老挝大熊 BIGBEAR DABRADX 达拉非尼 Dabrafenib 75mg

厂家:老挝大熊制药

简介：达拉菲尼（Dabrafenib）属BRAF类癌症药物，以甲磺酸盐的形式供药用。2013年5月29日，美国食品与药品管理局FDA同时批准了dabrafenib与trametinib的上市申请。dabrafenib 获准用于治疗携带 BRA FV6Chemicalbook00E突变的不可切除性黑色素瘤（不能通过外科手术而切除的肿瘤）与转移性黑色素瘤（已经扩散到机体内其他器官的肿瘤），而不能用于治疗野生型BRAF黑色素瘤。Mekinist治疗携带有BRAFV600E或V600.

【商品名称】

名称：达拉非尼胶囊

产品名称：DABRADX

中文名：达拉非尼胶囊

 

【规格】

75毫克

【适应症】

•单独或与一种称为曲美替尼的药物联合治疗一种黑色素瘤的皮肤癌：

o 已经扩散到身体的其他部位或无法通过手术切除，并且

o 具有某种类型的异常“BRAF”基因。

• 与trametinib联合使用，有助于防止在手术切除后具有某种异常“BRAF”基因的黑色素瘤。

• 与trametinib 联合治疗一种称为非小细胞肺癌(NSCLC) 的肺癌：

o 已经扩散到身体的其他部位，并且

o 具有某种类型的异常“BRAF”基因。

• 与曲美替尼联合治疗一种称为间变性腮腺癌（ATC）的腮腺癌：

o 已经扩散到身体的其他部位，并且您没有满意的治疗方案，并且

o 具有某种类型的异常“BRAF”基因。

• 与曲美替尼联合治疗成人和6岁及以上儿童的实体瘤

o 无法通过手术切除或已经扩散到身体的其他部位，并且出现不适（进展）并且您没有满意的治疗方案，并且

o 具有某种类型的异常“BRAF”基因。

DABRADX 不适用于治疗结直肠癌或野生型 BRAF 实体瘤患者。

您的医疗保健提供商将进行测试以确保 DABRADX 适合您。

不知道DABRADX与曲美替尼联用对6岁以下儿童是否安全有效。

尚狮子单独使用DABRADX对儿童是否安全有效。

 

【推荐剂量】

• 完全按照您的医疗保健提供者告诉您的方式服用 DABRADX。除非您的医疗保健提供者告诉您，否则不要改变您的剂量或停止 DABRADX。

• 如果您出现某些副作用，您的医疗保健提供者可能会改变您的 DABRADX 剂量、暂时停止或完全停止您的 DABRADX 治疗。

•每天服用DABRADX 2次，间隔约12小时。

• 饭前至少1小时或饭后2小时服用DABRADX。

• 请勿打开、压碎或破坏 DABRADX 胶囊。

• 如果您遗漏了一份药剂DABRADX，请在记起时加快领取。如果距您下一次预定剂量的6小时内，只需在您的常规时间内服用下一份药剂即可。不要补补遗漏的剂量。

 

【附带】

• 暴力问题。当DABRADX与曲美替尼一起服用时，会导致严重的暴力问题，尤其是在您的大脑或胃部，这可能会导致死亡。如果您有任何暴力，请立即致电您的暴力问题。医疗保健提供者并获得医疗帮助，包括：

o 头痛、头晕或虚弱 o 咳血或血块

o 吐血或呕吐物看起来像“咖啡渣” o 看起来像柏油的红色或黑色大便

• 心脏问题，包括心力衰竭。您的医疗保健提供者应在使用 DABRADX 治疗前和治疗期间检查您的心脏功能。如果您有以下任何心脏病体征和症状，请立即致电您的医疗保健提供者：

o 感觉心跳加速 o 呼吸急促

o 脚踝或脚肿胀 o 感觉头晕

• 眼睛问题。 DABRADX 可能引起严重的眼部问题，可能导致失明。 如果您出现以下眼部问题症状，请立即致电您的医疗保健提供者：

o 视力模糊、视力丧失或其他视力变化 o 看到彩色圆点

o 光晕（看到物体周围的模糊） o 眼睛疼痛、肿胀或发红

• 发烧。使用 DABRADX 治疗期间发热很常见，但也可能很严重。当服用 DABRADX 与曲美替尼时，发热可能更严重或可能更严重。在某些情况下，发烧可能会导致发冷或发烫寒冷、水分流失过多（脱水）、低血糖、头晕或肾脏问题。

