regomaks 약물 이름: regomaks 일반 이름: Regorafenib 정제/Regorafenib 중국 수출 3% 관세 VAT

레고라페닙이 제공한 정보는 다음과 같습니다.

---

약물 이름

일반명 : 레고라페닙
영어 이름 : 레고라페닙
제품명 : 레고막스

---

요소

주성분: 레고라페닙 분자식: C21H15ClF4N4O3
분자량: 482.8

---

약리학적 작용

레고라페닙은 VEGFR, PDGFR, KIT, RAF, FGFR 등의 신호전달 경로를 억제하여 종양의 혈관신생, 종양 성장, 종양세포의 생존을 차단하는 다중표적 티로신 키나제 억제제입니다.

---

표시

레고라페닙은 다음 질환의 치료에 사용됩니다.

1. 전이성 대장암(mCRC) : 화학요법이나 항-VEGF 또는 항-EGFR 치료에 실패한 환자.
2. 위장관 간질종양(GIST) : 이마티닙과 수니티닙 치료에 실패한 환자.
3. 간세포암(HCC) : 소라페닙으로 질병이 진행된 환자.

---

복용량

권장 복용량

• 시작 복용량: 21일 동안 하루 한 번 160mg (40mg 정제 4정)을 경구로 복용하고, 한 주기 동안 7일 동안 휴약합니다 .
• 물과 함께 섭취하세요. 저지방 식사와 함께 섭취하는 것이 좋습니다.

복용량 고려 사항

• 환자의 내성과 부작용에 따라 복용량을 120mg 또는 80mg으로 줄일 수 있습니다.
• 심각한 부작용이 발생하면 필요한 경우 약물 복용을 일시적으로 중단하거나 중단할 수 있습니다.

---

부작용

일반적인 부작용(발생률 ≥ 20%)

• 피부 : 손발 피부 반응, 발진.
• 소화기계 : 설사, 메스꺼움, 식욕감퇴, 구내염.
• 신체 : 피로, 체중 감소.
• 대사 : 고혈압, 고빌리루빈혈증, 저인산혈증.

심각한 부작용

• 간독성: 심각한 간 손상이 발생할 수 있으므로 간 기능을 모니터링해야 합니다.
• 출혈: 심각한 위장관 출혈이나 두개내 출혈을 포함합니다.
• 심혈관 질환: 심근 허혈이나 심근경색을 일으킬 수 있습니다.
• 고혈압 위기.
• 장 천공이나 누공 형성.

---

지침

1. 간 기능 모니터링 : ALT, AST, 빌리루빈과 같은 간 기능 지표는 치료 전과 치료 중에 정기적으로 모니터링해야 합니다.
2. 고혈압 관리 : 사용 중에는 혈압을 주의 깊게 모니터링해야 하며, 필요한 경우 항고혈압제로 혈압을 조절해야 합니다.
3. 출혈 위험 : 출혈 위험이 있는 환자는 주의해서 사용해야 하며 치료 중 항응고제 사용을 피해야 합니다.
4. 임신 및 모유 수유 : 태아에게 해로울 수 있으므로 임산부의 사용은 금지되어 있습니다. 모유수유를 하는 여성은 모유수유를 중단해야 합니다.
5. 노인 환자 : 노인 환자는 약물 관련 부작용에 더 취약할 수 있으므로 주의해서 사용해야 합니다.

---

금기사항

• 레고라페닙이나 그 성분에 알레르기가 있는 경우.
• 심각한 간 기능 장애가 있는 환자.

---

약물 상호작용

1. 강력한 CYP3A4 억제제 (케토코나졸 등): 레고라페닙의 혈중 농도를 증가시킬 수 있으므로 주의해서 사용해야 합니다.
2. 강력한 CYP3A4 유도제 (리팜피신 등): 약물 효능을 감소시킬 수 있으므로 병용 투여를 피해야 합니다.
3. 항응고제 (예: 와파린): 출혈 위험이 높아질 수 있으므로 면밀한 모니터링이 필요합니다.

---

저장

• 보관 조건 : 실온(15-30°C)에 보관하고, 습기와 직사광선을 피하세요.
• 유효기간 : 약품 포장 라벨을 참조하세요.

---

생산 정보

• 제조업체 : 라오스 국유 제2제약공장.
• 승인 번호 : 국가식품의약품안전처의 승인을 받았습니다.

---

약물 지침

레고라페닙을 사용하기 전에 의사 또는 약사와 자세히 상담하고 의사의 지시를 엄격히 따르는 것이 좋습니다. 심각한 부작용이 나타나면 즉시 약물 복용을 중단하고 의사의 진료를 받으세요.