卢修斯制药 LuciBal 玛巴洛沙韦 Baloxavir marboxil 20mg

LuciBal 是一种流感病毒聚合酶酸性 (PA) 内切酶抑制剂

玛巴洛沙韦片（LuciBal）简易说明书

请在医师指导下使用

 

商品名称：LuciBal

生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司

中文名称：玛巴洛沙韦片

英文名称：Baloxavir marboxil tablets

药品批准文号：07 L 1394/25

 

【适应症】

LuciBal 是一种流感病毒聚合酶酸性 (PA) 内切酶抑制剂，适用于：

• 治疗 5 岁及以上、症状出现不超过 48 小时且身体健康或有较高流感相关并发症风险的急性单纯性流感。

• 5 岁及以上、与流感患者接触后进行暴露后预防性治疗。

使用限制

流感病毒会随时间而变化，病毒类型或亚型、耐药性的出现或病毒毒力的变化等因素可能会降低抗病毒药物的临床疗效。在决定是否使用 LuciBal 时，请考虑目前流行的流感病毒株的药物敏感性模式信息。

 

【用法用量】

流感的治疗和暴露后预防

LuciBal 应尽快服用单剂量，并在流感症状出现后 48 小时内用于治疗急性无并发症流感或与流感患者接触后服用。LuciBal 可与食物同服或单独服用。

患者体重（公斤）	5 岁及以上患者推荐单次口服剂量（片）
20 公斤至 80 公斤以下	两片 20 毫克片剂
至少 80 公斤	四片 20 毫克片剂

 

 

【规格】

20mg/片，4片/盒。

 

【禁忌症】

LuciBal 禁用于对玛巴洛沙韦或其任何成分有过敏史的患者。

 

【警告和预防措施】

• 过敏反应，例如过敏反应、血管性水肿、荨麻疹和多形性红斑：如果出现或怀疑出现过敏样反应，请立即启动适当的治疗。

• 5岁以下患者治疗中出现的耐药性发生率增加：由于5岁以下患者治疗中出现的耐药性发生率增加，LuciBal不适用于该年龄段患者。临床试验中，5岁以下儿科受试者中，与对巴洛沙韦敏感性降低（耐药性）相关的治疗中出现的病毒替换发生率高于5岁以上受试者。

• 细菌感染风险：严重的细菌感染可能始于流感样症状，也可能与流感并存或作为流感并发症出现。LuciBal尚未被证实可以预防此类并发症。处方医生应警惕潜在的继发性细菌感染，并进行适当的治疗。

 

【不良反应】

接受LuciBal治疗的成人和青少年流感患者中，至少1%报告的不良事件包括腹泻（3%）、支气管炎（3%）、恶心（2%）、鼻窦炎（2%）和头痛（1%）。接受LuciBal治疗的儿科患者（5至12岁以下）中，至少5%报告的不良事件包括呕吐（5%）和腹泻（5%）。

 

【药物相互作用】

• 避免将 LuciBal 与乳制品、强化钙的饮料、含多价阳离子的泻药、抗酸剂或口服补充剂（例如钙、铁、镁、硒或锌）同时服用。

• 减毒活流感疫苗可能会受到抗病毒药物的影响。

【贮存】

储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。