佩米替尼pemimaks PEMIGATINIB 4.5MG 42 TABLETS 批文号01 L 1058/24 有效期30-1-2027

Pemitinib（商品名：pemimaks）是一种针对特定基因突变的靶向治疗药物，主要用于治疗由特定基因突变引起的癌症，特别是与FGFR2基因突变相关的胆管癌（胆道癌）。以下是Pemitinib的基本说明信息：

1. 药物分类：

• Pemitinib是一种FGFR（成纤维生长因子受体）抑制剂，它通过靶向和抑制成纤维生长因子受体2（FGFR2）的突变来减缓或抑制癌细胞的生长。FGFR2突变在某些癌症（如胆管癌）中扮演重要角色，因此Pemitinib用于治疗这些基因突变相关的癌症。

2. 适应症：

• FGFR2基因突变的胆道癌（胆管癌）：Pemitinib用于治疗那些已知或已确认存在FGFR2基因突变的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。该药物是针对这种特定类型癌症的靶向治疗。

3. 用法与用量：

• 成人：Pemitinib通常口服给药，推荐剂量为每天一次，每次9 mg。
• 服用方法：Pemitinib可以在餐前或餐后服用，建议整片吞服，不可咀嚼或破裂。
• 剂量调整：根据患者的耐受性，剂量可能需要调整。如果出现严重副作用，剂量可能会减少或暂停治疗。
• 特殊人群：对于肝功能不全患者，使用时应根据医生的建议调整剂量。

4. 注意事项：

• 肝功能：Pemitinib对肝功能有一定的影响，可能导致肝功能不全，使用时需要定期检查肝功能，特别是在治疗初期。
• 眼部问题：Pemitinib可能导致视力模糊、眼睛干涩或其他眼部症状。使用过程中，患者应定期进行眼部检查。
• 孕妇与哺乳期：Pemitinib可能对胎儿有害，因此孕妇应避免使用。如果怀孕期间必须使用，应在医生指导下进行。对于哺乳期女性，Pemitinib可能会通过母乳分泌，因此在治疗期间应避免哺乳。
• 药物相互作用：Pemitinib可能与某些药物（例如，强效CYP3A4抑制剂和诱导剂）发生相互作用，因此在用药前应告知医生所有正在使用的药物。

5. 副作用：

• 常见副作用包括：腹泻、口干、疲劳、皮疹、食欲减退、恶心、眼部不适等。
• 可能出现严重的副作用，如：肝功能异常（如黄疸）、眼部疾病（如视力模糊、眼干）、高磷血症、皮疹等。

如果发生严重副作用，患者应立即联系医生并根据指导进行调整或停药。

6. 禁忌症：

• 对Pemitinib或其成分过敏的患者禁用。
• 孕妇不应使用该药物，除非没有其他治疗选择。
• 可能存在严重肝功能障碍的患者也应谨慎使用该药物。

7. 怀孕与哺乳期：

• 怀孕：Pemitinib属于D类药物（根据FDA分类），意味着对胎儿有潜在风险。怀孕期间不应使用该药物，除非在医生评估过后认为治疗的潜在益处大于风险。
• 哺乳期：Pemitinib可能通过母乳分泌，使用期间应避免哺乳。

8. 贮存：

• Pemitinib应保存在室温下（15°C至30°C），避免潮湿和阳光直射。

9. 其他注意事项：

• 在治疗过程中，患者需要定期进行血液检查和肝功能监测，确保药物的安全使用。
• 眼部检查：治疗期间应定期检查眼部健康，特别是在出现视力问题时。

请注意：本说明仅为一般信息，并不涵盖所有细节。在使用Pemitinib前，请详细阅读药品说明书，并遵循医生的建议，以确保安全有效的治疗。