Ivonib IVOSIDENIB 250 MG 60 정제 승인 번호 07 L 1149/24 만료일 2027년 7월 28일

이보시데닙 (상품명: 이보닙)은 특정 유전자 돌연변이를 표적으로 삼는 표적치료제로 급성골수성백혈병(AML) 및 IDH1 유전자 돌연변이로 인한 기타 질환 치료에 주로 사용된다. 이보시데닙의 자세한 사용설명서는 다음과 같습니다.

1. 약품명

• 일반명 : 이보시데닙
• 상품명 : 아이보닙

2.약리학적 메커니즘

• Ivonib은 IDH1 억제제 입니다. IDH1 유전자 돌연변이는 종양 세포의 비정상적인 증식을 유발할 수 있습니다. Ivonib은 이러한 돌연변이된 IDH1 효소를 억제하여 암세포의 성장을 억제함으로써 정상적인 세포 대사를 회복하는 데 도움을 줍니다.

3. 적응증

• 급성 골수성 백혈병(AML) : IDH1 유전자에 돌연변이가 있는 급성 골수성 백혈병 성인 환자의 치료에 사용됩니다.
• 기타 적응증 : 때때로 IDH1 돌연변이와 관련된 다른 유형의 암에 사용되지만 주로 AML에 사용됩니다.

4. 용법 및 용법

• 권장 복용량 : 매일 500mg(보통 2250mg 정제 2정).
• 복용방법 : 이 약은 음식물과 함께 또는 공복에 경구복용하되, 약의 효능을 확보하기 위해 매일 일정한 시간에 복용하는 것이 좋습니다.
• 복약주기 : 아보시데닙은 일반적으로 질병이 진행되거나 견딜 수 없는 부작용이 발생할 때까지 장기간 복용됩니다.
• 복용시간을 잊은 경우 에는 최대한 빨리 복용하되, 다음 복용시간이 가까워지면 건너뛰고 2회 복용을 하지 마십시오.

5. 부작용

ivonib의 부작용은 다음과 같습니다.

일반적인 부작용 :

• 피로
• 메스꺼움
• 백혈구감소증(면역체계 기능 저하로 이어질 수 있음)
• 설사
• 식욕 감소

심각한 부작용 :

• 심장 문제 : QT 간격이 길어져 심장 박동이 불규칙해질 수 있으므로 치료 중에 정기적인 심전도 검사를 받아야 합니다.
• 비정상적인 간 기능 : 간 기능의 모니터링은 매우 중요합니다. 비정상적인 간 기능이 발생하면 약물을 중단하거나 용량을 조정해야 할 수도 있습니다.
• 백혈구 감소 : 감염 위험이 높아질 수 있으므로 정기적인 혈액 검사가 필요합니다.

6. 금기 사항

• 이보닙 또는 약물 성분에 알레르기가 있는 환자에게는 금기입니다.
• 임산부와 수유 중인 여성은 이 약이 태아나 아기에게 부작용을 일으킬 수 있으므로 사용을 피해야 합니다.

7.약물 상호작용

• Ivonib은 다른 약물, 특히 심장 전도에 영향을 미치는 약물(예: 항생제, 항진균제 등) 및 약물 대사를 변화시킬 수 있는 약물과 상호 작용할 수 있습니다.
• 환자는 일반의약품과 약초를 포함하여 이보시데닙을 복용하는 동안 복용하고 있는 모든 약물에 대해 의사에게 알려야 합니다.

8. 보관

• 습기와 열을 피하고 실온에 보관하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.
• 약의 유효기간이 지났거나 이상이 있는 경우에는 사용하지 마세요.

9. 주의사항

• 정기적인 모니터링 : 아이보닙을 사용하는 경우 환자는 정기적인 혈액 일상 검사, 간 기능 검사, 심전도 검사를 받아야 가능한 부작용을 적시에 발견할 수 있습니다.
• 특수군 : 간질환, 심장질환 등 기저질환이 있는 환자는 사용에 특히 주의하고 의사의 지시에 따라 복용량을 조절해야 합니다.
• 임신과 모유 수유 : Ivonib은 태아나 유아에게 부작용을 일으킬 수 있으므로 임산부와 모유 수유 여성은 피해야 합니다.

10.임상 연구 및 효과

• 임상 연구에 따르면 아이보닙은 IDH1 돌연변이가 있는 급성 골수성 백혈병 환자에게 효과적이며 환자의 생존율과 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.

11. 결론

이보시데닙은 IDH1 유전자 돌연변이를 특이적으로 표적으로 삼는 표적치료제로 급성골수성백혈병(AML) 치료에 주로 사용된다. 환자는 이 약을 사용할 때 의료 지침을 엄격히 따르고 관련 지표를 정기적으로 확인하여 치료의 안전성과 효과를 보장해야 합니다. 심각한 부작용이 발생하면 즉시 의사와 상의하여 치료 계획을 조정하십시오.