联合制药ABXTNP100阿布昔替尼ALIABROCITINIB100 mg14片

描述

阿布昔替尼片

【通用名称】阿布昔替尼片

【品牌名称】ALIABROCITINIB

【主要成分】 阿布昔替尼………100 mg

【适应症】

• 本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治

疗的难治性、中重度特应性皮炎成人和 12 岁及以上青少年患者。

• 使用限制：不建议将本品与其他 JAK 抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫

抑制剂联合使用

【用法用量】

• 阿布昔替尼片应由具有本品适应症诊断和治疗经验的医生发起，并在其指导下使用。
• 本品常规推荐剂量为 100 mg，每日一次。
• 如果每日一次口服 100 mg 本品未实现充分应答，可考虑将剂量增加到 200 mg每日一次。
• 中度肾功能损害患者：每日一次 50 毫克；对于每日一次 50 毫克无应答的患者，可每日一次 100 毫克
• CYP2C19 慢代谢者：每日一次 50 毫克；对于每日一次 50 毫克无应答的患者，可每日一次 100 毫克
• 对使用细胞色素 P450 (CYP) 2C19 强效抑制剂的患者：每日一次 50 毫克；对于每日一次 50 毫克无应答的患者，可每日一次 100 毫克
• 应在每天大致相同的时间口服阿布昔替尼片，可与食物同服或不同服。
• 阿布昔替尼片应整片用水吞服。阿布昔替尼片不可压碎、切开或咀嚼服用。
• 不建议重度肝功能损害患者使用本品。

【禁忌】

1. 对本品活性成分或任何辅料成分有超敏反应者。
2. 活动性严重系统性感染，包括结核病。
3. 重度肝功能损害患者。
4. 妊娠和哺乳期。
5. 阿布昔替尼禁用于在治疗的前 3 个月内接受抗血小板治疗的患者，低剂量阿司匹林（每天≤ 81 mg）除外。

【注意事项】

1. 避免将阿布昔替尼用于患有活动性、严重感染（包括局部感染）的患者。
2. 恶性肿瘤和淋巴增生性疾病患者，在开始或继续使用本品治疗之前，应考虑个体患者的获益和风险
3. 本品尚未经批准用于类风湿关节炎（RA） 患者。
4. 应避免将本品用于血栓形成风险可能增加的患者。
5. 阿布昔替尼治疗与血小板减少症和淋巴细胞减少症的发生率增加有关。
6. 孕妇、哺乳期妇女、儿童，老人慎用

【不良反应】 恶心、头痛、痤疮、单纯疱疹、血磷酸肌酸激酶升高、呕吐（、头晕、上腹痛、感染等。

【性状】粉色片剂。

【有效期】自生产日起2年。

【包装】14片/瓶。

【贮存】

• 密封，不超过 30℃保存。
• 请置于儿童接触不到的地方。

【生产企业】

老挝联合制药集团厂。

Saysettha 开发区，万象首都，老挝人民民主共和国