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卢修斯

贝舒地尔 适用于12岁及以上的成人和儿童慢性移植物抗宿主病(慢性GVHD)患者在至少两种既往全身治疗失败后的治疗。

贝舒地尔 适用于12岁及以上的成人和儿童慢性移植物抗宿主病(慢性GVHD)患者在至少两种既往全身治疗失败后的治疗。

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贝舒地尔片(LuciBelu)简易说明书

请在医师指导下使用


商品名称:LuciBelu

生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司

中文名称:贝舒地尔片

英文名称:Belumosudil tablets

药品批准文号:06 L 1108/24

 

【适应症】

LuciBelu是一种激酶抑制剂,用于治疗至少两种全身疗法失败后的成人和12岁及以上的儿童慢性移植物抗宿主病(chronic GVHD)患者。

 

【用法用量】

推荐剂量:每日口服一次,每次200mg,与食物一起服用。

 

【规格】

200mg/片,30片/盒。

 

禁忌症

无。

 

警告和预防措施

• 胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性注意胎儿的潜在风险并采取有效的避孕措施。


【不良反应】

最常见(≥20%)的不良反应,包括实验室异常,是感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、肌肉骨骼疼痛、头痛、磷酸盐降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞减少和高血压。

 

【药物相互作用】

• 强效 CYP3A 诱导剂:将LuciBelu剂量增加至每日两次,每次200mg。

• 质子泵抑制剂:将LuciBelu剂量增加至每日两次,每次200mg。

 

【特定人群使用】

• 哺乳期:建议不要母乳喂养。

• 中度或重度肝功能不全:中度或重度肝功能不全患者避免使用LuciBelu。

 

【贮存】

储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。

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