卢修斯 LuciAtras 艾拉戈克钠 Elagolix 200mg×56片

艾拉戈克钠片（LuciElag）简易说明书

请在医师指导下使用

 

商品名称：LuciAtras

生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司

中文名称：艾拉戈克钠片

英文名称：Elagolix tablets

药品批准文号：03-LM-01448-26

 

【适应症】

LuciElag 是一种促性腺激素释放激素 (GnRH) 受体拮抗剂，用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。

使用限制：

• 根据剂量和合并症限制使用时间。

 

【用法用量】

肝功能正常或轻度肝功能不全：每日一次，每次150毫克，疗程最长24个月；或每日两次，每次200毫克，疗程最长6个月。

中度肝功能不全：每日一次，每次150毫克，疗程最长6个月。

 

【规格】

片剂：200mg×56片

 

【禁忌症】

• 妊娠。

• 已知患有骨质疏松症。

• 严重肝功能不全。

• 有机阴离子转运多肽 (OATP) 1B1 抑制剂，可显著增加依拉戈利的血浆浓度。

• 过敏反应。

 

【警告和预防措施】

• 骨质流失：骨密度 (BMD) 会随着用药剂量和疗程而下降，且可能无法完全逆转。对于存在其他骨质流失风险因素的女性，应评估 BMD。

• 妊娠识别能力下降：LuciElag 可能会改变月经出血情况，从而降低妊娠识别能力。如果怀疑怀孕，请进行检测。如果确认怀孕，请停药。

• 自杀意念和情绪障碍：建议患者在出现自杀意念、自杀行为、新发或恶化的抑郁、焦虑或其他情绪变化时就医。

• 肝转氨酶升高：血清丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 会随着用药剂量而升高。应告知患者肝损伤的体征和症状。

• 与激素避孕药的相互作用：在治疗期间以及停用 LuciElag 后 28 天内，应使用非激素避孕药。不建议每日两次服用 200 毫克 LuciElag 与含雌激素的避孕药合用，因为这可能会增加雌激素相关风险。LuciElag 与含雌激素的避孕药合用可能会降低 LuciElag 的疗效。与含孕激素的口服避孕药合用可能会降低避孕药的疗效。

 

【不良反应】

临床试验中最常见的不良反应（>5%）包括潮热和盗汗、头痛、恶心、失眠、闭经、焦虑、关节痛、抑郁相关不良反应和情绪变化。

 

【药物相互作用】

请参阅完整的处方信息以获取临床上重要的药物相互作用列表。

 

【贮存】

储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。