LUCIUS LuciBose 波生坦 Bosentan 125mg

波生坦片（LuciBose）简易说明书

请在医师指导下使用

商品名称：LuciBose

生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司

中文名称：波生坦片

英文名称：Bosentan tablets

药品批准文号：03 L 1319/25

【适应症】

LuciBose 是一种内皮素受体拮抗剂，用于治疗肺动脉高压 (PAH)（WHO 第 1 组）：

• 在成人中可改善运动能力并减少临床恶化。确定有效性的研究主要包括患有 WHO 功能分级 II-IV 症状和特发性或遗传性 PAH 病因的患者（60%）、与结缔组织疾病相关的 PAH（21%）以及与伴有左-右分流的先天性心脏病相关的 PAH（18%）。

• 在 3 岁及以上患有特发性或先天性 PAH 的儿科患者中，可改善肺血管阻力 (PVR)，预计这将导致运动能力的改善。

【用法用量】

• 12 岁以上患者：每天口服两次，每次62.5mg；对于体重超过 40kg的患者，4周后增加至每天口服两次，每次125mg。

• 12 岁及以下患者：剂量根据体重确定，详见处方信息。

• 降低剂量并密切监测患者转氨酶升高超过正常上限 (ULN) 3 倍的情况。

【规格】  

125mg/片，56片/盒。

【禁忌症】

• 怀孕

• 与环孢素 A 一起使用

• 与格列苯脲一起使用

• 超敏反应

【警告和预防措施】

• 液体潴留：可能需要干预。

• 肺静脉闭塞性疾病 (PVOD)：如果出现肺水肿迹象，请考虑诊断相关的 PVOD 并考虑停止使用 LuciBose。

• 精子数量减少。

• 血红蛋白和血细胞比容减少：治疗 1 个月和 3 个月后监测血红蛋白水平，然后每 3 个月监测一次。

【不良反应】

• 薄膜衣片常见不良反应（比安慰剂多≥3%）为呼吸道感染和贫血。

【药物相互作用】

• 细胞色素 P450：LuciBose 与经 CYP2C9 和 CYP3A 代谢的药物共同给药可增加 LuciBose 和/或共同给药药物的暴露量。

• 激素避孕药：使用 LuciBose 会降低避孕药的暴露量并降低其有效性。

【特定人群使用】

• 哺乳期：建议不要母乳喂养。

【贮存】

储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。