LUCIUS LuciCaber คาเบอร์โกลีน Cabergoline 0.5mg

Description

เอกสารกำกับยาอย่างย่อ: คาเบอร์โกลีน (LuciCaber)

โปรดใช้ภายใต้คำแนะนำของแพทย์

ชื่อทางการค้า: LuciCaber

ผู้ผลิต: บริษัท ลูซิอุส ฟาร์มาซูติคอล (ลาว) จำกัด

ชื่อภาษาจีน: 卡麦角林片

ชื่อภาษาอังกฤษ: Cabergoline tablets

ทะเบียนตำรับยา: 03 L 1322/25

[ข้อบ่งใช้]

ยับยั้งการหลั่งน้ำนมตามธรรมชาติ

LuciCaber มีข้อบ่งใช้เพื่อป้องกันการหลั่งน้ำนมตามธรรมชาติหลังคลอดบุตร ในกรณีที่มีเหตุผลทางการแพทย์ที่ชัดเจน

รักษาภาวะฮอร์โมนโปรแลكتिनในเลือดสูง

LuciCaber มีข้อบ่งใช้สำหรับรักษาภาวะฮอร์โมนโปรแลคตินในเลือดสูงจากพยาธิสภาพ

【ขนาดและวิธีใช้】

ผู้ใหญ่

为预防产褥期生理性泌乳：应在产后第一天服用 LuciCaber。推荐剂量为1mg（两片500微克片剂），单剂量给药。

สำหรับการรักษาภาวะฮอร์โมนโปรแลคตินในเลือดสูงจากพยาธิสภาพ: ขนาดยาเริ่มต้นที่แนะนำคือ 500 ไมโครกรัมต่อสัปดาห์ โดยให้สัปดาห์ละหนึ่งหรือสองครั้ง (ครึ่งหนึ่งของยาเม็ด 500 ไมโครกรัม) (เช่น วันจันทร์และวันพฤหัสบดี) ควรเพิ่มขนาดยาต่อสัปดาห์ทีละน้อย โดยควรเพิ่มขึ้น 500 ไมโครกรัมต่อเดือน จนกว่าจะบรรลุผลการรักษาที่ดีที่สุด ขนาดยาในการรักษาโดยทั่วไปคือ 1 มก. ต่อสัปดาห์ โดยมีช่วงขนาดยาตั้งแต่ 250 ไมโครกรัมถึง 2 มก. ต่อสัปดาห์ ผู้ป่วยที่มีภาวะฮอร์โมนโปรแลคตินในเลือดสูงอาจได้รับยา LuciCaber สูงถึง 4.5 มก. ต่อสัปดาห์

เด็ก

ยังไม่เป็นที่แน่ชัด regarding ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ LuciCaber ในผู้ป่วยที่มีอายุต่ำกว่า 16 ปี

ผู้สูงอายุ

ข้อมูลเกี่ยวกับประสบการณ์ในการรักษาภาวะฮอร์โมนโปรแลคตินในเลือดสูงในผู้สูงอายุมีอยู่อย่างจำกัด อย่างไรก็ตาม ข้อมูลที่มีอยู่ไม่ได้บ่งชี้ว่ามีความเสี่ยงพิเศษในประชากรกลุ่มนี้

[ขนาดบรรจุ]  

0.5 มก./เม็ด, 8 เม็ด/กล่อง

【ข้อห้ามใช้】

แพ้คาเบอร์โกลีน อนุพันธ์เออร์โกทชนิดอื่น หรือส่วนประกอบใดๆ ในตำรับ

มีประวัติโรคพังผืดที่ปอด เยื่อหุ้มหัวใจ และช่องท้องส่วนหลัง (retroperitoneal fibrosis)

มีหลักฐานทางกายวิภาคของโรคลิ้นหัวใจซึ่งระบุไว้ก่อนการรักษา (เช่น การตรวจคลื่นเสียงความถี่สูงหัวใจแสดงให้เห็นการหนาตัวของกลีบลิ้นหัวใจ, การจำกัดการเคลื่อนไหวของลิ้นหัวใจ หรือภาวะตีบตันร่วมกับการจำกัดการเคลื่อนไหวของลิ้นหัวใจ)

【คำเตือนและข้อควรระวัง】

เช่นเดียวกับอนุพันธ์เออร์โกทอื่นๆ ควรใช้ LuciCaber ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดและหัวใจอย่างรุนแรง, กลุ่มอาการเรย์โนด์ (Raynaud's syndrome), โรคตับ, ภาวะไตบกพร่อง, แผลในทางเดินอาหาร หรือมีเลือดออกในทางเดินอาหาร หรือมีประวัติความผิดปกติทางจิตอย่างรุนแรง (โดยเฉพาะความผิดปกติทางจิตเวช)

