曲格列汀Trestin TRELAGLIPTIN 100MG 4片 批文号09 L 0703/16到期日27-6-2026

以下是**特拉格列汀（Trelagliptin，商品名：Zafatek）**的通用药品说明书。

药品说明书

药品名称

• 通用名：特拉格列汀
• 商品名：Trestin
• 英文名：Trelagliptin

药理作用和机制

特拉格列汀是一种长效的二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，通过抑制DPP-4酶的活性，延缓胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性胰岛素释放多肽（GIP）的降解，增强胰岛素分泌，同时抑制胰高血糖素分泌，从而改善血糖控制。

适应症

1. 用于治疗成人2型糖尿病（T2DM），以辅助饮食控制和运动以改善血糖水平。
2. 可单独使用，也可与其他降糖药（如二甲双胍、磺脲类药物）联合使用。

用法用量

1. 推荐剂量
   • 每周一次，每次100 mg，口服。
2. 服用方式
   • 可随餐或空腹服用。
   • 建议在固定的时间服药，确保每周间隔一致。
3. 特殊人群
   • 肾功能受损患者：中度或重度肾功能不全患者需调整剂量或慎用。
   • 老年患者：无需特殊调整，但需监测肾功能。

禁忌症

• 对特拉格列汀或其任何成分过敏的患者。
• 1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。

注意事项

1. 低血糖风险
   • 与胰岛素或磺脲类药物联合使用时可能增加低血糖风险，应调整剂量。
2. 胰腺炎
   • 有急性胰腺炎病史的患者需慎用，若出现持续腹痛，应停药并评估胰腺情况。
3. 肾功能监测
   • 治疗前和治疗期间应定期评估肾功能。
4. 其他注意事项
   • 用药期间若出现严重过敏反应（如皮疹、呼吸困难），应立即停药并就医。

不良反应

1. 常见不良反应
   • 上呼吸道感染
   • 头痛
   • 腹泻
   • 恶心
2. 罕见但严重的不良反应
   • 急性胰腺炎
   • 皮肤过敏反应（如荨麻疹、皮疹）

药物相互作用

1. 降糖药物
   • 与磺脲类或胰岛素合用可能增加低血糖风险。
2. CYP450酶
   • 特拉格列汀主要通过肾脏排泄，不通过CYP450代谢，与CYP450相关药物相互作用的风险较低。

过量处理

• 症状：可能包括严重的低血糖或胃肠道不适。
• 处理：进行对症治疗，无特定解毒药。

储藏条件

• 常温保存（15-30°C），避免阳光直射和潮湿环境。
• 放置于儿童接触不到的地方。

包装规格

• 100 mg/片，4片装。

生产厂家

老挝东盟制药。

批准文号

09 L 0703/16。

注意：本说明书仅供参考，请仔细阅读药品实际说明书并根据医生建议使用。