盐酸阿西米尼片Asciminib hydrochloride ………. 40mg.

说明书

盐酸阿西米尼片

【通用名称】 盐酸阿西米尼片

【品牌名称】 ALIASSIMINI

【主要成分】 阿西米尼……….40mg。

【适应症】

本品是一种激酶抑制剂，适用于治疗：

• 费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML）慢性期（CP），既往用两种或多种酪氨酸激酶抑制剂（TKls）治疗。
• 适用于治疗费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML）伴T315I突变的慢性期（CP）。

【用法用量】

• Ph+ CML-CP患者的推荐剂量：80mg，每天一次；或者每次40mg，每天两次，间隔约12小时。
• Ph+ CML-CP伴T315I突变患者的推荐剂量：每次200mg，每天两次，间隔约12小时。
• 在不进食的情况下口服，服用前至少2小时或者服用后至少1小时进食。
• 只要观察到临床益处，就继续使用本品治疗，直到出现不可接受的毒性。

【禁忌】

对本品活性成分或任何辅料过敏患者。

【注意事项】

1. 骨髓抑制：可能发生严重的血小板减少和中性粒细胞减少事件。通过中断治疗或减少剂量进行管理。
2. 胰腺毒性：监测血清脂肪酶和淀粉酶。
3. 超敏反应：可能引起超敏反应。
4. 心血管毒性：可能发生心血管毒性。
5. 胚胎-胎儿毒性：可对胎儿造成伤害。

【不良反应】  上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、血小板计数下降、甘油三酯增高、中性粒细胞计数下降、尿酸升高、头痛、疲劳、恶心、皮疹、腹泻。

【性状】紫白色片剂。

【有效期】自生产日起2年。

【包装】60片/瓶。

【贮存】

• 密闭，防潮，室温20℃至25℃保存。
• 请置于儿童接触不到的地方。

【生产企业】                                  

  老挝联合制药集团厂

  Saysettha 开发区，万象首都，老挝人民民主共和国