엘트롬보팍, ELTROMDX, 엘트롬보팍 25mg

제조사 : 라오스 Daxiong 제약

서론: 엘트롬보팍은 거핵구(특히 골수에서 발견되는 큰 세포)의 분화 및 증식을 자극하여 작용하는 트롬보포이에틴 수용체 작용제로서, 만성 면역성 혈소판 감소성 자반증 환자의 글루코코르티코이드, 혈소판 감소증 환자의 치료에 사용됩니다. ITP) 면역글로불린이나 비장절제술에 제대로 반응하지 않은 환자. 현재 엘트롬보팍은 만성 면역(특발성) 혈소판감소성 자반증(ITP) 환자의 혈소판감소증 치료제로 전 세계 100여 개국에서 승인을 받았으며, 만성 C형 간염 치료제로는 43개국에서 승인을 받았다. 간 질환에 대한 인터페론 기반 표준 요법을 시작하고 유지하기 위해 C형 간염(CHC) 환자의 혈소판 감소증을 치료합니다.

[약품명]

이름: 엘트롬보팍 정제

제품명 : ELTROMDX

영어 이름: Eltrombopag Tablets

【사양】

25mg

【표시】

엘트로엠디엑스(ELTROMDX)는 다른 ITP 약물이나 비장 제거 수술 결과가 좋지 않은 성인과 1세 이상 어린이의 만성 면역(특발성) 혈소판 감소증(ITP)으로 인한 낮은 혈소판 수의 치료에 사용되는 처방약이다. 타임스.

ELTROMDX는 다음과 같은 환자를 치료하는데도 사용됩니다.

• 만성 C형 간염 바이러스(HCV) 감염으로 인해 인터페론 치료 전과 치료 중에 혈소판 수가 감소합니다.

• 중증 재생 불량성 빈혈(SAA), SAA를 치료하는 다른 약물이 효과적이지 않은 경우.

ELTROMDX는 출혈 위험을 줄이기 위해 혈소판 수를 늘리는 데 사용됩니다.

ELTROMDX는 혈소판 수를 표준화하는 데 사용되지 않습니다.

ELTROMDX는 만성 ITP, 만성 HCV 또는 SAA로 인해 혈소판 수가 낮은 특정 사람들을 치료하는 데 사용되지만, 다른 상태나 질병으로 인해 혈소판 수가 낮은 사람들에게는 사용되지 않습니다.

만성 C형 간염 치료에 승인된 다른 항바이러스제와 함께 ELTROMDX를 사용할 때 안전하고 효과적인지는 알려지지 않았습니다.

ELTROMDX가 만성 C형 간염이나 중증 재생불량성 빈혈이 있는 소아 또는 ITP가 있는 1세 미만 소아에게 안전하고 효과적인지는 알려져 있지 않습니다.

【권장 복용량】

• 담당 의료 서비스 제공자가 지시한 대로 정확하게 ELTROMDX를 복용하십시오. 귀하의 의료 서비스 제공자가 귀하에게 적합한 ELTROMDX 정제를 처방할 것입니다.

• 귀하의 의료 서비스 제공자가 ELTROMDX 경구 현탁액을 처방한 경우, 복용량 준비 및 복용 방법에 대한 지침은 약과 함께 제공된 사용 지침을 참조하십시오.

• 담당 의료 서비스 제공자와 먼저 상의하지 않고 ELTROMDX 복용을 중단하지 마십시오. 담당 의료 서비스 제공자가 귀하에게 변경을 지시하지 않는 한 ELTROMDX 복용 용량이나 일정을 변경하지 마십시오.

• 식전 1시간 또는 식후 2시간에 공복에 ELTROMDX를 복용하십시오.

• 유제품 및 칼슘 강화 주스를 섭취하기 최소 2시간 전 또는 식사 후 4시간에 ELTROMDX를 복용하십시오.

• 전체 ELTROMDX 태블릿을 복용하세요. ELTROMDX 정제를 분쇄하여 음식이나 액체와 혼합하지 마십시오.

ELTROMDX 복용량을 놓친 경우 기다렸다가 다음 예정된 복용량을 복용하십시오. 하루에 ELTROMDX를 1회 이상 복용하지 마십시오.

• ELTROMDX를 너무 많이 복용하면 심각한 부작용이 발생할 위험이 더 높아질 수 있습니다. 즉시 담당 의료 서비스 제공자에게 연락하십시오.

• 귀하의 의료 서비스 제공자는 ELTROMDX로 치료하는 동안 귀하의 혈소판 수를 확인하고 필요에 따라 ELTROMDX 복용량을 변경할 것입니다.

• ELTROMDX를 복용하는 동안과 ELTROMDX 복용을 중단한 후에 발생하는 멍이나 출혈에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

【부작용】

간 문제. 만성 C형 간염 바이러스가 있고 인터페론 및 리바비린과 함께 ELTROMDX를 복용하는 경우,

ELTROMDX는 간 문제의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 상태 중 하나라도 해당되면 즉시 담당 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

간 문제의 징후 및 증상:

• 피부나 눈 흰자위가 노랗게 변하는 현상(황달)

• 오른쪽 위 윗부분(복부)에 통증이 있습니다.

