他达那非Tadalafil TADALAFIL 5 MG 28'S 批文号09 L 0919/22 到期日13-9-2025

以下是他达拉非（商品名：Tadalafil 等）的通用药品说明书内容，供参考。实际药品说明书可能因生产厂家和地区法规不同而有所差异，请以药品包装内的说明书为准。

药品说明书

药品名称
通用名：他达拉非
商品名：Tadalafil（希爱力）
英文名：Tadalafil

药理作用和机制

他达拉非是一种磷酸二酯酶-5（PDE-5）抑制剂，通过抑制PDE-5在阴茎海绵体、肺动脉平滑肌和前列腺中的活性，增加环磷酸鸟苷（cGMP）的水平，松弛平滑肌，促进血流。

• 用于勃起功能障碍（ED）：在性刺激条件下增强血流。
• 用于肺动脉高压（PAH）：降低肺动脉压和阻力。
• 用于前列腺增生（BPH）：缓解尿路症状。

适应症

1. 治疗勃起功能障碍（ED）。
2. 治疗伴或不伴勃起功能障碍的良性前列腺增生（BPH）。
3. 治疗肺动脉高压（PAH）。

用法用量

1. 勃起功能障碍（ED）：
   • 常规剂量：10 mg，根据需要在性活动前30分钟服用，视疗效调整至20 mg或5 mg。
   • 每日一次剂量：2.5 mg，每天同一时间服用，可增至5 mg。
2. 良性前列腺增生（BPH）：
   • 推荐剂量：5 mg，每日一次。
3. 肺动脉高压（PAH）：
   • 推荐剂量：40 mg（2片20 mg），每日一次。
4. 服用方式：口服，用水送服，可随餐或空腹服用。

禁忌症

• 对他达拉非或药物中任何成分过敏。
• 正在使用任何形式硝酸盐类药物（如硝酸甘油）的患者。
• 严重心血管疾病、低血压（<90/50 mmHg）、最近发生中风或心肌梗死的患者。

注意事项

1. 心血管风险：勃起功能障碍治疗患者需评估心血管健康状况。
2. 视力损害：报告中存在视力突然丧失病例，需停药并就医。
3. 听力损害：可能出现突发听力丧失，伴有耳鸣或眩晕。
4. 低血压：可能引起血压降低，尤其与抗高血压药物联合使用时。
5. 肝肾功能损害：中重度肝功能或肾功能不全患者需调整剂量。
6. 药物滥用：他达拉非不适用于无勃起功能障碍的健康男性使用。

不良反应

1. 常见
   • 头痛
   • 消化不良
   • 腹痛
   • 面部潮红
   • 背痛或肌肉疼痛
2. 罕见但严重
   • 过敏反应（如皮疹、瘙痒）
   • 心律不齐或心肌梗死
   • 阴茎异常勃起（如持续超过4小时的勃起需紧急就医）

药物相互作用

1. 与硝酸盐类药物合用可能导致严重低血压。
2. 与其他PDE-5抑制剂或抗高血压药物合用需谨慎。
3. 与CYP3A4抑制剂（如酮康唑）合用可能增加他达拉非的血药浓度。

过量处理

• 症状：可能引起严重副作用，如低血压或心律失常。
• 处理：对症治疗，无特定解毒药。

储藏条件

• 储存在干燥处，温度不超过30°C。
• 避免阳光直射和儿童接触。

包装规格

规格：5 mg。

生产厂家

老挝东盟制药

批准文号

09 L 0919/22。

注意：本说明书仅供参考，患者应仔细阅读药品实际说明书并根据医生建议使用。