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老挝二厂

엔트렉티닙 PHOENTRE 엔트렉티닙

엔트렉티닙 PHOENTRE 엔트렉티닙

¥1,200.00 CNY
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다음은 **엔트렉티닙(상표명: PHOENTRE)**의 일반 패키지 삽입물입니다.

약물 지침

약품명

  • 일반명: 엔트렉티닙
  • 제품명 : PHOENTRE
  • 영어명: 엔트렉티닙

약리학적 효과 및 메커니즘

엔트렉티닙은 트로포미오신 수용체 키나제(TRK) A, TRK B, TRK C, ROS1 및 ALK 융합 유전자를 표적으로 하는 선택적 티로신 키나제 억제제입니다.

  • 이러한 키나아제의 활성을 억제하고 하류 신호 전달 경로를 차단함으로써 종양 세포의 증식과 성장이 억제됩니다.

표시

  1. NTRK 융합 양성 고형 종양
    • 이는 NTRK 유전자 융합이 있고 알려진 내성 돌연변이가 없으며 만족스러운 대체 치료 옵션이 부족한 진행성 또는 전이성 고형 종양 환자에게 표시됩니다.
  2. ROS1 양성 비소세포폐암(NSCLC)
    • 진행성 또는 전이성 ROS1 양성 NSCLC 환자의 치료에 사용됩니다.

사용법 및 복용량

  1. 권장 복용량
    • 체중이 50kg 이상인 성인 및 청소년: 1일 1회 PO 600mg.
    • 체중이 50kg 미만인 청소년: 1일 1회 PO 400mg.
  2. 복용방법
    • 음식과 함께 복용하거나 공복에 물과 함께 복용하세요.
    • 12시간 이상 복용량을 놓친 경우, 이 복용량을 건너뛰고 다음 일반 복용량을 계속하십시오.

금기 사항

  • 엔트렉티닙 또는 그 성분에 알레르기가 있는 환자.

주의할 점

  1. 중추신경계 독성
    • 엔트렉티닙은 현기증, 혼돈 등 중추신경계 부작용을 일으킬 수 있으므로, 약을 복용하는 동안에는 운전이나 중장비 조작을 피하는 것이 좋습니다.
  2. 심장 독성
    • QT 간격 연장이 발생할 수 있으므로 치료 전과 치료 중에 ECG를 모니터링하는 것이 좋습니다.
  3. 간 기능 모니터링
    • 간 기능 지표(ALT, AST, 빌리루빈)는 치료 전과 치료 중에 정기적으로 모니터링해야 합니다.
  4. 뼈 건강
    • 엔트렉티닙은 골밀도 감소를 유발할 수 있으므로 정기적인 뼈 건강 평가가 권장됩니다.
  5. 배태자 독성
    • 엔트렉티닙은 태아에게 독성 영향을 미칠 수 있습니다. 가임기 여성은 마지막 투여 후 최소 5주까지 효과적인 피임 조치를 취해야 합니다.

이상반응

  1. 일반적인 이상반응
    • 피로
    • 메스꺼움
    • 토하다
    • 설사
    • 변비를 일으키다
    • 구염
    • 빈혈증
    • 부종(말초부종)
  2. 심각한 이상반응
    • 중추신경계 독성(예: 운동실조)
    • 부정맥(QT 간격 연장 등)
    • 간 손상
    • 심부전

약물 상호작용

  1. CYP3A4 억제제/유도제
    • 강력한 CYP3A4 억제제(예: 케토코나졸)는 엔트렉티닙의 혈장 농도를 증가시킬 수 있으며, 강력한 유도제(예: 리팜피신)는 엔트렉티닙의 효능을 감소시킬 수 있습니다.
  2. 기타 QT 연장 약물
    • QT 간격을 연장할 수 있는 약물은 주의해서 사용하세요.

과잉 처리

  • 증상 : 심각한 중추신경계 부작용이나 심부정맥을 일으킬 수 있음.
  • 치료 : 현재 특별한 해독제는 없으므로 즉시 투여를 중단하고 지지요법을 실시해야 합니다.

보관 조건

  • 습기와 빛을 피해 20~25°C에서 보관하세요.
  • 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

포장 사양

  • 100mg/캡슐, 200mg/캡슐, 구체적인 사양은 포장에 따릅니다.

제조업체

라오스의 두 번째 국영 공장.

승인번호

자세한 내용은 약품 포장을 참조하세요.

주의사항 : 본 사용설명서는 참고용으로, 실제 사용설명서를 잘 읽고 의사의 지시에 따라 사용하시기 바랍니다.

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