老挝国营二厂 SOTORMAKS 索托拉西布 sotorasib 120mg

药品名称

通用名：Sotorasib
商品名：SOTORMAKS

适应症

Sotorasib适用于以下患者的治疗：

• KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）：用于接受至少一种既往系统治疗后疾病进展的患者。

备注：使用前需通过批准的伴随诊断测试确认患者体内存在KRAS G12C突变。

作用机制

Sotorasib是一种KRAS G12C共价抑制剂。KRAS G12C是癌症中常见的基因突变，能激活下游信号通路，从而促进肿瘤细胞生长和存活。Sotorasib通过选择性地与KRAS G12C蛋白突变位点结合，抑制其活性，阻断肿瘤细胞的生长信号。

用法用量

1. 推荐剂量：
   • Sotorasib的推荐剂量为960 mg（8片120 mg片剂），每日口服一次。
   • 与或不与食物同服均可。
2. 服用方式：
   • 药片应整片吞服，不可压碎、咀嚼或溶解。
   • 如果漏服一次，且距离下次服药时间不足6小时，请跳过该剂量，继续下一次服药。
3. 剂量调整：
   • 如果发生严重不良反应（如肝毒性或胃肠道不耐受），可能需要暂停或减少剂量。
   • 常用的剂量调整方案为：
     • 960 mg → 480 mg → 240 mg，直至症状可耐受。

注意事项

1. 副作用监测：
   • 常见副作用（≥20%患者发生）：腹泻、恶心、呕吐、疲劳、肌肉骨骼痛、肝酶升高（ALT/AST）。
   • 严重副作用：肝毒性、间质性肺病（ILD）/肺炎等。
2. 特殊人群用药：
   • 肝功能损伤：中重度肝功能损伤患者需谨慎使用。
   • 肾功能损伤：轻度和中度肾损伤患者无需调整剂量，但重度肾损伤患者需咨询医生。
   • 孕妇及哺乳期妇女：不建议孕期使用，可能对胎儿有害；哺乳期妇女建议停止哺乳或停用药物。
3. 药物相互作用：
   • CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平）可能降低Sotorasib血药浓度，应避免联合使用。
   • CYP3A4抑制剂（如酮康唑）可能增加血药浓度，需慎用。
   • 酸性抑制剂（如质子泵抑制剂）可能影响药物吸收，应根据医生建议调整服药方式。
4. 间质性肺病（ILD）/肺炎：
   • 若患者出现不明原因的呼吸困难或肺部症状，应立即暂停治疗，并进行全面评估。

禁忌症

• 对Sotorasib或其成分有严重过敏反应的患者禁用。

储存条件

• 储存温度为20°C至25°C，避免潮湿和光照。
• 将药物存放在儿童接触不到的地方。

重要提示

1. 治疗过程中需定期监测肝功能和肺功能，以便及时发现潜在不良反应。
2. 本药物仅能延缓疾病进展，需结合其他疗法或长期随访进行综合管理。
3. 若出现严重不良反应，请立即联系医生。

注：以上内容为参考信息，具体方案应以医生和药师的专业建议为准。如需更多帮助，请随时告知！