老挝二厂 ACA MAKS 阿卡替尼 Acalabrutinib

รายละเอียดสินค้า

ต่อไปนี้คือเนื้อหาคู่มือการใช้ยาโดยทั่วไปของ Acalabrutinib เพื่อใช้เป็นข้อมูลอ้างอิงเท่านั้น การใช้งานจริงโปรดดูคู่มือในบรรจุภัณฑ์ของยาและปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์

ชื่อยา

通用名：阿卡替尼 (Acalabrutinib)
商品名：PHOACA

ข้อบ่งใช้

Acalabrutinib เป็นตัวยับยั้งเอนไซม์บรูตันไทโรซินไคเนส (BTK) ใช้สำหรับกรณีดังต่อไปนี้:

1. โรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลิมโฟซิติกเรื้อรัง (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)：
   • เหมาะสำหรับการรักษาขั้นแรกหรือการรักษาผู้ป่วยกลับเป็นซ้ำ/ดื้อยาในผู้ใหญ่
2. โรคต่อมน้ำเหลืองแมนเติลเซลล์ (MCL)：
   • สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เคยได้รับการรักษามาแล้วอย่างน้อยหนึ่งวิธี

กลไกการออกฤทธิ์

Acalabrutinib เป็นตัวยับยั้ง BTK แบบจำเพาะ โดยการจับกับ BTK อย่างถาวรเพื่อยับยั้งการทำงานของมัน ซึ่งจะไปขัดขวางวิถีสัญญาณของตัวรับบีเซลล์ และลดการเจริญเติบโตและการอยู่รอดของบีเซลล์

ขนาดยาวิธีใช้

• ขนาดยาที่แนะนำ：
  • ครั้งละ 100 มิลลิกรัม วันละสองครั้ง ห่างกันประมาณ 12 ชั่วโมง
• วิธีการรับประทาน：
  • สามารถรับประทานพร้อมอาหารหรือขณะท้องว่างได้
  • กลืนแคปซูลทั้งเม็ด ห้ามบด เคี้ยว หรือแกะออก

การปรับขนาดยา：

• หากมีอาการไม่พึงประสงค์อย่างรุนแรง (เช่น เป็นพิษต่อระบบเลือด การติดเชื้อ ความผิดปกติของจังหวะการเต้นของหัวใจ ฯลฯ) แพทย์อาจพิจารณาระงับการรักษาชั่วคราวหรือปรับขนาดยา

ข้อควรระวัง

1. การติดตามผลข้างเคียง：
   • ผลข้างเคียงที่พบบ่อย：头痛、腹泻、疲劳、肌肉骨骼痛、感染、恶心、皮疹等。
   • ผลข้างเคียงที่รุนแรง：
     • ความเสี่ยงในการเกิด ภาวะเลือดออก (เช่น เลือดออกเองหรือเหตุการณ์เลือดออกรุนแรง)
     • การติดเชื้อ (รวมถึงการติดเชื้อไวรัส แบคทีเรีย และเชื้อรา)
     • ความผิดปกติของจังหวะการเต้นของหัวใจ (เช่น ภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้ว)
     • มะเร็งทุติยภูมิปฐมภูมิชนิดอื่น (มะเร็งผิวหนังพบได้บ่อยกว่า)
2. การใช้ยาในกลุ่มประชากรพิเศษ：
   • สตรีมีครรภ์และสตรีให้นมบุตร：ห้ามใช้ เนื่องจากอาจเป็นอันตรายร้ายแรงต่อทารกในครรภ์หรือทารก
   • เด็ก：ยังไม่ได้ยืนยันความปลอดภัยและประสิทธิผล
   • ผู้สูงอายุ：需根据患者状况密切监测，尤其是感染风险。
3. ข้อควรระวังอื่นๆ：
   • ควรหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับสารยับยั้งหรือสารกระตุ้น CYP3A ที่มีฤทธิ์แรง (เช่น คีทوконазол, ไรแฟมปิซิน)
   • ควรหยุดใช้ยา 7 วันก่อนการผ่าตัดที่มีการรุกล่าง เพื่อลดความเสี่ยงในการเกิดเลือดออก

ปฏิกิริยาระหว่างยา

• สารยับยั้ง CYP3A4：可能增加阿卡替尼的血药浓度，应调整剂量。
• สารกระตุ้น CYP3A4：可能降低阿卡替尼的疗效，建议避免合用。
• ยาต้านการแข็งตัวของเลือดและยาต้านเกล็ดเลือด：与阿卡替尼合用时，出血风险可能增加。

ข้อห้ามใช้

• ห้ามใช้ในผู้ที่มีอาการแพ้อะคาบรูทินิบ (Acalabrutinib) หรือสารประกอบในตัวยา

เงื่อนไขการเก็บรักษา

• เก็บรักษาในที่แห้งที่อุณหภูมิ 20°C ถึง 25°C
• หลีกเลี่ยงความร้อน ความชื้น และแสงแดดโดยตรง เก็บให้พ้นมือเด็ก

ข้อควรทราบสำคัญ

• การใช้อะคาบรูทินิบต้องอยู่ภายใต้คำแนะนำของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาโรคมะเร็งระบบเลือด
• หากมีอาการไม่พึงประสงค์อย่างรุนแรง (เช่น การติดเชื้อรุนแรงหรือเลือดออกต่อเนื่อง) ควรหยุดยาทันทีและติดต่อแพทย์
• ควรตรวจติดตามค่าโลหิตวิทยาและandการทำงานของหัวใจเป็นระยะระหว่างการรักษา

หมายเหตุ：有关更详细的信息或特殊病例的用药方案，请咨询医生或药师。如需进一步说明，请随时告知！