알렉티닙은 FDA 승인 분석에 따라 역형성 림프종 키나제(ALK) 양성 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 치료에 사용됩니다.

Alectinib 캡슐(LuciAle) 간단한 지침

의사의 지도하에 사용해 주세요

제품명 : 루시에일

제조사 : Lucius Pharmaceuticals (Laos) Co., Ltd.

중국 이름: Alectinib 캡슐

영어 이름: Alectinib capsules

의약품 승인번호 : 06L 1127/24

【표시】

LuciAle은 다음과 같은 용도로 사용되는 키나제 억제제입니다.

•FDA 승인 테스트에서 발견된 역형성 림프종 키나제(ALK) 양성 비소세포폐암(종양 ≥4cm 또는 양성 림프절)에 대한 종양 절제 후 성인 환자를 위한 보조 요법.

•FDA 승인 검사를 통해 발견된 ALK 양성 전이성 비소세포폐암 성인 환자.

【용법 및 복용량】

600mg을 하루 2회 식사와 함께 경구 복용하세요.

【사양】

150mg/캡슐, 56캡슐/박스.

【금기 사항】

없음

【경고 및 주의 사항】

•간독성: 치료 첫 3개월 동안은 2주마다 간 실험실 지표를 모니터링하고, 그 다음에는 매월, 트랜스아미나제와 빌리루빈이 상승한 환자의 경우 임상적으로 지시된 대로 더 자주 모니터링합니다. ALT, AST 또는 빌리루빈이 심각하게 상승하는 경우 복용량을 중단하거나 줄이거나 LuciAle을 영구적으로 중단해야 합니다.

• 간질성 폐질환(ILD)/폐렴: LuciAle은 ILD/폐렴으로 진단된 환자의 경우 즉시 중단해야 하며, ILD/폐렴의 다른 근본 원인이 확인되지 않은 경우 영구적으로 중단해야 합니다.

• 신장 장애: 심각한 신장 장애가 발생한 경우 LuciAle을 중단하고, 감소된 용량으로 LuciAle을 다시 시작하거나 회복 시 영구적으로 사용을 중단하십시오.

•서맥: 심박수와 혈압을 정기적으로 모니터링합니다. 증상이 나타나면 루시에일 사용을 중단한 후 복용량을 줄이거나 영구적으로 사용을 중단하세요.

•심각한 근육통 및 상승된 크레아틴 포스포키나제(CPK): 치료 첫 달 동안 그리고 설명할 수 없는 근육통, 압통 또는 약화를 보고하는 환자의 경우 2주마다 CPK를 평가합니다. CPK가 심하게 상승한 경우에는 사용을 중단하고 평가 후 사용을 재개하거나 용량을 감량하기로 결정합니다.

•용혈성 빈혈: 용혈성 빈혈이 의심되는 경우 루시에일 사용을 중단하세요. 용혈성 빈혈이 확인된 경우 해소 후 감량된 용량으로 투여를 재개하거나 영구적으로 중단하는 것을 고려하십시오.

•태아 독성: LuciAle은 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 여성에게 가임 가능성과 태아에 대한 잠재적 위험을 알리고 효과적인 피임법을 사용하십시오.

【부작용】

가장 흔한 이상반응(발생률 ≥20%)은 간독성, 변비, 피로, 근육통, 부종, 발진 및 기침입니다.

[특정 그룹의 사람들이 사용하는 경우]

수유: 모유 수유를 하지 마십시오.

【저장】

보관온도는 20℃~25℃(68°F~77°F), 단거리 운송은 15℃~30℃(59°~86°F)에서 허용됩니다. 습기로부터 보호하십시오.