Obeticholic acid Obetan OBETICHOLIC ACID 5 MG 30TABS 승인 번호 10 L 0735/17 유효 기간 06-8-2027

다음은 Obeticholic Acid(상표명: Obetan)에 대한 일반적인 지침입니다. 실제 약품 지침은 제조사 또는 지역 규정에 따라 조정될 수 있습니다. 약품 포장에 있는 지침을 참조하십시오.

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약물 지침

약품명 <br>일반명: Obeticholic acid 상품명: Obetan
영어 이름: Obeticholic Acid

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약리학적 효과 및 메커니즘

오베티콜산은 반합성 담즙산 유도체이며 파네소이드 X 수용체(FXR)의 강력하고 선택적인 작용제입니다. FXR은 담즙산 대사를 위한 핵심 핵 수용체입니다. 담즙산 합성 및 수송을 조절함으로써 오베티콜산은 담즙산 축적, 간 염증 및 섬유증을 감소시킬 수 있습니다.

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표시

1. 원발성 담즙성 담관염(PBC)
   • 우르소데옥시콜산(UDCA)에 대한 반응이 불충분하거나 UDCA를 견딜 수 없는 성인 환자에게 적합합니다. 일반적으로 UDCA와 병용하거나 단독으로 사용합니다.

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사용법 및 복용량

1. 권장 복용량
   • 초기 복용량: 1일 1회 5mg을 경구 투여합니다.
   • 유효성과 내약성에 따라 3개월 후 1일 1회 10mg까지 증량할 수 있습니다.
2. 복용방법
   • 음식과 함께 또는 음식 없이 복용할 수 있습니다.
3. 간 손상 환자
   • **중등도(Child-Pugh B):** 시작 용량은 주 1회 5mg이고 내약성에 따라 주 2회 5mg 또는 주 1회 10mg으로 적정할 수 있습니다.
   • **중증(Child-Pugh C):** 시작 용량은 주 1회 5mg이고 내약성에 따라 주 2회 5mg으로 적정할 수 있습니다.

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금기사항

• 완전 담도 폐쇄 환자에게는 금기입니다.

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주의할 점

1. 간 기능 모니터링 : 오베티콜산은 비정상적인 간 기능을 유발할 수 있으므로 치료 전과 치료 중에 정기적으로 간 기능을 모니터링하는 것이 좋습니다.
2. 가려움증 : 치료 중 가려움증 증상이 나타날 수 있으며, 필요한 경우 용량을 조절하거나 대증치료를 할 수 있습니다.
3. 지용성 비타민 결핍 : 장기간 치료하면 지용성 비타민(예: 비타민 A, D, E, K)의 흡수에 영향을 줄 수 있으므로 정기적으로 평가하고 보충해야 합니다.
4. 임신과 모유수유 : 임산부에 대한 오베티콜산의 안전성은 불분명하며, 모유수유 중인 여성은 잠재적인 위험과 약물 치료의 이점을 비교 평가해야 합니다.
5. 다른 약물과의 병용 : 담즙산 격리제(예: 콜레스티라민)는 오베티콜산의 흡수에 영향을 미칠 수 있습니다. 두 약물은 최소 4시간 간격을 두고 복용하는 것이 좋습니다.

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이상반응

1. 일반적인 이상반응
   • 가려움증(가장 흔함)
   • 피로
   • 복통
   • 관절통
   • 비정상적인 갑상선 기능
2. 심각한 이상반응
   • 간 기능 악화(특히 중증 간 장애가 있는 환자의 경우).

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약물 상호작용

• 담즙산 격리제 : 콜레스티라민, 콜레스티폴 등은 오베티콜산의 흡수를 감소시킬 수 있으므로 별도로 복용해야 합니다.
• CYP450 효소 : 오베티콜산은 CYP1A2를 약간 억제할 수 있으므로 관련 기질 약물과 병용 시 주의해야 합니다.

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과잉 처리

• 증상 : 심한 가려움증, 간기능 이상 등을 일으킬 수 있음
• 치료: 즉시 약물을 중단하고 증상에 따라 치료하십시오.

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보관 조건

• 습기와 빛을 피해 25°C 이하(15~30°C 범위)에 보관하세요.

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포장 사양

5mg 30정,

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제조업체

라오스 ASEAN 제약회사.

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승인번호

10L 0735/17.

주의사항 : 본 사용설명서는 참고용으로 실제 사용설명서를 잘 읽고 의사의 지시에 따라 사용하시기 바랍니다.