如果您正在使用 DABRADX 治疗发烧，请立即致电您的医疗保健提供者。

如果您发烧，您的医疗保健提供者可能会暂时或永久停止您的治疗，或改变您的 DABRADX 和曲美替尼的剂量。您的医疗保健提供者将根据您的发烧和任何感染体征和症状为了您进行必要的治疗，并应在您高烧期间及之后检查您的肾功能。

• 严重的皮肤反应。 皮疹是 DABRADX 的常见副作用。 DABRADX 也可能引起其他皮肤反应。 在某些情况下，这些皮疹和皮肤其他反应可能非常严重或非常严重，可能需要住院治疗或导致死亡。

如果您出现困扰或疼痛的皮疹或痤疮，请告诉您的医疗保健提供者。

如果您出现以下任何严重的皮肤反应或症状，请立即告诉您的医疗保健提供者，包括：

o 皮肤起水泡或脱皮 o 嘴唇、眼睛或眼睛周围起水泡

o 口腔溃疡 o 高烧或脓样症状 o 乳房肿大

• 高血压。有些人在使用 DABRADX 治疗期间可能会出现高血糖或糖尿病。如果您患有糖尿病，您的医疗保健提供者应在使用 DABRADX 治疗期间严重检查您的高血压水平您的糖尿病药物可能需要更换。如果您有以下任何严重高血糖症状，请告诉您的医疗保健提供者：

o 口渴增加 o 排尿次数比平时多，或排尿量增加

• DABRADX 可能导致 G6PD 缺乏症患者的健康红细胞过早分解。这可能会导致一种称为溶血性贫血的贫血，身体没有足够的健康红细胞。如果您有以下任何身体症状或症状，请告诉您的医疗保健提供者：

o 黄色皮肤（黄不间断） o 虚弱或头晕 o 呼吸急促

单独使用 DABRADX 最常见的后果包括：

o 皮肤外层增厚 o 疣 o 海水 o 发烧

o 关节痛 o 脱发 o 手脚发红、浮肿、脱皮或压痛

对于已经扩散到身体其他部位或无法通过手术切除的黑色素瘤患者，DABRADX 与曲美替尼合用时最常见的副作用包括：

o 发病 o 皮疹 o 海水

o 发冷 o 关节痛 o 咳嗽

当DABRADX与trametinib一起服用以帮助预防手术切除后中断时的黑色素瘤时，最常见的副作用包括：

o 机票 o 疲倦 o 吃饭 o 头痛           o 皮疹

o 腹泻                  o 呕吐 o 关节痛 o 手术疼痛    o 发冷

在 NSCLC 患者中，DABRADX 与曲美替尼一起服用时最常见的副作用包括：

o 发烧o 皮疹o 疲乏o 胃口

o 呕吐                 o发冷o 咳嗽

o 皮肤干燥o 流血的o 气促

o 脸部 、手臂和腿部肿胀开始下降

在实体瘤无法通过手术切除或已扩散至身体其他部位的成人中，DABRADX与曲美替尼合用时最常见的副作用包括：

o 便秘o发冷o 腹泻o 头痛

o 疲乏                   o 咳嗽                   o                   呕吐                   o 皮疹

o 和被切除的关节疼痛  o 手臂和腿部肿胀      o 流血的

在无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位的实体瘤儿童中，DABRADX 与曲美替尼一起服用时最常见的副作用包括：

o 发烧o 咳嗽o 便秘o 腹泻o 疲倦

o 痤疮                       o 皮疹                       o                       呕吐o 呕吐

o流血                        o皮肤干燥                o 胃部（腹部）疼痛       o指甲或刀甲周围的皮肤感染

DABRADX可能导致女性生育问题。这可能会影响您的怀孕能力。如果您担心这一点，请咨询您的医疗保健提供者。

DABRADX 可能导致男性精子数量减少。这可能会影响生育孩子的能力。如果您担心这一点，请咨询您的医疗保健提供者。

这些不是 DABRADX 的所有可能后果。

打电话给您的医生，询问相关的医疗建议

 

【倖存】

• 在68°F至86°F（20°C至30°C）之间的连续下储存DABRADX。

将DABRADX和所有药物放在儿童接触不到的地方。