卡博替尼Cabonni CABOZANTINIB 80MG 30 'S 批文号02 L 0842/21 到期日20-8-2027

以下是**卡博替尼（Cabozantinib，商品名：Cabonni）**的通用药品说明书。

药品说明书

药品名称

• 通用名：卡博替尼
• 商品名：Cabonni
• 英文名：Cabozantinib

药理作用和机制

卡博替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够靶向多种受体，包括：

• VEGFR（血管内皮生长因子受体）
• MET（肝细胞生长因子受体）
• AXL

通过抑制这些信号通路，卡博替尼阻止肿瘤血管生成和肿瘤细胞的增殖、迁移以及侵袭。

适应症

1. 晚期肾细胞癌（RCC）
   • 用于既往接受抗血管生成治疗的患者。
2. 甲状腺髓样癌（MTC）
   • 用于无法切除或转移性MTC患者。
3. 晚期肝细胞癌（HCC）
   • 用于既往接受索拉非尼治疗的患者。

用法用量

1. 推荐剂量
   • Cabometyx（片剂）：每日一次，60 mg，口服。
   • Cometriq（胶囊）：每日一次，140 mg（100 mg+40 mg），口服。
2. 服用方式
   • 空腹服用（在进餐前至少2小时或进餐后至少1小时）。
3. 剂量调整
   • 根据不良反应严重程度，剂量可减至40 mg或20 mg（Cabometyx片剂）或适当减少Cometriq胶囊剂量。

禁忌症

• 对卡博替尼或其任何成分过敏的患者。

注意事项

1. 肝功能异常
   • 建议在治疗前和治疗期间监测肝功能。重度肝功能受损患者应避免使用。
2. 胃肠道穿孔和瘘管
   • 卡博替尼可能引起胃肠道穿孔或瘘管，出现相关症状需立即停药并处理。
3. 出血风险
   • 有活动性出血的患者禁用。
4. 高血压
   • 治疗期间需定期监测血压。严重高血压应暂停或停药。
5. 伤口愈合不良
   • 手术前至少28天应停止使用卡博替尼。术后需确保伤口完全愈合后方可重新开始治疗。
6. QT间期延长
   • 卡博替尼可能延长QT间期，应在治疗期间监测心电图。
7. 胚胎-胎儿毒性
   • 卡博替尼可能导致胎儿毒性，育龄女性应在治疗期间及末次给药后至少4个月内采取有效避孕措施。

不良反应

1. 常见不良反应
   • 腹泻
   • 疲劳
   • 恶心
   • 食欲下降
   • 口腔炎
   • 高血压
   • 手足综合征
2. 严重不良反应
   • 胃肠道穿孔或瘘管
   • 出血事件
   • 高血压危象
   • 肝功能损害
   • 间质性肺病

药物相互作用

1. CYP3A4 抑制剂/诱导剂
   • 强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）可能增加卡博替尼的血药浓度，诱导剂（如利福平）可能降低疗效。
2. P-gp 底物药物
   • 卡博替尼可能与P-gp底物药物（如地高辛）相互作用，建议密切监测。

过量处理

• 症状：可能加重不良反应，如腹泻、高血压、疲劳等。
• 处理：目前无特定解毒药，应停药并给予支持性治疗。

储藏条件

• Cabometyx片剂和Cometriq胶囊均需储存在20-25°C，避免潮湿和阳光直射。
• 放置于儿童接触不到的地方。

包装规格

• Cabonni：80 mg、30粒。
  

生产厂家

老挝东盟制药。

批准文号

02 L 0842/21。

注意：本说明书仅供参考，请仔细阅读药品实际说明书并根据医生指导使用。