恩格列净Enflon，EMPAGLIFLOZIN 10MG，30 FILM 批文号11 L 0717/16 有效期19-9-2026

Empagliflozin（商品名：Enflon）是一种钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2抑制剂），主要用于治疗2型糖尿病和心力衰竭，并具有一定的心血管保护作用。以下是Empagliflozin的基本说明书信息：

1. 药物分类：

• Empagliflozin是一种口服降糖药，属于SGLT2抑制剂类药物。通过抑制肾脏中的SGLT2蛋白，减少肾脏对葡萄糖的重吸收，增加尿液中葡萄糖的排泄，从而降低血糖水平。

2. 适应症：

• 2型糖尿病：用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，通常与饮食和运动相结合，或与其他降糖药物联合使用。
• 心力衰竭：用于治疗有射血分数减少的慢性心力衰竭成人患者，能够减少心衰住院和心血管死亡的风险。
• 慢性肾病：Empagliflozin还被用于患有慢性肾病的糖尿病患者，可以延缓糖尿病患者的肾功能恶化。

3. 用法与用量：

• 成人2型糖尿病患者：
  • 推荐起始剂量：10 mg/天，可根据患者的血糖控制情况调整剂量。
  • 最大剂量：25 mg/天，在1天服用一次。
  • 如果患者耐受良好，可根据治疗效果和耐受性调整剂量。
• 心力衰竭患者：
  • 起始剂量通常为10 mg/天，可根据临床反应增加至25 mg/天。
• 慢性肾病患者：
  • 适用于2型糖尿病并发的慢性肾病患者，起始剂量通常为10 mg/天，最大剂量可达25 mg/天。

服用方式：Empagliflozin应每日口服一次，最好在同一时间服用。可以在餐前或餐后服用。

4. 注意事项：

• 低血糖风险：Empagliflozin本身不太会导致低血糖，但如果与其他降糖药物（如胰岛素或磺脲类药物）联合使用时，可能会增加低血糖的风险。需要在这种情况下调整其他降糖药物的剂量。
• 肾功能监测：Empagliflozin通过肾脏清除，使用时需监测肾功能。对于肾功能不全的患者，建议避免使用或减少剂量。推荐在使用该药物之前和治疗过程中定期监测肾功能。
• 脱水与电解质紊乱：SGLT2抑制剂可能引起体液丧失、脱水、电解质紊乱等，尤其在老年患者或使用利尿剂的患者中更为常见。应确保患者有足够的水分摄入，并监测电解质水平。
• 酮症酸中毒：虽然较少见，但使用Empagliflozin可能增加酮症酸中毒的风险，尤其在糖尿病患者中。患者出现恶心、呕吐、腹痛、呼吸急促等症状时，应及时就医。
• 尿路和生殖器感染：SGLT2抑制剂可能增加尿路感染（UTI）和生殖器感染的风险。尤其是在女性患者中，需特别关注。

5. 副作用：

• 常见副作用：
  • 尿路感染：包括膀胱炎、尿急、尿频等。
  • 生殖器感染：包括外阴炎、阴道念珠菌感染等，女性患者较为常见。
  • 脱水：可能导致头晕、乏力等症状，尤其是在初期使用时。
  • 低血糖：尤其是与其他降糖药物联合使用时。
  • 恶心、呕吐、腹泻。
• 严重副作用：
  • 酮症酸中毒：尤其在糖尿病患者中，表现为恶心、呕吐、腹痛、呼吸急促等症状，需立即就医。
  • 急性肾衰竭：少数患者可能出现肾功能急剧下降。
  • 骨折风险：长期使用SGLT2抑制剂可能增加骨折的风险，应注意骨密度监测。
  • 低血压：尤其是在老年人或合并使用利尿剂的患者中。

6. 禁忌症：

• 对Empagliflozin或其任何成分过敏的患者禁用。
• 严重肾功能不全（如肾小管功能障碍、肌酐清除率＜30 mL/min）或透析患者禁用。
• 怀孕：怀孕期间使用Empagliflozin的安全性尚未确立，孕妇应避免使用此药物。
• 哺乳期：Empagliflozin是否分泌到母乳中尚不明确，哺乳期妇女使用时应慎重，最好停用或暂停哺乳。

7. 怀孕与哺乳期：

• 怀孕：由于孕期对胎儿的潜在风险，不推荐在怀孕期间使用Empagliflozin。如需在怀孕期间使用该药物，应权衡风险与益处，并在医生指导下使用。
• 哺乳期：尚不清楚Empagliflozin是否会分泌到母乳中，因此，哺乳期女性应避免使用此药物。

8. 贮存：

• Empagliflozin应存放在室温（15°C至30°C）下，避免潮湿、阳光直射。
• 保持药物远离儿童，避免误服。

9. 其他注意事项：

• 在使用Empagliflozin治疗过程中，患者应定期进行肾功能检测、电解质检查、血糖监测等。
• 老年患者：使用Empagliflozin时需要注意老年患者可能面临的脱水和低血糖风险，应谨慎使用。

总结：

Empagliflozin（Enflon）是一种SGLT2抑制剂，用于治疗2型糖尿病、心力衰竭和慢性肾病等疾病。它通过减少肾脏对葡萄糖的重吸收来降低血糖水平，具有显著的心血管保护作用。使用时需关注肾功能、脱水、电解质紊乱、酮症酸中毒等风险。对于孕妇和哺乳期妇女不推荐使用。

请注意：以上信息仅为参考，具体使用方案应由医生根据患者的具体病情制定。在使用Empagliflozin之前，患者应详细阅读药品说明书，并咨询医生以确保安全用药。