大熊制药 RITEDX 利特昔替尼Ritlecitinib 50MG

重要提示：

• 这是一种处方药 (Rx ONLY)，必须在医生的指导下使用。

• 以下内容是基于利特昔替尼（通常以商品名 LITFULO® 为人所知）的公开信息总结，不能代替随药提供的官方说明书和医生的专业建议。

1. 🔬 适应症和用途

利特昔替尼主要用于治疗：

• 斑秃 (Alopecia Areata)： 适用于 12 岁及以上 的青少年和成人患有严重斑秃的治疗。

2. 💊 用法用量（请严格遵医嘱）

• 推荐起始剂量： 通常为 50 mg 口服，每日一次。

• 给药方式： 可随餐或不随餐服用。应整粒吞服，不可压碎、分割或咀嚼胶囊。

• 治疗持续时间： 医生会根据疗效和患者的耐受情况来决定治疗持续时间。

• 漏服剂量： 如果漏服，应在通常服药时间的 8 小时内 补服。如果超过 8 小时，则不应补服，应按时服用下一剂。

3. ⚠️ 黑框警告和严重风险

利特昔替尼属于 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂，这类药物通常带有黑框警告，提示存在以下严重风险：

🖤 严重感染、死亡率、恶性肿瘤、主要不良心血管事件和血栓风险

• 严重感染： 服用本药可能会增加患严重感染的风险，包括细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性感染。治疗前、治疗期间应监测感染症状。

• 死亡率： 在更高剂量的 JAK 抑制剂治疗中，观察到心血管死亡和非心血管死亡的风险增加。

• 恶性肿瘤和淋巴瘤： 服用本药可能增加患恶性肿瘤（包括淋巴瘤和非黑色素瘤皮肤癌）的风险。

• 主要不良心血管事件 (MACE)： 服用本药可能增加发生心血管事件（如心肌梗死和中风）的风险。

• 血栓 (Thrombosis)： 可能增加深静脉血栓 (DVT)、肺栓塞 (PE) 和动脉血栓形成的风险。

4. 📈 警告和注意事项 (其他不良反应)

• 实验室参数异常： 可能引起肝酶升高（ALT/AST）、血脂升高（胆固醇）、淋巴细胞和血小板计数降低。治疗前和治疗期间需定期进行血液检查。

• 疫苗接种： 治疗期间不建议接种活疫苗。在开始治疗前，应完成所有推荐的疫苗接种。

• 过敏反应： 可能会发生药物超敏反应。

常见不良反应：

• 头痛 (Headache)

• 腹泻 (Diarrhea)

• 痤疮 (Acne)

• 皮疹 (Rash)

• 荨麻疹 (Urticaria)

• 淋巴细胞计数减少

5. 相互作用 (Drug Interactions)

利特昔替尼主要由 CYP3A4 代谢。

• CYP3A4 强效抑制剂： 与这类药物（如某些抗真菌药）联用时，可能增加利特昔替尼的暴露量，增加副作用风险，可能需要调整剂量。

• CYP3A4 强效诱导剂： 与这类药物联用时，可能降低利特昔替尼的暴露量，影响疗效。