吉瑞替尼 Giruini GILTERITINIB 40MG 84'S 批文号 12 L 0943/22 到期日08-12-2025

Gilteritinib是一种靶向药物，通常用于治疗某些类型的急性髓性白血病（AML），尤其是那些有FLT3突变的病例。其商品名为Giruini，主要用于治疗既往接受过化疗的FLT3突变阳性急性髓性白血病成人患者。

Gilteritinib说明书概述

1. 药品名称

• 通用名称：Gilteritinib
• 商品名称：Giruini

2. 药物分类

• 药物类别：酪氨酸激酶抑制剂（TKI）

3. 适应症

Gilteritinib主要用于治疗：

• FLT3突变阳性的急性髓性白血病（AML），特别是对于那些经历过至少一种化疗方案后疾病复发或未能完全缓解的患者。

4. 用法用量

• 剂型：口服片剂
• 推荐剂量：每日一次，剂量为120 mg（一个片剂）。剂量应在医生指导下根据患者的临床情况调整。
  • 如果患者有严重的肝功能损害（如肝酶显著升高），可能需要调整剂量。
  • 患者应遵循医生的具体用药指导，避免漏服或超量服用。

5. 禁忌症

• 对Gilteritinib或其任何成分过敏的患者。
• 有已知的严重肝功能损害的患者。

6. 注意事项

• QT间期延长：Gilteritinib可能会导致心电图（ECG）中QT间期延长，增加严重心律失常的风险。因此，在开始治疗前，应检查心电图，并在治疗过程中定期监测。
• 肝功能监测：治疗过程中需要定期监测肝功能，特别是ALT和AST等肝酶水平。
• 感染风险：AML患者本身可能会有较高的感染风险，Gilteritinib可能会影响免疫系统，因此要密切监测任何感染症状。
• 怀孕和哺乳期：该药物可能对胎儿有害，因此怀孕期间不推荐使用。哺乳期应避免使用，或决定是否停止哺乳或停止用药。

7. 不良反应

常见的副作用包括：

• 胃肠道症状：恶心、呕吐、腹泻、食欲减退。
• 血液系统反应：贫血、白细胞减少、血小板减少。
• 肝功能异常：ALT、AST升高。
• QT延长：可能导致心律失常。
• 疲劳和体重减轻。

其他不常见但严重的不良反应还包括：

• 肝损害、严重的心律失常。
• 出血、感染等。

8. 药物相互作用

• Gilteritinib可能与某些药物发生相互作用，例如影响CYP3A4代谢的药物。在使用其他药物时，特别是抗生素、抗真菌药、抗病毒药等时，需咨询医生。

9. 储存条件

• 存放在阴凉干燥处，避免潮湿和高温，温度应保持在25°C以下。避免儿童接触。

10. 过量处理

• 如果服用过量，立即就医。应根据临床症状提供对症治疗，尤其是针对QT延长和肝功能损害。

总结

Gilteritinib是一种酪氨酸激酶抑制剂，专门用于治疗FLT3突变阳性的急性髓性白血病（AML）患者，尤其是在化疗失败或复发后的成人患者。治疗过程中需要注意肝功能、QT间期延长等潜在的副作用，并进行定期的监测。

使用该药时务必在医生的指导下进行，以确保安全和疗效。如果有任何疑问或不适，请及时向医疗专业人员咨询。