악시티닙은 이전의 한 가지 전신 요법에 실패한 후 진행성 신세포암종을 치료하는 데 사용됩니다.

Axitinib 정제(LuciAxi) 간단한 지침

의사의 지도하에 사용해 주세요

제품명 : 루시액시

제조사 : Lucius Pharmaceuticals (Laos) Co., Ltd.

중국어 이름: Axitinib 정제

영어 이름: Axitinib 정제

의약품 승인 번호: 08 L 1161/24

 

【표시】

LuciAxi는 이전의 한 가지 전신 요법에 실패한 진행성 신장 세포 암종의 치료에 사용되는 키나제 억제제입니다.

 

【용법 및 복용량】

•시작 용량은 1일 2회 5mg을 경구 투여합니다. 개인의 안전성과 내약성에 따라 복용량 조정이 이루어질 수 있습니다.

• LuciAxi를 음식과 관계없이 약 12시간 간격으로 복용하십시오.

•LuciAxi 정제는 통째로 삼켜야 합니다.

•강력한 CYP3A4/5 억제제가 필요한 경우 LuciAxi 용량을 약 절반으로 줄이십시오.

•중등도의 간장애 환자의 경우 시작용량을 약 1/2로 줄입니다.

 

【사양】

5mg/정, 60정/박스.

 

【 금기사항 】

없음.

 

【 경고 및 주의사항 】

• 고혈압 위기를 포함한 고혈압이 관찰되었습니다. LuciAxi를 사용하기 전에 혈압을 조절해야 합니다. 고혈압을 모니터링하고 필요에 따라 치료하십시오. 항고혈압제 사용에도 불구하고 고혈압이 지속되는 환자의 경우 루시액시 용량을 감량하세요.

• 동맥 및 정맥 혈전증이 관찰되었으며 치명적일 수 있습니다. 이러한 사건의 위험이 높은 환자에게는 주의해서 사용하십시오.

• 치명적인 사건을 포함한 출혈 사건이 보고되었습니다. LuciAxi는 뇌 전이가 있거나 최근 활동성 위장 출혈이 있는 환자를 대상으로 연구된 적이 없으므로 증거가 불충분하며 이러한 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.

• 사망을 포함한 위장관 천공 및 누공이 발생합니다. 위장 천공이나 누공 위험이 있는 환자에게는 주의하여 사용하십시오.

• 갑상선 기능 저하증은 갑상선 호르몬 대체가 필요한 것으로 보고되었습니다. LuciAxi 치료를 시작하기 전과 치료 전반에 걸쳐 정기적으로 갑상선 기능을 모니터링하십시오.

• 계획된 수술 최소 24시간 전에 LuciAxi를 중단하십시오.

• 가역성 후백질뇌병증 증후군(RPLS)이 관찰됩니다. RPLS의 징후나 증상이 나타나면 LuciAxi를 영구적으로 중단하십시오.

• LuciAxi 치료를 시작하기 전과 치료 기간 동안 정기적으로 단백뇨를 모니터링하십시오. 중등도에서 중증의 단백뇨의 경우 복용량을 줄이거 나 일시적으로 LuciAxi 치료를 중단하십시오.

• LuciAxi로 치료하는 동안 간 효소의 증가가 관찰되었습니다. LuciAxi 치료를 시작하기 전과 치료 전반에 걸쳐 주기적으로 ALT, AST 및 빌리루빈을 모니터링하십시오.

• 중등도의 간장애 환자에게 사용하는 경우 루시악시 시작 용량을 줄여야 합니다. LuciAxi는 중증 간 손상 환자를 대상으로 연구되지 않았습니다.

• 작용 메커니즘으로 볼 때 LuciAxi는 임산부에게 투여 시 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 가임기 여성에게는 LuciAxi를 복용하는 경우 태아에 대한 잠재적인 위험에 대해 알리고 임신을 피해야 합니다.

【부작용】

가장 흔한(≥20%) 약물이상반응은 설사, 고혈압, 피로, 식욕감소, 메스꺼움, 발성장애, 손발바닥 홍반성 감각이상(수족) 증후군, 체중 감소, 구토, 무력증, 변비였습니다.

 

[약물 상호작용]

• 강력한 CYP3A4/5 억제제의 사용을 피하십시오. 불가피한 경우 LuciAxi 복용량을 줄이십시오.

• 강력한 CYP3A4/5 유도제의 사용을 피하십시오.

【저장】

보관온도는 20℃~25℃(68°F~77°F), 단거리 운송은 15℃~30℃(59°~86°F)에서 허용됩니다. 습기로부터 보호하십시오.