吉瑞替尼，GILLIDX，Gilteritinib 40mg 84'S 批文号04 L 0966/23 到期日27-4-2026

厂家:老挝大熊制药

简介：吉列替尼是一种有效、选择性、桥梁FMS样酪氨酸抑制剂3（FLT3）偶联。吉列替尼的获批是基于一个全球多中心开放性随机对照的III期临床试验ADMIRAL研究，该研究最终纳入了371例血液或骨髓检测到FLT3的间歇性或难治性A ML患者，并以2:1比例随机分配，分别接受吉瑞替尼或挽救性化疗。ADMIRAL研究的主要复合终点为总生存期（OS）和伴奏完全或部分血液学恢复的完全缓解（CR/ CRh）率。该研究结果发表在权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。

【商品名称】

名称：吉瑞替尼片

产品名称： GILLIDX

中文名称： 吉特替尼片

【规格】

40毫克

【适应症】

GILLIDX是一种处方药，用于治疗FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的急性髓性白血病（AML），当疾病发作或在既往治疗后未改善时。

您的医疗保健提供商将进行测试以确保 GILLIDX 适合您。

尚坟GILLIDX对儿童是否安全有效。

【推荐剂量】

 您完全按照医疗保健提供者告诉您的那样服用 GILLIDX。

• 如果您的医疗保健提供者告诉您，请不要改变您的剂量或停止服用 GILLIDX。

•每天大致在同一时间服用GILLIDX 1次。

• 用一杯水吞服整个GILLIDX药片。

• GILLIDX可以随餐或单独服用。

• 不要打碎、压碎或咀嚼GILLIDX片剂。

• 如果您漏掉了一剂GILLIDX，请在同一天内服用您的剂量，至少在您下一次预定的剂量前12小时内。第二天恢复正常的日程安排。不要在12小时内服用2剂。

【附带】

•可逆性后部脑病综合征(PRES)。如果您服用GILLIDX，您可能有以下风险

发展一种涉及大脑的疾病，称为 PRES。 如果您出现头痛、警觉性下降、意识模糊、视力下降、视力模糊或其他视觉问题，请立即告诉您的医疗保健提供您的医疗保健提供者将进行测试以检查 PRES。如果您出现 PRES，您的医疗保健提供者将停止 GILLIDX。

• 心律问题（QT 延长）。GILLIDX 可能导致称为 QT 延长的心脏问题。在您开始服用 GILLIDX 之前和使用 GILLIDX 治疗期间，您的医疗保健人员应通过称为心电图 (ECG) 的测试检查您的心脏如果您的心率发生变化，或者您感到头晕、头晕或昏厥，请立即告诉您的医疗保健提供者。 低血镁或低血钾水平的人 QT期限延长的风险更高。 在您使用 GILLIDX 治疗之前和期间，您的医疗保健提供者将进行血液检查以检查您的钾和镁水平。

• 胰腺炎症（胰腺炎）。如果您有严重的胃（腹部）疼痛且持续不退，请立即告诉您的医疗保健提供者。这种疼痛可能一般或不包括进食和呕吐。

GILLIDX 最常见的后果包括：

   •咳嗽•头晕               •呕吐               •疲劳             •发烧

   • 皮疹               • 呕吐              • 腹泻              • 腹泻              • 气促               • 肺炎

   • 肝脏功能测试的变化                   • 关节或关节疼痛                   • 口腔疼痛

   • 由于药品滞留而肿胀                • 全身感染（败诉）             • 低血糖

如果您在 GILLIDX 治疗期间出现某些副作用，您的医疗保健提供者可能会告诉您减少剂量、暂时停止或完全停止服用 GILLIDX。这些不是 GILLIDX 的所有可能副作用。

打电话给您的医生，询问相关的医疗建议。 

【倖存】

• GILLIDX 采用儿童防护包装。

• 将 GILLIDX 储存在 68°F 至 86°F（20°C 至 30°C）的近期下。

• 将 GILLIDX 保存在原始容器中。

将 CAMPAMDX 和所有药物放在儿童接触不到的地方。