LUCIUS Lucimb 安立生坦 Ambrisentan 5mg

安立生坦片（LuciAmb）简易说明书

请在医师指导下使用

商品名称：LuciAmb

生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司

中文名称：安立生坦片

英文名称：Ambrisentan tablets

药品批准文号： 03 L 1315/25

 

【适应症】

LuciAmb 是一种内皮素受体拮抗剂，用于治疗肺动脉高压 (PAH)（WHO 第 1 组）：

• 提高运动能力并延缓临床恶化。

• 与他达拉非联合使用可降低病情恶化和因 PAH 恶化而住院的风险，并提高运动能力。

确定有效性的研究主要包括针对患有 WHO 功能分级 II-III 症状和病因的特发性或遗传性 PAH（60%）或与结缔组织疾病相关的 PAH（34%）患者的试验。

 

【用法用量】

• 以每天一次,每次5mg的剂量开始治疗。

• 可以先服用他达拉非。

• 根据需要和耐受性，每4周递增一次。

• 不要分割、压碎或咀嚼药片。

 

【规格】  

5mg/片，30片/盒。

 

【禁忌症】

• 怀孕

• 特发性肺纤维化

 

【警告和预防措施】

• 液体潴留可能需要干预。

• 如果患者在开始使用 LuciAmb 治疗期间出现急性肺水肿，则考虑潜在的肺静脉闭塞性疾病，并在必要时停止治疗。

• 服用内皮素受体拮抗剂的患者精子数量有所减少。

• 在最初几周内观察到血红蛋白减少；在开始时和1个月时以及此后定期测量血红蛋白。

 

【不良反应】

• 最常见的不良反应（与安慰剂相比 >3%）是外周水肿、鼻塞、鼻窦炎和潮红。

• 与他达拉非联合使用时，最常见的不良反应（与单一疗法相比 >5%）是外周水肿、头痛、鼻塞、咳嗽、贫血、消化不良和支气管炎。

 

【药物相互作用】

环孢菌素会增加安立生坦的暴露量；限制安立生坦的剂量为每天 5 毫克一次。

 

【特定人群使用】

• 哺乳期：建议不要母乳喂养。

• 不建议中度或重度肝功能不全患者使用。

【贮存】

储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。