老挝东盟 TLPH Lorlatini 劳拉替尼 Lorlatinib 100mg

以下是劳拉替尼（Lorlatinib）的中文说明书概要，供参考。具体使用请遵医嘱或查阅完整说明书：

药品名称

通用名：劳拉替尼
英文名：Lorlatinib
商品名： Lorlatini

成分

主要成分为劳拉替尼。

适应症

劳拉替尼是一种第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），适用于治疗 ALK 阳性（间变性淋巴瘤激酶）和/或 ROS1 阳性非小细胞肺癌（NSCLC） 的以下患者：

1. 经 ALK 抑制剂（如克唑替尼、色瑞替尼、艾乐替尼）治疗后疾病进展的患者。
2. 作为初始治疗的选择（某些指南推荐）。

用法用量

1. 推荐剂量：
   • 成人：每天 100 mg（1 次/天），口服。
2. 特殊人群剂量调整：
   • 根据患者的不良反应（如高胆固醇、高甘油三酯）或肝、肾功能状况调整剂量。
3. 服用方法：
   • 每日固定时间服用，可随餐或空腹服用。
   • 胶囊需整粒吞服，不可掰开、嚼碎或溶解。

不良反应

1. 常见不良反应：
   • 高胆固醇血症、高甘油三酯血症
   • 体重增加
   • 腹泻、恶心、呕吐
   • 疲劳、头痛
   • 认知功能障碍（如注意力下降、记忆力减退）
2. 严重不良反应：
   • 肝功能损害
   • 间质性肺病/肺炎
   • 高血压
   • 心电图 PR 间期延长

注意事项

1. 血脂监测：
   • 使用劳拉替尼可能引起显著的胆固醇和甘油三酯升高，治疗期间需定期监测血脂水平并根据情况使用降脂药物。
2. 中枢神经系统（CNS）毒性：
   • 劳拉替尼可能引起注意力、记忆力或语言障碍，出现症状需立即告知医生。
3. 肝功能监测：
   • 使用过程中需定期检查肝功能。
4. 妊娠与哺乳：
   • 对胎儿可能造成严重危害，孕妇禁用；哺乳期妇女应停止哺乳。
5. 药物相互作用：
   • 劳拉替尼是 CYP3A4 的底物，避免与强效 CYP3A4 抑制剂或诱导剂联合使用。

禁忌症

• 对本品活性成分或辅料过敏的患者。

药物相互作用

1. 避免与强 CYP3A4 抑制剂（如酮康唑）或诱导剂（如利福平）合用。
2. 与降脂药物联合使用时需谨慎，因可能进一步升高血脂水平。

储存条件

• 存放于 20°C 至 25°C，避免阳光直射和潮湿环境。
• 放置在儿童无法触及的地方。

生产厂家

老挝东盟制药。

提示：本说明仅供参考，具体使用请查阅药品包装内的完整说明书或咨询专业医疗人士。