미토탄, MITODX, 미토탄 500mg 제조사 : 라오스대웅제약

소개: 페닐티오카바마이드 및 토티마민(O,P'-DDD)으로도 알려진 미토탄은 부신피질 종양(ACC)과 쿠싱 증후군을 치료하는 데 사용되는 약물입니다. 부신 호르몬의 합성을 억제하는 유기 화합물입니다. 미탄은 원래 1942년 독일 화학자 게르하르트 쉰들러(Gerhard Schindler)에 의해 합성되었으며 1959년 부신 종양 치료를 위해 임상적으로 도입되었습니다.

[ 약품명 ]

명칭 : 미토타네 정

제품명 : MITODX

 

[ 사양 ] 500mg​

 

【 표시 】

MITODX는 기존 질환이 있는 환자의 수술이 불가능하거나 기능적이거나 기능하지 않는 부신피질암의 치료에 사용됩니다 .

 

[ 권장복용량 ]

MITODX의 권장 초기 용량은 2~6g을 하루 3~4회 분할하여 경구 복용하는 것입니다. 혈장 농도가 14~20mg/L에 도달하거나 내약성이 있을 때까지 점차적으로 용량을 늘립니다.

MITODX는 세포독성 약물이므로 해당하는 특수 취급 및 폐기 절차를 따르십시오.

쇼크 또는 심각한 외상으로 인한 부신 위기의 경우:

중추신경계(CNS) 독성이 해결될 때까지 MITODX를 중단하십시오 .

증상이 해결될 때까지 MITODX를 중단하십시오. 증상이 해결된 후 7~10일 후에 더 낮은 용량(예: 500-1000mg 이하)으로 다시 시작하세요.

 

【 부작용 】

쇼크 또는 심각한 외상으로 인한 부신 위기

쇼크나 심각한 외상의 경우 MITODX를 복용하는 환자에게서 부신 위기가 발생할 수 있으며,

충격에 대한 반응이 손상되었습니다. 하이드로코르티손을 투여하고 쇼크 증상이 악화되는지 모니터링하십시오.

복원될 때까지 MITODX를 비활성화합니다.

중추신경계 독성

MITODX 치료 시 진정, 졸음, 현기증을 포함한 중추신경계 독성이 발생할 수 있습니다. 20 mcg/mL 이상의 미토탄 혈장 농도는 더 높은 독성 발생률과 관련이 있습니다.

부신 부전

MITODX 치료는 부신 기능 부전을 유발할 수 있습니다. 스테로이드 대체는 임상적으로 지시된 대로 수행되었습니다. 최적의 스테로이드 대체를 위해 유리 코티솔 및 부신피질 자극 호르몬(ACTH) 수치를 측정합니다.

배태자 독성

MITODX는 임산부가 복용할 경우 태아에 해를 끼칠 수 있습니다. 임신 중 미토탄에 노출된 환자는 조산, 조기 유산 등 비정상적인 임신 결과를 경험할 수 있습니다. 임산부에게 태아에 대한 잠재적인 위험을 알리십시오. 가임기 여성에게 MITODX 치료 중 및 치료 중단 후 미토탄 혈장 수치가 검출되는 한 효과적인 피임법을 사용하도록 조언하십시오.

폐경 전 여성의 큰 난소 낭종

일반적으로 양측성 및 다발성의 대형 난소 낭종이 MITODX를 투여받은 폐경 전 환자에서 보고되었습니다. 이 낭종의 보고된 합병증에는 부속기 염전 및 출혈성 낭종 파열이 포함됩니다. 일부 경우에는 약물 중단 후 개선이 기술되었습니다. 여성 환자에게 질 출혈 및/또는 골반 통증과 같은 부인과 증상이 나타나면 의사의 진료를 받도록 조언하십시오.

이상반응

다음과 같은 이상반응은 라벨의 다른 부분에서 더 자세히 논의됩니다.

쇼크 또는 심각한 외상으로 인한 부신 위기                      중추신경계 독성

부신피질 부전, 큰 난소 낭종

MITODX 사용과 관련된 임상 시험 또는 시판 후 보고서에서 다음과 같은 이상 반응이 확인되었습니다. 이러한 반응은 불확실한 규모의 집단에 의해 자발적으로 보고되기 때문에 빈도를 신뢰성 있게 추정하거나 약물 노출과의 인과 관계를 확립하는 것이 항상 가능한 것은 아닙니다.

MITODX 치료에 대한 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

거식증 , 메스꺼움, 구토 및 설사(80%) 우울증 , 현기증 또는 현기증(15%-40%)

발진 (15%) 호중구감소증

성장지연, 갑상선저하증 , 혼돈, 두통, 운동실조, 정신병, 허약, 구음장애

황반변성 간염, 간 효소 상승

여성형 유방, 고콜레스테롤혈증 , 고중성지방혈증은 감소했고 , 여성과 남성에서는 성호르몬 결합 글로불린이 증가했으며, 남성에서는 무혈 테스토스테론이 감소했습니다.

덜 흔한 이상반응으로는 시력 흐림, 복시, 수정체 혼탁, 망막병증, 출혈 시간 연장, 혈뇨, 출혈성 방광염, 단백뇨, 고혈압, 기립성 저혈압, 홍조, 전신 통증 및 발열이 있습니다.

 

【 가게 】

병은 25°C(77°F)에 보관하고, 15°C~30°C(59°F~86°F)에 보관하세요 .

MITODX 와 모든 약품을 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오 .