LUCIUS LuciCaber 卡麦角林 Cabergoline 0.5mg

卡麦角林片（LuciCaber）简易说明书

请在医师指导下使用

商品名称：LuciCaber

生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司

中文名称：卡麦角林片

英文名称：Cabergoline tablets

药品批准文号：03 L 1322/25

 

【适应症】

抑制生理性泌乳

LuciCaber 适用于预防产褥期生理性泌乳的发生，具体医学原因已明确。

 

治疗高催乳素血症

LuciCaber 适用于治疗病理性高催乳素血症。

 

【用法用量】

成人

为预防产褥期生理性泌乳：应在产后第一天服用 LuciCaber。推荐剂量为1mg（两片500微克片剂），单剂量给药。

为治疗病理性高催乳素血症：推荐初始剂量为每周 500 微克，每周给药一到两次（一片 500 微克片剂的一半）（例如周一和周四）。每周剂量应逐渐增加，最好每月增加 500 微克，直至达到最佳治疗效果。治疗剂量通常为每周 1 毫克，范围为每周 250 微克至 2 毫克。高催乳素血症患者每周使用高达 4.5 毫克的 LuciCaber 剂量。

 

儿童

LuciCaber 对 16 岁以下受试者的安全性和有效性尚未确定。

 

老年人

关于老年人高催乳素血症治疗经验的数据非常有限。然而，现有数据并未表明该人群存在特殊风险。

 

【规格】  

0.5mg/片，8片/盒。

 

【禁忌症】

对卡麦角林、其他麦角生物碱或任何辅料过敏。

有肺、心包和腹膜后纤维化疾病病史。

经治疗前确定的任何瓣膜的心脏瓣膜病的解剖学证据（例如超声心动图显示瓣叶增厚、瓣膜限制、瓣膜混合限制性狭窄）。

 

【警告和预防措施】

与其他麦角衍生物一样，患有严重心血管疾病、雷诺氏综合症、肝病、肾功能不全、消化性溃疡或胃肠道出血或有严重精神障碍（尤其是精神病性精神障碍）病史的患者应谨慎使用 LuciCaber。

【不良反应】

对于接受抑制生理性泌乳治疗的女性，最常见的不良反应是无症状血压下降、头晕/眩晕、头痛、恶心、嗜睡和腹痛。此外，在极少数情况下，还报告有心悸、上腹痛、鼻出血、短暂性偏盲、呕吐、晕厥、乏力和潮热。

大多数副作用都是短暂的，严重程度为轻度至中度。

对于接受高催乳素血症治疗的患者，最常见的症状按发生频率依次为恶心、头痛、头晕/眩晕、腹痛/消化不良/胃炎、乏力/疲劳、便秘、呕吐、乳房疼痛、潮热、抑郁和感觉异常。

 

【药物相互作用】

在产褥期早期与其他药物（尤其是甲基麦角新碱马来酸盐）同时使用，未发现可检测到的相互作用，从而影响 LuciCaber 的疗效和安全性。

虽然没有确凿证据表明 LuciCaber 与其他麦角生物碱之间存在相互作用，但不建议在长期使用 LuciCaber 治疗期间同时使用这些药物。

由于 LuciCaber 通过直接刺激多巴胺受体发挥治疗作用，因此不应与具有多巴胺拮抗剂活性的药物（如吩噻嗪、丁酰苯、噻吨类、甲氧氯普胺）同时服用，因为这些药物可能会降低 LuciCaber 降低 PRL 的效果。

口服卡麦角林 100 微克/千克/天至 1.5 毫克/千克/天后，雌性大鼠的单加氧酶活性增加了 1.5 至 3 倍。卡麦角林与单加氧酶代谢的药物同时服用可能会导致暴露和活性改变。

LuciCaber 不应与大环内酯类抗生素（例如红霉素）一起使用，因为卡麦角林的全身生物利用度会增加。

【特定人群使用】

哺乳期使用

LuciCaber 不应给选择母乳喂养婴儿的母亲使用，因为它会阻碍哺乳，而且没有关于该化合物在人类母乳中排泄的信息。出于同样的原因，如果 LuciCaber 无法抑制/抑制哺乳，产后妇女不应母乳喂养。

妊娠期使用 – B1 类

在服用 LuciCaber 之前，应排除妊娠，治疗后应预防妊娠至少一个月。

 

【贮存】

储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。