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老挝二厂

CRIZOMAKS 250 리조티닙250mg 60 캡슐

CRIZOMAKS 250 리조티닙250mg 60 캡슐

¥1,200.00 CNY
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다음은 **크리조티닙(상품명: CRIZOMAKS)**의 일반 패키지 삽입물입니다.

약물 지침

약명

  • 일반명: 크리조티닙
  • 제품명 : CRIZOMAKS
  • 영어명: Crizotinib

약리학적 효과 및 메커니즘

크리조티닙은 주로 다음에 작용하는 다중 표적 티로신 키나제 억제제입니다.

  1. 역형성 림프종 키나아제(ALK)
  2. ROS1
  3. c-Met(HGF 수용체)

크리조티닙은 이러한 키나제를 억제함으로써 이러한 경로와 관련된 세포 증식 및 종양 성장 신호를 차단합니다.

표시

  1. ALK 양성 비소세포폐암(NSCLC)
    • ALK 유전자 재배열 양성인 진행성 또는 전이성 NSCLC 환자의 치료에 사용됩니다.
  2. ROS1 양성 비소세포폐암
    • ROS1 유전자 재배열 양성인 진행성 또는 전이성 NSCLC 환자의 치료에 사용됩니다.

사용법 및 복용량

  1. 권장 복용량
    • 250mg을 하루 2회 경구 투여합니다.
  2. 복용방법
    • 음식과 함께 복용하거나 공복에 물과 함께 복용할 수 있습니다.
  3. 복용량 조정
    • 이상반응(간기능 이상, 위장관 불쾌감 등)에 따라 1일 2회 200mg으로 감량하거나, 추가로 1일 1회 250mg으로 감량할 수 있다.

금기사항

  • 크리조티닙 또는 그 성분에 알레르기가 있는 환자.

주의할 점

  1. 간 기능 모니터링
    • 크리조티닙은 간 손상을 일으킬 수 있으므로 치료 전과 치료 중에 정기적으로 간 기능(ALT, AST, 빌리루빈)을 모니터링하는 것이 좋습니다.
  2. 간질성 폐질환/폐렴
    • 호흡기 증상(기침, 호흡곤란 등)이 새로 나타나거나 악화되는 경우, 약물 투여를 중단하고 즉시 평가해야 합니다.
  3. QT 간격 연장
    • QT 연장 위험이 높은 환자에게는 심전도를 모니터링하고 주의해서 사용하는 것이 좋습니다.
  4. 시각 장애
    • 일부 환자에서는 시각적 증상(예: 시야 흐림, 복시)이 나타날 수 있으며 이는 일반적으로 경미하고 회복 가능합니다.
  5. 임신과 수유
    • 크리조티닙은 배태자 독성을 유발할 수 있으므로 가임기 여성 및 남성 환자는 효과적인 피임 조치를 취해야 합니다. 모유 수유 중인 여성은 사용을 피해야 합니다.

이상반응

  1. 일반적인 이상반응
    • 메스꺼움
    • 토하다
    • 설사
    • 식욕 감소
    • 피로
    • 말초부종
    • 시각 장애
  2. 심각한 이상반응
    • 비정상적인 간 기능
    • 간질성 폐질환/폐렴
    • QT 간격 연장
    • 부정맥

약물 상호작용

  1. CYP3A4 억제제/유도제
    • 강력한 CYP3A4 억제제(예: 케토코나졸)는 크리조티닙의 혈장 농도를 증가시킬 수 있으며, 강력한 유도제(예: 리팜피신)는 크리조티닙의 효능을 감소시킬 수 있습니다.
  2. 기타 QT 연장 약물
    • QT 간격을 연장할 수 있는 약물은 주의해서 사용하세요.

과잉 처리

  • 증상 : 위장 불편감, QT 간격 연장 등이 포함될 수 있습니다.
  • 치료 : 현재 특별한 해독제는 없으므로 즉시 약물 투여를 중단하고 대증요법 및 지지요법을 시행해야 합니다.

보관 조건

  • 습기와 빛을 피해 20~25°C에서 보관하세요.
  • 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

포장 사양

  • 200mg/캡슐, 60캡슐.

제조업체

라오스의 두 번째 국영 공장.

승인번호

자세한 내용은 약품 포장을 참조하세요.

주의사항 : 본 사용설명서는 참고용으로, 실제 사용설명서를 잘 읽고 의사의 지시에 따라 사용하시기 바랍니다.

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