SELPMAKS แคปซูลเซลเปอร์คาตินิบ Selpercatinib เซลเปอร์คาตินิบ

รายละเอียดสินค้า

นี่คือข้อมูลเอกสารกำกับยาทั่วไปของ Selpercatinib (เซลเพอร์คาทินิบ) สำหรับใช้เป็นข้อมูลอ้างอิงเท่านั้น การใช้งานจริงโปรดอ้างอิงจากเอกสารกำกับยาในบรรจุภัณฑ์ และปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์

ชื่อยา

通用名：赛美替尼 (Selpercatinib)
商品名：SELPMAKS 40

ข้อบ่งใช้

Selpercatinib เป็นยาต้านมะเร็งแบบมุ่งเป้า ซึ่งใช้สำหรับกรณีดังต่อไปนี้:

1. มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) ระยะลุกลามหรือมีการแพร่กระจายที่มี RET fusion เป็นบวก：
   • ใช้สำหรับรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะลุกลามหรือมีการแพร่กระจาย ซึ่งได้รับการยืนยันว่ามีการกลายพันธุ์ของยีน RET fusion เป็นบวก
2. มะเร็งต่อมไทรอยด์ชนิดเมดัลลารี (MTC) ระยะลุกลามหรือมีการแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ของ RET เป็นบวก：
   • ใช้สำหรับรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็ก (อายุ 12 ปีขึ้นไป) ที่เป็นมะเร็งต่อมไทรอยด์ชนิดเมดัลลารีระยะลุกลามหรือมีการแพร่กระจาย ซึ่งได้รับการยืนยันว่ามีการกลายพันธุ์ของยีน RET เป็นบวก
3. เนื้องอกร้ายอื่นๆ ที่มีการกลายพันธุ์ของ RET หรือ RET fusion เป็นบวก：
   • ในบางกรณีเฉพาะ Selpercatinib อาจใช้สำหรับการรักษาเนื้องอกอื่นๆ ที่มีการกลายพันธุ์หรือ RET fusion เป็นบวกด้วยเช่นกัน

กลไกการออกฤทธิ์

Selpercatinib เป็นยับยั้งไทโรซินไคเนส RET โมเลกุลเล็กชนิดรับประทาน ซึ่งสามารถมุ่งเป้าไปที่การส่งสัญญาณผิดปกติที่เกิดจากการกลายพันธุ์หรือการรวมตัวของยีน RET ได้อย่างจำเพาะเจาะจง ยับยั้งการทำงานของ RET ไทโรซินไคเนส จึงช่วยยับยั้งการแบ่งตัวและการเจริญเติบโตของเซลล์มะเร็ง

ขนาดยาวิธีใช้

• ขนาดยาที่แนะนำ：
  • รับประทานครั้งละ 120 มิลลิกรัม วันละสองครั้ง
• วิธีการรับประทาน：
  • สามารถรับประทานพร้อมอาหารหรือขณะท้องว่างได้ ควรกลืนเม็ดยาลงทั้งเม็ด ห้ามบด เคี้ยว หรือแบ่งเม็ดยา
• การปรับขนาดยา：
  • หากเกิดอาการไม่พึงประสงค์ที่รุนแรง แพทย์อาจพิจารณาลดขนาดยาหรือหยุดการรักษาชั่วคราว
  • สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะการทำงานของตับบกพร่อง อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยาตามสถานการณ์จริง

ข้อควรระวัง

1. การติดตามผลข้างเคียง：
   • ผลข้างเคียงที่พบบ่อย：高血压、腹泻、疲劳、恶心、便秘、食欲减退、肝功能异常等。
   • ผลข้างเคียงที่รุนแรง：QT间期延长、肝功能严重损害、肺部问题（如间质性肺病）等。
2. การใช้ยาในกลุ่มประชากรพิเศษ：
   • สตรีมีครรภ์และสตรีให้นมบุตร：禁用，赛美替尼可能对胎儿造成严重伤害。哺乳期妇女在使用期间应停止哺乳。
   • เด็ก：安全性和有效性尚未确定，但12岁及以上的儿童可考虑使用。
   • ผู้สูงอายุ：使用时需要谨慎，可能需根据患者的健康状况进行剂量调整。
3. ข้อควรระวังอื่นๆ：
   • ควรตรวจติดตามการทำงานของตับและคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG) เป็นประจำ (โดยเฉพาะช่วง QT interval)
   • ในระหว่างการรักษา หากมีอาการท้องเสียอย่างรุนแรงหรือมีปัญหาเกี่ยวกับการทำงานของตับ ควรไปพบแพทย์ทันที

ปฏิกิริยาระหว่างยา

• สารกระตุ้น CYP3A4：如利福平、圣约翰草等，可能降低赛美替尼的疗效，应避免合用。
• สารยับยั้ง CYP3A4：如酮康唑、红霉素等，可能增加赛美替尼的血药浓度，合用时应谨慎。
• ยาต้านมะเร็งชนิดอื่นๆ：联合使用时可能增强或减少赛美替尼的疗效或毒性，需密切监测。

ข้อห้ามใช้

• ห้ามใช้ในผู้ที่แพ้ Selpercatinib หรือสารประกอบในยา
• ห้ามใช้ในสตรีมีครรภ์และสตรีให้นมบุตร

เงื่อนไขการเก็บรักษา

• เก็บรักษาในที่แห้งที่อุณหภูมิ 20°C ถึง 25°C
• หลีกเลี่ยงความร้อน ความชื้น และแสงแดดโดยตรง ควรเก็บยาให้พ้นมือเด็ก

ข้อควรทราบสำคัญ

• การใช้ยา Selpercatinib ควรอยู่ภายใต้คำแนะนำของแพทย์ที่มีความเชี่ยวชาญ
• ควรตรวจการทำงานของตับและตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG) เป็นประจำระหว่างการรักษา โดยเฉพาะการติดตามช่วง QT interval
• หากเกิดอาการไม่พึงประสงค์ที่รุนแรง (เช่น QT ช่วงเวลายาวขึ้น, การทำงานของตับผิดปกติ หรือท้องเสียอย่างรุนแรง) ควรหยุดการรักษาและไปพบแพทย์ทันที

หมายเหตุ：如需更详细的信息或特殊病例的用药方案，请咨询医生或药师。如有其他疑问，随时告知！