卢修斯LuciCapma 卡马替尼 Capmatinib 200mg

描述

卡马替尼片（LuciCapma）简易说明书

请在医师指导下使用

 

商品名称：LuciCapma

生产商：卢修斯制药（老挝）有限公司

中文名称：卡马替尼片

英文名称：Capmatinib tablets

药品批准文号：07 L 0996/23

 

【适应症】

LuciCapma适用于治疗患有转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。根据FDA批准的检测方法，这些患者的肿瘤具有间质-上皮转化(MET)外显子14跳跃的突变。

 

【用法用量】

•根据是否存在MET外显子14跳过的突变，选择LuciCapma治疗的患者。

•推荐剂量：每日口服两次，每次400mg，随餐或空腹均可。

 

【规格】  

200mg/片，60片/盒。

 

【禁忌症】

无

 

【警告和注意事项】

•间质性肺病（ILD）/肺炎：监测指示ILD/肺炎的新的或恶化的肺部症状。ILD/肺炎患者应永久停用LuciCapma。

•肝毒性：监测肝功能检查。根据严重程度，暂停、减少剂量或永久停用LuciCapma。

•胰腺毒性：监测淀粉酶和脂肪酶水平。根据严重程度，暂停、减少剂量或永久停用LuciCapma。

•超敏反应：根据严重程度暂停或永久停用LuciCapma。

•光敏风险：可能引起光敏反应。建议患者限制直接接触紫外线。

•胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。告知患者胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕措施。

 

【不良反应】

最常见的不良反应（≥20%）是水肿、恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、呕吐、呼吸困难、咳嗽和食欲下降。

 

【药物相互作用】

避免与强效和中度CYP3A诱导剂同时使用。

 

【特定人群使用】

哺乳期：建议不要母乳喂养。

 

【贮存】

在放有干燥剂的原始包装中贮存。

储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。

首次打开瓶子6周后，丢弃未使用的LuciCapma。