【อาการไม่พึงประสงค์】

สำหรับสตรีที่ได้รับการรักษาเพื่อยับยั้งการหลั่งน้ำนมตามธรรมชาติ อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่ ความดันโลหิตลดลงโดยไม่มีอาการ, เวียนศีรษะ/มึนหัว, ปวดศีรษะ, คลื่นไส้, ง่วงซึม และปวดท้อง นอกจากนี้ ในกรณีที่พบน้อยมาก มีรายงานอาการใจสั่น, ปวดท้องส่วนบน, เลือดกำเดาไหล, ภาวะสูญเสียการมองเห็นครึ่งซีกชั่วคราว, อาเจียน, เป็นลม, อ่อนเพลีย และวูบวาบตามตัว

ผลข้างเคียงส่วนใหญ่เกิดขึ้นเพียงชั่วคราวและมีความรุนแรงในระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง

สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาภาวะฮอร์โมนโปรแลคตินในเลือดสูง อาการที่พบบ่อยที่สุดเรียงตามความถี่ ได้แก่ คลื่นไส้, ปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ/มึนหัว, ปวดท้อง/อาหารไม่ย่อย/กระเพาะอาหารอักเสบ, อ่อนเพลีย/เหนื่อยล้า, ท้องผูก, อาเจียน, เจ็บเต้านม, วูบวาบตามตัว, ซึมเศร้า และรู้สึกผิดปกติทาง ะสาทสัมผัส (paresthesia)

[ปฏิกิริยาระหว่างยา]

ในระยะแรกหลังคลอด การใช้ร่วมกับยาอื่น (โดยเฉพาะ Methylergometrine maleate) ไม่พบปฏิกิริยาระหว่างยาที่ตรวจพบได้ ซึ่งอาจส่งผลต่อประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ LuciCaber

แม้ว่าจะไม่มีหลักฐานแน่ชัดว่ามีปฏิกิริยาระหว่าง LuciCaber กับอนุพันธ์เออร์โกทอื่นๆ แต่ไม่แนะนำให้ใช้ยาดังกล่าวร่วมกันในระหว่างการรักษาด้วย LuciCaber ระยะยาว

เนื่องจาก LuciCaber ออกฤทธิ์รักษาโดยการกระตุ้นตัวรับโดปามีนโดยตรง จึงไม่ควรรับประทานร่วมกับยาที่มีฤทธิ์ต้านตัวรับโดปามีน (เช่น ฟีโนไทยซีน, บิวทายโรฟีนน, ธิออกサン, เมโทคลอพราไมด์) เนื่องจากยาเหล่านี้อาจลดประสิทธิภาพของ LuciCaber ในการลดระดับ PRL

หลังจากให้คาเบอร์โกลีนทางปากขนาด 100 ไมโครกรัม/กก./วัน ถึง 1.5 มก./กก./วัน พบว่ากิจกรรมของเอนไซม์โมโนอกซิเจนเนส (mono-oxygenase) ในหนูเพศเมียเพิ่มขึ้น 1.5 ถึง 3 เท่า การใช้คาเบอร์โกลีนร่วมกับยาที่ถูกเมแทบอลิซึมด้วยเอนไซม์โมโนอกซิเจนเนสอาจทำให้ระดับยาในร่างกายและฤทธิ์ของยาเปลี่ยนแปลงไป

ไม่ควรใช้ LuciCaber ร่วมกับยาปฏิชีวนะกลุ่มแมคโครไลด์ (เช่น Erythromycin) เนื่องจากจะทำให้การดูดซึมเข้าสู่กระแสเลือดทั่วร่างกายของคาเบอร์โกลีน (Cabergoline) เพิ่มขึ้น

[การใช้ในกลุ่มประชากรเฉพาะ]

การใช้ในระหว่างให้นมบุตร

ไม่ควรให้ LuciCaber แก่มารดาที่เลือกให้นมบุตรทารก เนื่องจากยานี้จะยับยั้งการให้นม และไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการขับยาตัวนี้ทางน้ำนมมนุษย์ ด้วยเหตุผลเดียวกัน หาก LuciCaber ไม่สามารถยับยั้งการสร้างน้ำนมได้ สตรีหลังคลอดก็ไม่ควรให้นมบุตร

การใช้ในสตรีตั้งครรภ์ – Category B1

ก่อนรับประทาน LuciCaber ควรยืนยันว่าไม่มีการตั้งครรภ์ และควรคุมกำเนิดเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์อย่างน้อยหนึ่งเดือนหลังการรักษา

【การเก็บรักษา】

เก็บที่อุณหภูมิ 20°C ถึง 25°C (68°F ถึง 77°F) อนุญาตให้ขนส่งระยะสั้นในช่วงอุณหภูมิ 15°C ถึง 30°C (59°F ถึง 86°F) ได้ ป้องกันความชื้น