• 비정상적으로 어두운 소변

• 어리둥절함

• 비정상적인 피로감

• 위(복부)가 붓는다

• 비정상적인 간 기능 검사. ELTROMDX 복용을 시작하기 전과 치료 중에 담당 의료 서비스 제공자는 간 검사를 위해 혈액 검사를 지시할 것입니다. 어떤 경우에는 간 기능 검사의 변화로 인해 ELTROMDX 치료를 중단해야 할 수도 있습니다.

• 혈소판 수가 많고 혈전 위험이 높습니다. ELTROMDX로 치료하는 동안 혈소판 수가 너무 높아지면 혈전 위험이 높아집니다. 혈소판 수가 정상이거나 낮은 경우 ELTROMDX 치료 중에 혈전 위험이 증가할 수도 있습니다. 폐로 이동하거나 심장마비나 뇌졸중을 일으키는 것과 같은 특정 형태의 혈전으로 인해 심각한 문제가 발생하거나 사망할 수 있습니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 귀하의 혈소판 수를 확인하고 복용량을 변경하거나 혈소판 수가 너무 높으면 ELTROMDX를 중단할 것입니다. 다리의 붓기, 통증 또는 압통 등 다리에 혈전의 징후 및 증상이 있는 경우 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오. 만성 간 질환이 있는 사람은 위장에 혈전이 생길 위험이 있습니다. 이러한 유형의 혈전의 증상일 수 있는 복통이 있는 경우 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

• 새로 발생하거나 악화되는 백내장(눈 수정체가 흐려짐). ELTROMDX를 복용하는 사람들에게서 백내장이 새로 발생하거나 악화되었습니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 ELTROMDX로 치료 전과 치료 중에 눈을 검사할 것입니다. ELTROMDX를 복용하는 동안 시력에 변화가 있으면 담당 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

성인의 만성 ITP를 치료하는 데 사용되는 ELTROMDX의 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.

• 메스꺼움 • 구토 • 설사 • 허리 통증 • 피부 발진

• 비정상적인 간 기능 검사 • 피부의 따끔거림, 가려움증 또는 화끈거림 • 근육통

• 발열, 두통, 피로, 기침, 인후염, 몸살 등 “독감”과 유사한 증상(인플루엔자) • 상기도 감염. 콧물, 코막힘, 재채기 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

• 요로 감염. 증상으로는 자주 또는 급하게 소변을 볼 때 나타나는 통증, 어떤 사람에게는 미열, 배뇨 시 통증이나 작열감이 포함될 수 있습니다 . • 목이나 입의 통증이나 부기(염증)(구인두 통증 및 인두염)

만성 ITP 치료에 사용되는 경우 1세 이상의 어린이에게 ELTROMDX의 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.

• 기침 • 치통 • 설사 • 발진 • 발열

• 위(복부) 통증 • 비정상적인 간 기능 검사

• 코나 목의 통증이나 부기(염증, 구인두 통증) • 콧물이 흐르거나 코가 막히는 경우(비염)

• 목이나 입의 통증이나 부종(염증, 비인두염) • 상기도 감염. 증상으로는 콧물, 코막힘, 재채기가 포함될 수 있습니다.

ELTROMDX를 만성 HCV 치료를 위해 다른 약물과 함께 사용할 때 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.

• 발열 • 피로 • 기침 • 두통 • 가려움증

• 메스꺼움 • 오한 • 설사 • 탈모

• 허약한 느낌 • 식욕 감퇴 • 발목, 발, 다리 부종

• 수면 곤란 • 근육통 • 낮은 적혈구 수(빈혈)

• 발열, 두통, 피로, 기침, 인후통, 몸살 등 '독감'과 유사한 증상(독감)

심각한 재생 불량성 빈혈을 치료하기 위해 ELTROMDX를 사용할 때 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.

• 메스꺼움 • 현기증 • 피로 • 기침 • 복통

• 설사 • 멍이 들음 • 두통 • 숨가쁨 • 발열

• 근육 경련 • 코나 목의 통증 • 관절통

• 팔, 다리, 손, 발의 통증 • 비정상적인 간 기능 검사 • 콧물

실험실 검사에서는 골수 세포의 비정상적인 변화가 나타날 수 있습니다.

귀하를 괴롭히거나 사라지지 않는 부작용이 있는 경우 의료 서비스 제공자에게 알리십시오. 이것이 ELTROMDX의 가능한 모든 부작용은 아닙니다.

자세한 내용은 담당 의료 서비스 제공자나 약사에게 문의하세요. 부작용에 관해 의학적 조언을 구하십시오.

【저장】

• ELTROMDX 정제를 20°C ~ 30°C(68°F ~ 86°F)의 실온에서 보관하십시오.

• ELTROMDX를 제공된 병에 단단히 밀봉하십시오.

ELTROMDX와 모든 약품을 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.