Mytanne MITOTANE 500MG 100 캡슐 승인 번호 09 L 0707/16 유효 기간 19-9-2026

미토탄은 부신피질암(ACC)과 기타 부신 및 내분비선 관련 질환을 치료하는 데 사용되는 약물입니다. 미토탄은 강력한 부신피질 억제 효과를 갖고 있어 수술로 제거할 수 없거나 수술 후 재발할 수 있는 부신피질암 환자 치료에 흔히 사용된다.

Mitotane 의 지침 개요는 다음과 같습니다.

1. 약품명

• 일반명 : 미토타네
• 상품명 : 미탄(상품명)

2. 의약품 분류

• 약물분류 : 항종양제, 스테로이드합성억제제
• 작용기전 : 미토탄은 스테로이드의 합성, 특히 코르티솔의 생성을 억제하고, 부신피질 세포를 직접적으로 손상시켜 부신피질암세포의 성장을 억제합니다.

3. 적응증

미토탄은 주로 다음 용도로 사용됩니다:

• 부신피질암종(ACC) , 특히 국소 진행성 또는 전이성 사례의 치료.
• 수술 후 보조요법으로 부신피질암의 재발 위험을 감소시킵니다.
• 이는 특정 내분비 질환(예: 쿠싱 증후군), 특히 다른 치료법으로 조절하기 어려운 질환에 도움이 될 수 있습니다.

4. 용법 및 용량

• 복용 형태 : 경구 정제

• 권장복용량 : 초기용량은 보통 500 mg을 1일 2~4회 투여하며, 유효치료용량에 도달할 때까지 점차적으로 용량을 조절합니다. 일반적인 유지용량은 500-1000mg을 1일 2-3회 투여하는 것이며, 구체적인 용량은 환자의 내약성과 효능에 따라 조정되어야 합니다.

  • 시작 단계 : 일반적으로 낮은 복용량으로 시작하여 점차적으로 복용량을 늘려 일일 복용량 3~6g에 도달하는 것을 목표로 합니다.
  • 유지 요법 : 복용량은 일반적으로 환자에 따라 개별적으로 조정됩니다.

5. 금기 사항

• Mitotane 또는 그 성분에 알레르기가 있는 환자.
• 임신 또는 수유 중인 여성(미토탄은 태아 또는 유아에게 기형 유발 영향을 미칠 수 있으며 모유로 분비될 수 있음).

6. 주의사항

• 간 및 신장 기능 모니터링 : 미토탄은 간과 신장에 독성을 나타낼 수 있으므로 치료 기간 동안 정기적으로 간 및 신장 기능을 검사해야 합니다.
• 스테로이드 대체 요법 : 미토탄은 스테로이드 합성을 억제하여 스테로이드 결핍, 특히 코르티솔 결핍을 유발할 수 있습니다. 따라서 환자는 치료 중, 특히 스트레스 기간(예: 수술, 감염 등) 동안 스테로이드를 보충해야 할 수 있습니다.
• 중추신경계(CNS) 모니터링 : 미토탄은 현기증, 졸음, 의식 장애 등의 신경학적 부작용을 일으킬 수 있습니다. 치료 중에는 이러한 증상에 특별한 주의를 기울여야 합니다.
• 장기간 사용 : 장기간 사용 시 위장 불편, 피로, 피부 변색 등의 부작용이 발생할 수 있습니다. 치료 효과 및 부작용에 대한 정기적인 평가가 필요합니다.

7. 이상반응

미토탄은 다양한 부작용을 일으킬 수 있으며, 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 위장관계 : 메스꺼움, 구토, 식욕부진, 설사, 소화불량.
• 신경계 : 졸음, 현기증, 불면증, 졸음, 신경학적 증상.
• 내분비계 : 스테로이드 보충이 필요한 스테로이드 결핍(예: 코르티솔 결핍).
• 간 기능 손상 : ALT, AST 상승, 간염, 간부전.
• 피부 반응 : 피부 변색(피부가 노란색 또는 연한 파란색으로 나타날 수 있음), 땀이 많이 납니다.
• 기타 : 체중감소, 피로, 골수억제 등

8. 약물 상호작용

Mitotane은 다른 약물과 상호 작용할 수 있습니다.

• **항응고제(예: 와파린)**와 함께 사용하는 경우 항응고제 용량을 조정해야 할 수 있습니다.
• 스테로이드(예: 클로르티옥솔, 클로르티옥솔)**와 함께 사용하는 경우 코르티솔 결핍을 예방하기 위해 스테로이드 용량을 조절하는 데 주의를 기울여야 합니다.
• 항간질제 (예: 페노바르비탈, 카르바마제핀)는 미토탄의 혈장 농도에 영향을 미칠 수 있습니다.

9. 보관 조건

• 직사광선 및 고온을 피해 서늘하고 건조한 곳에 보관하세요. 실온(15~30°C)에 보관하세요.

10. 과잉치료

• 과다 복용이 발생하면 즉시 의사의 진료를 받으십시오. 대증 치료는 활력징후 유지 및 가능한 독성 반응 치료를 포함하여 임상 증상을 기반으로 해야 합니다.

요약

Mitotane(Mytanne)은 부신피질암(ACC) 및 특정 내분비 장애를 치료하는 데 사용되는 약물입니다. 잠재적인 부작용, 특히 간, 신장 및 스테로이드 수준에 대한 영향으로 인해 정기적인 모니터링과 복용량 조정이 필요합니다. 치료 중 환자는 스테로이드 결핍을 예방하기 위해 스테로이드 보충제가 필요할 수 있습니다. 이 약은 관련 질환의 안전하고 효과적인 치료를 위해 의사의 지도하에 사용되어야 한다.