베주티판 1. 히펠-린다우 증후군(VHL): 베주티반은 히펠-린다우 증후군이 있는 성인의 관련 신장세포암종(RCC), 중추신경계(CNS) 혈관모세포종 또는 췌장 신경내분비종양(pNET)의 치료에 사용됩니다. VHL), 즉각적인 수술은 필요하지 않습니다.

LuciBelzu 정제(LuciBelzu) 간단한 지침

의사의 지도하에 사용해 주세요

제품명 : 루시벨주

제조사 : Lucius Pharmaceuticals (Laos) Co., Ltd.

중국 이름: Bezutifan 정제

영어 이름: Belzutifan 정제

의약품 승인 번호: 08 L 1187/24

【표시】

LuciBelzu는 다음과 같은 용도로 사용되는 저산소증 유발 인자 억제제입니다.

폰 히펠-린다우(VHL) 질환

•관련 신세포암(RCC), 중추신경계(CNS) 혈관모세포종 또는 췌장 신경내분비종양(pNET) 치료가 필요한 폰 히펠-린다우(VHL) 질환 성인 환자의 치료에는 즉각적인 수술이 필요하지 않습니다.

진행성 신장 세포 암종

•성인의 프로그램 사망 수용체-1(PD-1) 또는 프로그램 사망 리간드 1(PD-L1) 억제제 및 혈관 내피 성장 인자 티로신 키나제 억제제(VEGF-TKI) RCC 이후 진행성 신장 질환 환자의 치료에 사용됩니다.

【용법 및 복용량】

LuciBelzu의 권장 복용량은 1일 1회 120mg을 음식과 함께 또는 단독으로 투여하는 것입니다.

【사양】

40mg/정, 90정/박스.

【금기 사항】

없음

【경고 및 주의 사항】

•빈혈: LuciBelzu를 시작하기 전과 치료 기간 동안 주기적으로 빈혈을 모니터링하십시오.

•헤모글로빈 ≥8g/dL이 될 때까지 LuciBelzu를 중단한 후 동일하거나 감소된 용량으로 재개하거나 중단하십시오. 생명을 위협하는 빈혈 또는 긴급 개입이 필요한 빈혈의 경우, 헤모글로빈이 ≥8g/dL이 될 때까지 LuciBelzu를 중단하고 감소된 용량으로 LuciBelzu를 재개하거나 LuciBelzu를 영구적으로 중단하십시오.

•저산소증: LuciBelzu 치료를 시작하기 전과 치료 전반에 걸쳐 주기적으로 혈중 산소 포화도를 모니터링합니다. 휴식 중 저산소증의 경우, 완화될 때까지 보류하고, 감량된 용량으로 재개하거나, 중증도에 따라 중단하십시오. 생명을 위협하는 저산소증의 경우 LuciBelzu의 투여를 영구적으로 중단하십시오.

【부작용】

VHL 질환: 검사실 이상을 포함하여 가장 흔한(≥25%) 이상반응은 헤모글로빈 감소, 피로, 크레아티닌 증가, 두통, 현기증, 혈당 증가 및 메스꺼움입니다.

진행성 신세포암종: 검사실 이상을 포함한 가장 흔한(≥25%) 이상반응에는 헤모글로빈 감소, 피로, 근골격계 통증, 크레아티닌 증가, 림프구 감소증, 알라닌 아미노전이효소 증가, 나트륨 감소, 칼륨 증가 및 아스파르테이트 아미노전이효소 증가가 포함됩니다.

[약물 상호작용]

UGT2B17 또는 CYP2C19 억제제: 빈혈 및 저산소증의 징후 및 증상을 모니터링하고 권장되는 대로 LuciBelzu의 용량을 줄이십시오.

[특정 그룹의 사람들이 사용하는 경우]

•수유기: 모유수유를 권장하지 않습니다.

•불임: 남성과 여성의 생식 능력에 손상을 줄 수 있습니다.

【저장】

보관온도는 20℃~25℃(68°F~77°F), 단거리 운송은 15℃~30℃(59°~86°F)에서 허용됩니다. 습기로부터 보호하십시오.