索非布韦 (Sofosbuvir) 和 维帕他韦 (Velpatasvir) 这是一种用于治疗丙型肝炎病毒 (HCV) 感染的直接作用抗病毒药 (DAA)。
重要提示:
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这是一种高度专业的处方药 (Rx ONLY),治疗方案必须由具有治疗慢性丙型肝炎经验的医生制定。
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以下内容是基于索非布韦/维帕他韦 (通常以商品名 EPCLUSA® 为人所知) 的公开信息总结,不能代替随药提供的官方说明书和医生的专业建议。
1. 🔬 适应症和用途
SODADX™(索非布韦 400mg / 维帕他韦 100mg)适用于治疗成人:
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所有 6 种基因型 (Genotypes 1, 2, 3, 4, 5, and 6) 慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。
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无肝硬化 (Cirrhosis) 或代偿期肝硬化 (Compensated Cirrhosis) 患者: 单独使用本药。
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失代偿期肝硬化 (Decompensated Cirrhosis) 患者: 必须与利巴韦林 (Ribavirin) 联用。
2. 💊 用法用量(请严格遵医嘱)
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推荐剂量: 每日口服一片 400mg/100mg 的薄膜衣片。
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给药方式: 随餐或不随餐服用均可。应整片吞服,不可咀嚼或压碎药片。
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治疗时长:
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无肝硬化或代偿期肝硬化患者:通常为 12 周。
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失代偿期肝硬化患者 (需联用利巴韦林):通常为 12 周。
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对于特殊患者群体(如先前治疗失败的 3 型患者),治疗时间可能不同,需由医生确定。
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漏服剂量: 如果在通常服药时间的 18 小时内 记起漏服,应立即补服。如果超过 18 小时,则不应补服,应按时服用下一剂。
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呕吐: 服药后呕吐,请勿服用额外剂量,应继续服用下一次的计划剂量。
3. ⚠️ 黑框警告和严重风险
🖤 乙型肝炎病毒 (HBV) 再激活风险
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在使用索非布韦/维帕他韦或任何其他直接作用抗病毒药 (DAA) 治疗 HCV 之前、期间和之后,必须对所有患者进行 HBV 筛查。
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在同时感染 HBV 和 HCV 的患者中,DAA 治疗可能导致 HBV 再激活,严重时可导致肝功能衰竭或死亡。
4. 📈 警告和注意事项 (常见不良反应)
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心动过缓 (Bradycardia): 曾有报告指出,与胺碘酮 (Amiodarone) 联用时,可能会导致严重的心动过缓。严禁与胺碘酮联用。
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常见不良反应:
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疲劳 (Fatigue)
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头痛 (Headache)
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恶心 (Nausea)
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失眠 (Insomnia)
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5. 相互作用 (Drug Interactions)
索非布韦/维帕他韦与许多常见药物存在相互作用,可能影响药效或增加毒性。服药前必须告知医生您正在服用的所有药物和补充剂。
主要禁忌联用的药物包括:
| 药物类别 | 例子 | 风险 |
| P-gp/CYP 诱导剂 | 利福平 (Rifampin),圣约翰草 (St. John’s Wort) | 大幅降低索非布韦/维帕他韦的血液浓度,导致疗效丧失。 |
| 抗惊厥药 | 卡马西平 (Carbamazepine),苯妥英 (Phenytoin) | 降低本药血液浓度,影响疗效。 |
| 胺碘酮 | 抗心律失常药 | 增加严重、致命性心动过缓的风险。 |
| 胃酸抑制药 | 质子泵抑制剂 (PPIs, 如奥美拉唑) | 可能降低维帕他韦的吸收,需调整用药时间或避免使用。 |
6. 🚼 特殊人群
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妊娠和哺乳: 在怀孕或哺乳期间使用本药的风险尚不完全确定。如果需要联用利巴韦林,则利巴韦林对胎儿有致畸性,孕妇和伴侣怀孕的男性患者禁用。
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肾功能损害: 严重肾功能损害或终末期肾病 (ESRD) 患者,其安全性和疗效尚未确定。















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