Description
阿卡替尼（Acalabrutinib），又称阿卡拉布替尼，为阿斯利康旗下的一款口服BTK抑制剂，2017年10月，阿卡替尼在先后被授予突破性疗法和加速审批之后，被FDA批准上市用于之前接受过其他疗法的套细胞淋巴瘤患者；2019年，基于III期临床研究ELEVATE-TN和ASCEND研究，阿卡替尼获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)成人患者。
ในปี 2020 ในการประชุมประจำปีสมาคมโลหิตวิทยาแห่งยุโรป (EHA) ครั้งที่ 25 การรักษาด้วยอะคาลาบรูตินิบเดี่ยวเป็นยาตัวแรกสำหรับมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลิมโฟซายติกเรื้อรัง (CLL) อัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) นาน 4 ปี สำหรับผู้ป่วย CLL ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยและรักษาด้วยอะคาลาบรูตินิบเดี่ยวเป็นครั้งแรกสูงถึง 97% (การตอบสนองสมบูรณ์ 7%, การตอบสนองบางส่วน 90%) อัตราการรอดชีวิต 18 เดือนสำหรับผู้ป่วย CLL ที่กลับเป็นซ้ำ/ดื้อต่อการรักษา สูงถึง 82% และแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยที่ดีในระยะยาว
CLL เป็นหนึ่งในประเภทมะเร็งเม็ดเลือดขาวที่พบมากที่สุดในผู้ใหญ่ อายุเป็นหนึ่งในปัจจัยเสี่ยงของโรคนี้ ซึ่งพบบ่อยที่สุดในผู้ที่มีอายุ 60 ปีขึ้นไป เนื่องจากการดำเนินของโรค CLL เป็นไปอย่างช้าๆ การรักษาที่ยาวนาน ปลอดภัย และมีประสิทธิภาพจะช่วยปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยได้อย่างมาก ช่วยบรรเทาอาการ และป้องกันภาวะแทรกซ้อนที่อาจเกิดขึ้น อะคาลาบรูตินิบตอบสนองความต้องการดังกล่าวได้อย่างมีประสิทธิภาพ จึงถูกเลือกโดยผู้ป่วยจำนวนมาก
BTK เป็นเป้าหมายที่สำคัญในการรักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวและต่อมน้ำเหลือง จนถึงขณะนี้ มีสารยับยั้ง BTK 3 ชนิดที่วางจำหน่ายทั่วโลก ได้แก่ ibrutinib, acalabrutinib และ zanubrutinib
ข้อมูลทางคลินิกแสดงให้เห็นว่า ibrutinib รุ่นแรกมีประสิทธิภาพในระยะยาวสำหรับผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัย ผู้ป่วยที่กลับเป็นซ้ำ/ดื้อยา (RR) และผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อการกลายพันธุ์ del(17p) อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วย CLL บางรายอาจมีผลข้างเคียงบางประการหลังการรักษาด้วย ibrutinib เช่น อาการอ่อนเพลีย ปวดข้อ หัวใจเต้นผิดจังหวะ ความดันโลหิตสูง และความเสี่ยงเลือดออกที่เพิ่มขึ้น
ในฐานะยาต้าน BTK รุ่นที่สอง คุณสมบัติที่ใหญ่ที่สุดของอะคาลาบรูทินิบคือความเป็นพิษที่ต่ำกว่าและความจำเพาะเจาะจงที่สูง ข้อมูลทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าอะคาลาบรูทินิบไม่เพียงแต่มีความปลอดภัยสูงกว่าเท่านั้น แต่ยังได้รับการพิสูจน์แล้วว่าสามารถให้ประโยชน์ทางคลินิกในระยะยาวที่มีความหมายสำหรับผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัย ผู้ป่วยที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อยา ซึ่งเป็นทางเลือกใหม่ในการรักษาสำหรับผู้ป่วย
ปัจจุบัน อะคาลาบรูทินิบกำลังได้รับการพัฒนาเพื่อใช้รักษามะเร็งระบบเลือดและน้ำเหลืองจากเซลล์บี (B-cell hematologic malignancies) หลายชนิด รวมถึงโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรัง (CLL), มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดเซลล์เล็ก (SLL), มะเร็งลิมโฟมาเซลล์นอกเยื่อหุ้มหัวใจ (MCL), มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดบีเซลล์ขนาดใหญ่ลุกลาม (Diffuse Large B-Cell Lymphoma) และมะเร็งอื่นๆ โดยมีแนวโน้มการเติบโตที่แข็งแกร่งอย่างต่อเนื่อง
อะคาลาบรูทินิบ มีชื่อทางการค้าว่า Acaluni อยู่ในรูปแบบแคปซูล ขนาด 100 มก./แคปซูล 60 แคปซูล/ขวด
Reviews
There are no reviews yet.