, 처음 6개월 동안은 2개월마다, 이후 3개월마다, 그리고 시력 증상이 나타날 때마다 긴급하게 OCT(광간섭단층촬영)를 포함한 종합 안과 검사를 받으세요.

• 고인산혈증 및 연조직 무기질화: 인산염 수치의 상승은 고인산혈증을 유발할 수 있으며, 이는 연조직 석회화, 하소증, 비요독성 칼시필락시스 및 혈관 석회화를 유발할 수 있습니다. 고인산혈증을 모니터링하고 고인산혈증의 기간과 중증도에 따라 치료를 보류하거나 용량을 줄이거나 영구적으로 중단하십시오.

• 배태자 독성: 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 가임기 환자에게 태아에 대한 잠재적인 위험을 알리고 효과적인 피임법을 사용하십시오.

 

【부작용】

• 가장 흔한(≥20%) 이상반응은 손발톱 독성, 근골격계 통증, 변비, 설사, 피로, 구강 건조, 탈모증, 구내염, 복통, 피부 건조, 관절통, 미각 장애, 안구 건조, 메스꺼움, 식욕 저하, 요로 감염, 손바닥 및 발바닥 적혈구 감각이상 증후군, 구토.

• 가장 흔한 실험실 이상(≥20%) 이는 인산염 증가, 크레아티닌 증가, 헤모글로빈 감소, 포도당 증가, 칼슘 증가, 나트륨 감소, 인산염 감소, 알라닌 아미노전이효소 증가, 알칼리성 인산분해효소 증가, 림프구 감소, 아스파탐 증가된 아미노산 아미노전이효소, 혈소판 감소, 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간 증가, 백혈구 감소, 알부민 감소, 호중구감소증, 크레아틴 키나아제 증가, 빌리루빈 증가, 포도당 감소, 프로트롬빈 국제 표준화 비율 증가 및 칼륨 감소.

 

[약물 상호작용]

• 이중 P-gp 및 강력한 CYP3A 억제제: 병용 투여를 피하십시오.

• 이중 P-gp 및 강력한 CYP3A 유도제: 병용 투여를 피하십시오.

 

[특정 그룹의 사람들이 사용하는 경우]

• 수유: 모유 수유는 권장되지 않습니다.

【저장】

보관온도는 20℃~25℃(68°F~77°F), 단거리 운송은 15℃~30℃(59°~86°F)에서 허용됩니다. 습기로부터 보호하십시오.